- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07304492
IA para Tumores Renales Mediante Tomografía Computarizada sin Contraste
13 de diciembre de 2025 actualizado por: Yajia Gu, MD, Fudan University
Un Modelo de Inteligencia Artificial para la Detección y Diagnóstico de Tumores Renales Basado en TC sin Contraste
El objetivo de este estudio observacional es determinar si el método de inteligencia artificial puede identificar y diagnosticar automáticamente lesiones renales mediante tomografía computarizada sin contraste o cribado oportunista.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio establece primero un modelo de IA capaz de detectar y diagnosticar eficazmente lesiones renales basándose en un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico.
Luego, el modelo de IA se aplica a una población retrospectiva y prospectiva a gran escala del mundo real para validar y mejorar su efectividad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yajia Gu, MD
- Número de teléfono: +8621-64175590
- Correo electrónico: guyajia@fudan.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bingni Zhou, MD
- Número de teléfono: +8621-64175590
- Correo electrónico: jobay2621405@126.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Contacto:
- Yajia Gu, MD
- Número de teléfono: +8621-64175590
- Correo electrónico: guyajia@fudan.edu.cn
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Contacto:
- Bingni Zhou, MD
- Número de teléfono: +8621-64175590
- Correo electrónico: jobay2621405@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a un examen de tomografía computarizada abdominal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a un examen de tomografía computarizada abdominal.
- Los pacientes con lesiones renales fueron manejados de acuerdo con las vías clínicas estándar, que incluyeron seguimiento, biopsia o cirugía.
- Las lesiones malignas fueron confirmadas patológicamente; las lesiones benignas fueron confirmadas por diagnóstico patológico o seguimiento por imágenes.
- No se había recibido tratamiento previo para la enfermedad renal.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes se niegan a someterse al seguimiento, biopsia o cirugía recomendados, lo que impidió el diagnóstico definitivo de la lesión renal.
- Ausencia de confirmación patológica completa para lesiones sospechosas de ser malignas.
- Los pacientes han recibido cualquier forma de tratamiento previo para la lesión renal.
- Mala calidad de imagen que dificultó la evaluación diagnóstica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollando un sistema de diagnóstico inteligente para enfermedades renales basado en tomografías computarizadas.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Para construir un sistema inteligente para la detección de masas renales y su diferenciación en quistes, neoplasias benignas y malignas.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Desarrollar aún más el modelo de inteligencia artificial para diagnosticar eficazmente los tipos patológicos de tumores renales comunes.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias Renales
Otros números de identificación del estudio
- 2509-Exp275
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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