- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07304765
Akutní účinky neurodynamického protahování na svalově-šlachový komplex (ELASTRETCH)
12. prosince 2025 aktualizováno: Nicolas Babault, University of Burgundy
Akutní účinky neurodynamického protahování na rychlost střihové vlny: aplikace na svalové a nervové tkáně
Neurodynamické mobilizační techniky jsou široce používány v rehabilitaci a fyzioterapii ke zlepšení pohyblivosti a funkce periferních nervů.
Rozlišují se dva hlavní přístupy.
Napínání nervů a flossing nervů.
Oba zahrnují pohyby proximálních a distálních kloubů, aby vyvolaly větší klouzání nervů, a zároveň se vyhnuly nadměrnému tahovému stresu.
Nicméně protichůdné zjištění ohledně neurodynamických technik zdůrazňuje současný nedostatek konsenzu ohledně těchto technik.
Navíc, neurodynamické techniky jsou zajímavé pro pacienty, zdá se, že by mohly být aplikovány i u zdravých jedinců a zejména u sportovců.
Primárním cílem této studie bylo proto určit okamžitý účinek dvou neurodynamických mobilizačních technik (flossing vs. napínání) na sedací nerv a hamstringové tkáně pomocí elastografie smykové vlny (SWE, forma ultrasonografie).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Techniky neurodynamické mobilizace se často používají v rehabilitačních zařízeních ke zlepšení pohyblivosti a funkce periferních nervů, zejména při léčbě neuropatické bolesti, jako je syndrom karpálního tunelu, radikulopatie nebo ischias.
Rozlišují se dva hlavní přístupy.
Natahování nervu zahrnuje udržování nervu nataženého na konci rozsahu pohybu kloubu s relativně omezeným posunem.
Je podobný intervenci statického protahování, ale s distálním (kotník) a proximálním (krční) napětím.
Nervové flossing (také nazývané klouzání nebo posuvy) spočívá ve střídání proximálních a distálních pohybů kloubů za účelem vyvolání většího nervového posunu při vyhýbání se nadměrnému tahovému stresu.
Nicméně protichůdné zjištění týkající se neurodynamických technik zdůrazňuje současný nedostatek shody ohledně akutních účinků různých možných neurodynamických technik na sedací nervy, zejména ve zdravých tkáních.
Navíc neurodynamické techniky jsou zajímavé pro pacienty, ukázalo se, že je lze aplikovat i u zdravých jedinců a zejména u sportovců.
Ať už se provádějí u pacientů, zdravých jedinců nebo sportovců, žádná studie neporovnávala obě techniky natahování nebo flossingu.
Navíc, protože tyto techniky zahrnují mobilizaci nervů, intenzita by měla mít hlavní vliv na jejich účinnost.
Primárním cílem této studie tedy bylo určit bezprostřední účinek dvou technik neurodynamické mobilizace (flossing vs. natahování) na sedací nerv a tkáně hamstringů pomocí elastografie smykovou vlnou (SWE).
Tato metoda se ukázala jako spolehlivá pro neinvazivní hodnocení elastických vlastností měkkých tkání v reálném čase.
Sekundárním cílem bylo určit účinky intenzity protahování (na prahu bolesti nebo pod ním).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie
- Universite Bourgogne Europe - faculty of sports sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- fyzicky aktivní
- žádná zranění (dolní končetiny nebo bolesti zad) v posledních 3 měsících
Kritéria pro vyloučení:
- Specifická zranění dolních končetin (hamstringů) v posledních 2 letech
- Nevyhnutí se fyzické aktivitě 24 hodin před účastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola
Sedící v klidu po stejnou dobu jako intervence
|
|
|
Aktivní komparátor: Statické protahování na prahu bolesti
Statické protahování pravé hamstringové svalové skupiny na úrovni prahu bolesti 5x60s s 20s odpočinku
|
Statické protahování bylo aplikováno na prahu bolesti na hamstringových svalech a opakováno 5krát během 60 sekund v bodě bolesti.
Statické protahování se zaměřilo především na svalově-šlachové tkáně.
|
|
Experimentální: Neurodynamické napětí na prahu bolesti
Neurodynamické napínání pravých hamstringových svalů 5x60s s 20s odpočinkem na prahu bolesti
|
Neurodynamické napětí bylo aplikováno na práh bolesti u hamstringových svalů a opakováno 5krát během 60 sekund v bodě bolesti.
Během neurodynamických podmínek bylo povoleno pohybovat hlavou a kotníkem pro mobilizaci nervových tkání.
Napínání znamená udržení polohy.
|
|
Experimentální: Neurodynamické flossing na prahu bolesti
Neurodynamické flossing pravých hamstringových svalů 5x60s s 20s odpočinkem na prahu bolesti
|
Neurodynamické flossing bylo aplikováno na prahu bolesti na hamstringových svalech a opakováno 5krát během 60s v bodě bolesti.
Během neurodynamických podmínek bylo povoleno pohybovat hlavou a kotníkem, aby se mobilizovaly nervové tkáně.
Flossing je střídání těchto pohybů každé 2 sekundy.
|
|
Aktivní komparátor: Statické protahování při submaximální intenzitě
Statické protažení pravých hamstringových svalů 5x60s s 20s odpočinkem při 10 % pod prahem bolesti
|
Statické protahování bylo aplikováno 10 % pod prahem bolesti na hamstringových svalech a opakováno 5krát během 60 s v bodě bolesti.
Statické protahování se zaměřovalo především na svalově-šlachové tkáně.
|
|
Aktivní komparátor: Neurodynamické napínání při submaximální intenzitě
Neurodynamické napínací protahování pravých svalů hamstringů 5x60s s 20s odpočinkem na 10 % pod prahem bolesti
|
Neurodynamické napětí bylo aplikováno 10 % pod prahem bolesti na hamstringových svalech a opakováno 5krát během 60 sekund v bodě bolesti.
Během neurodynamických podmínek byl povolen pohyb hlavy a kotníku k mobilizaci nervových tkání.
Napínání znamená udržování polohy.
|
|
Aktivní komparátor: Neurodynamické flossing při submaximální intenzitě
Neurodynamické flossingové protahování pravých hamstringů 5x60s s 20s odpočinkem na 10 % pod prahem bolesti
|
Neurodynamické flossing bylo aplikováno 10 % pod prahem bolesti na hamstringových svalech a opakováno 5krát během 60s v místě bolesti.
Během neurodynamických podmínek bylo povoleno pohybovat hlavou a kotníkem, aby se mobilizovala nervová tkáň.
Flossing je střídání těchto pohybů každé 2 sekundy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost smykových vln nervů pomocí elastografie
Časové okno: Před intervencí a na konci (bezprostředně po) intervence
|
Rychlost smykové vlny sedacího nervu bude hodnocena pomocí ultrazvukového (echografického) přístroje se specifickým režimem zvaným "smyková vlnová elastografie".
Stručně řečeno, ultrazvuková sonda vysílá ultrazvukovou vlnu.
Rychlost šíření (nazývaná "rychlost smykové vlny") bude měřena stejnou sondou.
Čím vyšší je rychlost, tím je tkáň tvrdší.
|
Před intervencí a na konci (bezprostředně po) intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost smykové vlny ve svalu pomocí elastografie
Časové okno: Před intervencí a na konci (bezprostředně po) intervence
|
Rychlost smykové vlny svalu biceps femoris bude vyhodnocena pomocí ultrazvukového (echografického) přístroje se specifickým režimem zvaným "smyková vlnová elastografie".
Stručně řečeno, ultrazvuková sonda vyšle ultrazvukovou vlnu.
Rychlost šíření (nazývaná "rychlost smykové vlny") bude měřena stejnou sondou.
Čím vyšší je rychlost, tím tvrdší je tkáň.
|
Před intervencí a na konci (bezprostředně po) intervence
|
|
Síla hamstringů
Časové okno: Před intervencí a na jejím konci (bezprostředně po) intervenci
|
Maximální točivý moment při maximální dobrovolné kontrakci hamstringů
|
Před intervencí a na jejím konci (bezprostředně po) intervenci
|
|
Aktivita bicepsu femoris
Časové okno: Před intervencí a na konci (bezprostředně po) intervenci
|
Elektromyografická aktivita svalu biceps femoris
|
Před intervencí a na konci (bezprostředně po) intervenci
|
|
Aktivita musculus semitendinosus
Časové okno: Před intervencí a na konci (bezprostředně po) intervenci
|
Elektromyografická aktivita svalu semitendinosus
|
Před intervencí a na konci (bezprostředně po) intervenci
|
|
pasivní extenze kolena
Časové okno: Před zásahem a na konci (bezprostředně po) zásahu
|
Konečný pasivní rozsah pohybu svalů hamstringů
|
Před zásahem a na konci (bezprostředně po) zásahu
|
|
Globální flexibilita
Časové okno: Před zákrokem a na konci (bezprostředně po) zákroku
|
test předklonu a dosahu pro hodnocení flexibility (v centimetrech)
|
Před zákrokem a na konci (bezprostředně po) zákroku
|
|
Test poklesu
Časové okno: Před intervencí a na jejím konci (bezprostředně po) intervenci
|
Flexibilita vsedě pomocí slump testu (ve stupních)
|
Před intervencí a na jejím konci (bezprostředně po) intervenci
|
|
nepohodlí
Časové okno: Na konci (bezprostředně po) zásahu
|
hodnocení vnímaného nepohodlí během intervence (od 1 do 10, žádné nepohodlí až maximální nepohodlí, v tomto pořadí)
|
Na konci (bezprostředně po) zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Babault, PhD, Universite Bourgogne Europe - Sport Science Faculty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEP2204
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
data volně dostupná na online webových stránkách
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní stav
-
Florida State UniversityDokončenoExperimentální | Placebo ControlSpojené státy
-
Pitzer CollegeNáborOMI, OMI+, Control GroupSpojené státy
-
Brandeis UniversityDokončenoSedavý životní styl | Vlastní účinnost | Control Locus
-
GE HealthcareDokončenoEt Control Performance v chirurgii dospělé populaceSpojené státy
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoSedavý životní styl | Stárnutí | Vlastní účinnost | Control LocusSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalZatím nenabírámeLaparotomie | Trauma břicha | Damage Control SurgeryTchaj-wan
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernDokončenoDamage Control Surgery | Netraumatické břišní mimořádné událostiŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Pozornost | Locus of Control | Inhibiční kontrolaŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Sebevražedné myšlenky | Locus of Control | Inhibiční kontrola | Procesní faktory | Synchronie pohybuŠvýcarsko
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears; Fundació Sant Joan... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKvalita života | Vlastní účinnost | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | Využití zdravotní péče | Životní styl | Obecná populace | Zmocnění | Aktivace, paciente | Locus of ControlŠpanělsko
Klinické studie na Maximální statické protahování
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
SAE OrthopedicsNábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno