- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07304765
Effetti Acuti dello Stretching Neurodinamico sul Complesso Muscolo-tendineo (ELASTRETCH)
12 dicembre 2025 aggiornato da: Nicolas Babault, University of Burgundy
Gli Effetti Acuti dello Stretching Neurodinamico sulla Velocità dell'Onda di Taglio: Applicazione su Tessuti Muscolari e Nervosi
Le tecniche di mobilizzazione neurodinamica sono ampiamente applicate in riabilitazione e fisioterapia per migliorare la mobilità e la funzione dei nervi periferici.
Si distinguono due approcci principali:
La tensione nervosa e il flossing nervoso.
Entrambi coinvolgono movimenti articolari prossimali e distali per indurre un maggiore scorrimento neurale evitando stress tensivi eccessivi.
Tuttavia, risultati contrastanti sulle tecniche neurodinamiche hanno evidenziato l'attuale mancanza di consenso riguardo a queste tecniche.
Inoltre, le tecniche neurodinamiche sono di interesse per i pazienti, ma è emerso che potrebbero essere applicate anche in individui sani e più particolarmente negli atleti.
Di conseguenza, l'obiettivo principale del presente studio era determinare l'effetto immediato di due tecniche di mobilizzazione neurodinamica (flossing vs. tensione) sul nervo sciatico e sui tessuti degli hamstring utilizzando l'elastografia a onda di taglio (SWE, una forma di ecografia).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le tecniche di mobilizzazione neurodinamica sono frequentemente applicate in contesti riabilitativi per migliorare la mobilità e la funzione dei nervi periferici, in particolare nella gestione del dolore neuropatico come la sindrome del tunnel carpale, le radicolopatie o la sciatica.
Si distinguono due approcci principali.
La tensione nervosa implica il mantenimento del nervo allungato al limite del range di movimento articolare con escursione relativamente limitata.
È simile a un intervento di stretching statico ma con tensioni distali (caviglia) e prossimali (cervicale).
Il flossing nervoso (chiamato anche scorrimento o sliders), consiste in movimenti articolari alternati prossimali e distali per indurre un maggiore scorrimento neurale evitando eccessivo stress tensivo.
Tuttavia, risultati contraddittori sulle tecniche neurodinamiche hanno evidenziato l'attuale mancanza di consenso riguardo agli effetti acuti delle diverse possibili tecniche neurodinamiche sui nervi sciatici, specialmente nei tessuti sani.
Inoltre, le tecniche neurodinamiche sono di interesse per i pazienti, è emerso che potrebbero essere applicate anche in individui sani e più in particolare negli atleti.
Eseguite in pazienti, sani o atleti, nessuno studio ha confrontato entrambe le tecniche di tensione o flossing.
Inoltre, poiché queste tecniche coinvolgono la mobilizzazione nervosa, l'intensità dovrebbe avere un effetto principale sulla sua efficienza.
Di conseguenza, l'obiettivo primario del presente studio era determinare l'effetto immediato di due tecniche di mobilizzazione neurodinamica (flossing vs. tensione) sul nervo sciatico e sui tessuti degli hamstring utilizzando l'elastografia a onda di taglio (SWE).
Questo metodo si è dimostrato affidabile per fornire valutazioni non invasive in tempo reale delle proprietà elastiche dei tessuti molli.
L'obiettivo secondario era determinare gli effetti dell'intensità dello stretching (al punto della soglia del dolore o al di sotto).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia
- Universite Bourgogne Europe - faculty of sports sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- sano
- attivo fisicamente
- nessun infortunio (arti inferiori o mal di schiena) negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Infortuni specifici agli arti inferiori (muscoli posteriori della coscia) negli ultimi 2 anni
- Non astenersi dall'attività 24 ore prima della partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Seduto a riposo per la stessa durata degli interventi
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Comparatore attivo: Stretching statico alla soglia del dolore
Stretching statico alla soglia del dolore dei muscoli posteriori della coscia destra 5x60s con 20s di riposo
|
Lo stretching statico è stato applicato alla soglia del dolore sui muscoli ischiocrurali e ripetuto 5 volte per 60 secondi nel punto del dolore.
Lo stretching statico si è principalmente concentrato sui tessuti muscolo-tendinei.
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|
Sperimentale: Tensionamento neurodinamico alla soglia del dolore
Tensione neurodinamica dei muscoli posteriori della coscia destra 5x60s con 20s di riposo alla soglia del dolore
|
La tensione neurodinamica è stata applicata alla soglia del dolore sui muscoli posteriori della coscia e ripetuta 5 volte durante 60 secondi nel punto del dolore.
Durante le condizioni neurodinamiche, il movimento della testa e della caviglia ha permesso di mobilizzare i tessuti nervosi.
La tensione consiste nel mantenere la posizione.
|
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Sperimentale: Neurodynamic flossing alla soglia del dolore
Neurodynamic flossing dei muscoli posteriori della coscia destra 5x60s con 20s di riposo alla soglia del dolore
|
Il flossing neurodinamico è stato applicato alla soglia del dolore sui muscoli ischiocrurali e ripetuto 5 volte durante 60 secondi nel punto di dolore.
