- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07304765
Akutte Effekter af Neurodynamisk Strækning på Muskel-sene-komplekset (ELASTRETCH)
12. december 2025 opdateret af: Nicolas Babault, University of Burgundy
De Akutte Effekter af Neurodynamisk Strækning på Shear Wave Velocity: Anvendelse på Muskel- og Nervesvæv
Neurodynamiske mobiliseringsteknikker anvendes bredt i rehabilitering og fysioterapi for at forbedre mobiliteten og funktionen af perifere nerver.
To hovedtilgange skelnes.
Nervespænding og nerveflossing.
Begge involverer proximale og distale ledbevægelser for at inducere større neural glidning samtidig med at undgå overdreven trækspænding.
Imidlertid har modstridende resultater om neurodynamiske teknikker fremhævet den nuværende mangel på konsensus omkring disse teknikker.
Desuden er neurodynamiske teknikker af interesse for patienter, men det viste sig, at de også kunne anvendes på raske individer og især på atleter.
Følgelig var det primære formål med nærværende undersøgelse at bestemme den umiddelbare effekt af to neurodynamiske mobiliseringsteknikker (flossing vs. spænding) på nervus ischiadicus og hamstrings-væv ved hjælp af shear wave-elastografi (SWE, en form for ultralydsscanning).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Neurodynamiske mobiliseringsteknikker anvendes ofte i rehabiliteringssammenhænge for at forbedre bevægeligheden og funktionen af perifere nerver, især i behandlingen af neuropatiske smerter som carpaltunnelsyndrom, radikulopatier eller ischias.
Der skelnes mellem to hovedtilgange.
Nervespænding indebærer at holde nerven strakt i slutningen af leddets bevægelsesområde med relativt begrænset udsving.
Det ligner en statisk strækkeintervention, men med distale (ankel) og proximale (cervikale) spændinger.
Nerveflossing (også kaldet glidning eller sliders) består af vekslende proximale og distale ledbevægelser for at fremkalde større neural glidning, mens man undgår overdreven trækspænding.
Modstridende resultater vedrørende neurodynamiske teknikker har dog fremhævet den nuværende mangel på konsensus omkring de akutte effekter af de forskellige mulige neurodynamiske teknikker på ischiasnerver, især i sunde væv.
Desuden er neurodynamiske teknikker interessante for patienter, og det viste sig, at de også kunne anvendes på sunde individer og mere specifikt på atleter.
Udført på patienter, sunde eller atleter har ingen undersøgelse sammenlignet både spændings- og flossingsteknikker.
Desuden, fordi disse teknikker involverer nervemobilisering, bør intensiteten have en hovedeffekt på dens effektivitet.
Følgelig var det primære formål med nærværende undersøgelse at bestemme den umiddelbare effekt af to neurodynamiske mobiliseringsteknikker (flossing vs. spænding) på ischiasnerven og hamstrings væv ved hjælp af shear wave elastografi (SWE).
Denne metode har vist sig pålidelig til at give ikke-invasive realtidsvurderinger af blødvævs elastiske egenskaber.
Det sekundære mål var at bestemme effekterne af strækningsintensitet (ved smertegrænsen eller derunder).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig
- Universite Bourgogne Europe - faculty of sports sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund
- fysisk aktiv
- ingen skader (i underkroppen eller rygsmerter) i de sidste 3 måneder
Eksklusionskriterier:
- Specifikke skader i underkroppen (hamstrings) i de sidste 2 år
- Ikke at begrænse aktivitet 24 timer før deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Siddende i hvile i samme varighed som interventionerne
|
|
|
Aktiv komparator: Statisk stretching ved smertegrænsen
Statisk stretching ved smertegrænsen af de højre hamstring-muskler 5x60s med 20s pause
|
Statisk strækning blev anvendt ved smertegrænsen på hamstringmusklerne og gentaget 5 gange over 60 sekunder ved smertepunktet.
Statisk strækning fokuserede primært på muskel-senevæv.
|
|
Eksperimentel: Neurodynamisk spænding ved smertegrænsen
Neurodynamisk spænding af de højre hamstringsmuskler 5x60s med 20s pause ved smertetærsklen
|
Neurodynamisk spænding blev anvendt ved smertetærsklen på hamstrings-musklerne og gentaget 5 gange i løbet af 60 sekunder ved smertepunktet.
Under de neurodynamiske forhold blev hoved- og ankelflytning tilladt for at mobilisere nervevæv.
Spænding er at fastholde positionen.
|
|
Eksperimentel: Neurodynamisk flossing ved smertegrænsen
Neurodynamisk flossing af højre hamstrings muskler 5x60s med 20s pause ved smertetærskel
|
Neurodynamisk flossing blev anvendt ved smertegrænsen på hamstring-musklerne og gentaget 5 gange i løbet af 60 sekunder ved smertepunktet.
Under de neurodynamiske forhold blev hoved- og ankelflytning tilladt for at mobilisere nervevæv.
