- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07304492
AI per Tumori Renali Mediante TC Senza Mezzo di Contrasto
13 dicembre 2025 aggiornato da: Yajia Gu, MD, Fudan University
Un Modello di Intelligenza Artificiale per lo Screening e la Diagnosi di Tumori Renali Basato su TC Senza Mezzo di Contrasto
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare se il metodo di intelligenza artificiale possa identificare e diagnosticare automaticamente lesioni renali utilizzando TC senza mezzo di contrasto o screening opportunistico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio stabilisce innanzitutto un modello di IA in grado di rilevare e diagnosticare efficacemente le lesioni renali sulla base di uno studio di coorte retrospettivo multicentrico.
Successivamente, il modello di IA viene applicato a una vasta popolazione retrospettiva e prospettica del mondo reale per convalidare e migliorarne l'efficacia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yajia Gu, MD
- Numero di telefono: +8621-64175590
- Email: guyajia@fudan.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bingni Zhou, MD
- Numero di telefono: +8621-64175590
- Email: jobay2621405@126.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contatto:
- Yajia Gu, MD
- Numero di telefono: +8621-64175590
- Email: guyajia@fudan.edu.cn
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Contatto:
- Bingni Zhou, MD
- Numero di telefono: +8621-64175590
- Email: jobay2621405@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a un esame TC dell'addome.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a esame TC addominale.
- Pazienti con lesioni renali gestiti secondo percorsi clinici standard, inclusi follow-up, biopsia o intervento chirurgico.
- Lesioni maligne confermate patologicamente; lesioni benigne confermate mediante diagnosi patologica o follow-up di imaging.
- Nessun trattamento precedente ricevuto per la malattia renale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano il follow-up, la biopsia o l'intervento chirurgico raccomandati, impedendo una diagnosi definitiva della lesione renale.
- Assenza di conferma patologica completa per lesioni sospettate di essere maligne.
- Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi forma di trattamento precedente per la lesione renale.
- Scarsa qualità dell'immagine che ha ostacolato la valutazione diagnostica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppo di un sistema diagnostico intelligente per le malattie renali basato su scansioni TC.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per costruire un sistema intelligente per il rilevamento di lesioni di massa renale e la loro differenziazione in cisti, neoplasie benigne e maligne.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ulteriormente sviluppare il modello di intelligenza artificiale per diagnosticare efficacemente i tipi patologici dei tumori renali comuni.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2509-Exp275
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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