Durante le condizioni neurodinamiche, il movimento della testa e della caviglia ha permesso di mobilizzare i tessuti nervosi.
Il flossing è l'alternanza di questi movimenti ogni 2 secondi.
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Comparatore attivo: Allungamento statico a intensità sub-massimale
Stretching statico dei muscoli ischiocrurali destro 5x60s con 20s di riposo al 10% al di sotto della soglia del dolore
|
Lo stretching statico è stato applicato al 10% sotto la soglia del dolore sui muscoli ischiocrurali e ripetuto 5 volte per 60 secondi nel punto di dolore.
Lo stretching statico si è concentrato principalmente sui tessuti muscolo-tendinei.
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Comparatore attivo: Tensionamento neurodinamico a intensità sub-massimale
Allungamento con tensione neurodinamica dei muscoli ischiocrurali destro 5x60s con 20s di riposo al 10% sotto la soglia del dolore
|
La tensione neurodinamica è stata applicata al 10% al di sotto della soglia del dolore sui muscoli posteriori della coscia e ripetuta 5 volte durante 60 secondi nel punto di dolore.
Durante le condizioni neurodinamiche, il movimento della testa e della caviglia è stato permesso per mobilizzare i tessuti nervosi.
La tensione consiste nel mantenere la posizione.
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Comparatore attivo: Neurodynamic flossing a intensità sub-massimale
Stretching neurodinamico con flossing dei muscoli posteriori della coscia destra 5x60s con 20s di riposo al 10% sotto la soglia del dolore
|
Il flossing neurodinamico è stato applicato al 10% al di sotto della soglia del dolore sui muscoli ischiocrurali e ripetuto 5 volte in 60 secondi nel punto del dolore.
Durante le condizioni neurodinamiche, il movimento della testa e della caviglia ha permesso di mobilizzare i tessuti nervosi.
Il flossing è l'alternanza di questi movimenti ogni 2 secondi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità dell'onda di taglio nervosa mediante elastografia
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e al termine (immediatamente dopo) dell'intervento
|
La velocità dell'onda di taglio del nervo sciatico sarà valutata utilizzando un dispositivo ecografico con una modalità specifica chiamata "elastografia ad onde di taglio".
In breve, la sonda ecografica emetterà un'onda ultrasonora.
La velocità di propagazione (chiamata "velocità dell'onda di taglio") sarà misurata dalla stessa sonda.
Maggiore è la velocità, più duro è il tessuto.
|
Prima dell'intervento e al termine (immediatamente dopo) dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità dell'onda di taglio muscolare utilizzando l'elastografia
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e al termine (immediatamente dopo) l'intervento
|
La velocità dell'onda di taglio del muscolo bicipite femorale sarà valutata utilizzando un dispositivo ecografico (ecografia) con una modalità specifica chiamata "elastografia a onda di taglio".
In breve, la sonda ecografica emetterà un'onda ultrasonora.
La velocità di propagazione (chiamata "velocità dell'onda di taglio") sarà misurata dalla stessa sonda.
Maggiore è la velocità, più dura è il tessuto.
|
Prima dell'intervento e al termine (immediatamente dopo) l'intervento
|
|
Forza degli hamstring
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e alla fine (immediatamente dopo) l'intervento
|
Coppia massima durante una contrazione volontaria massimale degli hamstring
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Prima dell'intervento e alla fine (immediatamente dopo) l'intervento
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Attività del muscolo bicipite femorale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e alla fine (immediatamente dopo) dell'intervento
|
Attività elettromiografica del muscolo bicipite femorale
|
Prima dell'intervento e alla fine (immediatamente dopo) dell'intervento
|
|
Attività del muscolo semitendinoso
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e alla fine (immediatamente dopo) l'intervento
|
Attività elettromiografica del semitendinoso
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Prima dell'intervento e alla fine (immediatamente dopo) l'intervento
|
|
estensione passiva del ginocchio
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e alla fine (immediatamente dopo) l'intervento
|
L'escursione passiva finale dei muscoli ischiocrurali
|
Prima dell'intervento e alla fine (immediatamente dopo) l'intervento
|
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Flessibilità globale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e alla fine (immediatamente dopo) dell'intervento
|
il test di flessione in avanti per valutare la flessibilità (in centimetri)
|
Prima dell'intervento e alla fine (immediatamente dopo) dell'intervento
|
|
Test di afflosciamento
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e alla fine (immediatamente dopo) l'intervento
|
Flessibilità da seduti utilizzando il test dello slump (in gradi)
|
Prima dell'intervento e alla fine (immediatamente dopo) l'intervento
|
|
disagio
Lasso di tempo: Alla fine (immediatamente dopo) l'intervento
|
valutazione del disagio percepito durante l'intervento (da 1 a 10, nessun disagio a disagio massimo, rispettivamente)
|
Alla fine (immediatamente dopo) l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas Babault, PhD, Universite Bourgogne Europe - Sport Science Faculty
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP2204
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
dati liberamente disponibili su siti web online
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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