Flossing er vekslingen af disse bevægelser hvert 2. sekund.
|
|
Aktiv komparator: Statisk strækning ved submaksimal intensitet
Statisk strækning af de højre hamstring-muskler 5x60s med 20s pause ved 10% under smertetærsklen
|
Statisk strækning blev anvendt 10 % under smertegrænsen på hamstringmusklerne og gentaget 5 gange i løbet af 60 sekunder ved smertepunktet.
Statisk strækning fokuserede primært på muskel-senevæv.
|
|
Aktiv komparator: Neurodynamisk spænding ved submaksimal intensitet
Neurodynamisk spændingsstrækning af de højre hamstrings muskler 5x60s med 20s hvile ved 10% under smertegrænsen
|
Neurodynamisk spænding blev anvendt 10% under smertegrænsen på hamstring-musklerne og gentaget 5 gange i løbet af 60 sekunder på smertepunktet.
Under de neurodynamiske betingelser var hoved- og ankelflytning tilladt for at mobilisere nervevæv.
Spænding er at opretholde positionen.
|
|
Aktiv komparator: Neurodynamisk flossing ved submaksimal intensitet
Neurodynamisk flossing-strækning af de højre hamstrings muskler 5x60s med 20s hvile ved 10% under smertegrænsen
|
Neurodynamisk flossing blev anvendt 10 % under smertetærsklen på hamstring-musklerne og gentaget 5 gange i løbet af 60 sekunder ved smertens punkt.
Under de neurodynamiske betingelser blev hoved- og ankelflytning tilladt for at mobilisere nervevæv.
Flossing er vekslingen mellem disse bevægelser hvert 2. sekund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nerve skærbølgehastighed ved brug af elastografi
Tidsramme: Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
|
Hastigheden af skærbølgen i nervus ischiadicus vil blive evalueret ved brug af en ultralyds (ekografi) enhed med en specifik tilstand kaldet "shear wave elastography". Kort fortalt vil ultralydssonden afgive en ultralydsbølge. Udbredelseshastigheden (kaldet "shear wave velocity") vil blive målt af den samme sonde. Jo større hastigheden er, desto hårdere er vævet.
|
Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskels bølgehastighed ved brug af elastografi
Tidsramme: Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
|
Bølgehastigheden i biceps femoris-musklen vil blive evalueret ved hjælp af en ultralydsapparat (echografi) med en specifik indstilling kaldet "shear wave elastografi".
Kort fortalt vil ultralydssonden afgive en ultralydsbølge.
Udbredelseshastigheden (kaldet "shear wave velocity") vil blive målt af den samme sonde.
Jo højere hastigheden er, desto hårdere er vævet.
|
Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
|
|
Hamstring kraft
Tidsramme: Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
|
Maksimalt drejningsmoment under en maksimal frivillig hamsstringskontraktion
|
Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
|
|
Biceps femoris aktivitet
Tidsramme: Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
|
Elektromyografisk aktivitet af biceps femoris-musklen
|
Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
|
|
Semitendinosus-aktivitet
Tidsramme: Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
|
Elektromyografisk aktivitet af musculus semitendinosus
|
Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
|
|
passiv knæstrækning
Tidsramme: Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
|
Den endelige passive bevægelsesudstrækning af hamstring-musklerne
|
Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
|
|
Global fleksibilitet
Tidsramme: Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
|
stand-og-ræk-testen til at evaluere fleksibilitet (i centimeter)
|
Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
|
|
Slump test
Tidsramme: Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
|
Siddende fleksibilitet ved brug af slump-testen (i grader)
|
Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
|
|
ubehag
Tidsramme: Ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
|
vurdering af oplevet ubehag under interventionen (fra 1 til 10, ingen ubehag til maksimalt ubehag, henholdsvis)
|
Ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas Babault, PhD, Universite Bourgogne Europe - Sport Science Faculty
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2025
Først opslået (Faktiske)
26. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP2204
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
data frit tilgængelige på online hjemmesider
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontroltilstand
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
University of ViennaAfsluttetStress | Angst | Hæmning | Attentional Control Switching | Opgaveskifte mellem modaliteterØstrig
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetTræningsprogram | Standard Care ControlForenede Stater
-
University of ExeterIkke rekrutterer endnuDiætintervention | Standard Care Control | Intervention af fysisk aktivitetSpanien, Det Forenede Kongerige
-
Zhonghua Chen,MDAfsluttetEffekten af BIS Closed-loop Target Control på postoperativ operationKina
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHånd-fod syndrom | Henna | Case-control-undersøgelseKalkun
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...RekrutteringKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Aldring | Biomarkører | Hjerne | Alder, 80 og derover | Case-Control Studier | Neuropsykologiske testsForenede Stater
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Maksimal statisk stretching
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | Strække | StrækskadeKalkun
-
University of BurgundyRekrutteringKontroltilstand | UdstrækningFrankrig
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk lænderygsmerter (cLBP)Pakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan