- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07304765
Ostre efekty rozciągania neurodynamicznego na kompleks mięśniowo-ścięgnisty (ELASTRETCH)
12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nicolas Babault, University of Burgundy
Ostre efekty rozciągania neurodynamicznego na prędkość fali ścinającej: zastosowanie na tkankach mięśniowych i nerwowych
Techniki mobilizacji neurodynamicznej są szeroko stosowane w rehabilitacji i fizjoterapii w celu poprawy ruchomości i funkcji nerwów obwodowych.
Wyróżnia się dwa główne podejścia.
Napięcie nerwu i flossing nerwu.
Oba obejmują ruchy stawów proksymalnych i dystalnych, aby wywołać większe przesuwanie nerwowe, unikając jednocześnie nadmiernego naprężenia rozciągającego.
Jednak sprzeczne wyniki dotyczące technik neurodynamicznych podkreśliły obecny brak konsensusu w odniesieniu do tych technik.
Ponadto, techniki neurodynamiczne są interesujące dla pacjentów, okazało się również, że mogą być stosowane u zdrowych osób, a w szczególności u sportowców.
W związku z tym, głównym celem niniejszego badania było określenie bezpośredniego wpływu dwóch technik mobilizacji neurodynamicznej (flossing vs. napięcie) na nerw kulszowy i tkanki mięśni kulszowo-goleniowych przy użyciu elastografii fali ścinającej (SWE, forma ultrasonografii).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Techniki mobilizacji neurodynamicznej są często stosowane w rehabilitacji w celu poprawy mobilności i funkcji nerwów obwodowych, szczególnie w leczeniu bólu neuropatycznego, takiego jak zespół cieśni nadgarstka, radikulopatie lub rwa kulszowa.
Wyróżnia się dwa główne podejścia.
Napięcie nerwu polega na utrzymywaniu nerwu w pozycji rozciągniętej na końcu zakresu ruchu stawu przy stosunkowo ograniczonym przesunięciu.
Jest podobne do interwencji statycznego rozciągania, ale z napięciami dystalnymi (kostka) i proksymalnymi (szyjnymi).
Flossing nerwu (zwany także ślizganiem lub suwakami) polega na naprzemiennych ruchach stawów proksymalnych i dystalnych, aby wywołać większe ślizganie nerwowe, unikając nadmiernego naprężenia rozciągającego.
Jednak sprzeczne wyniki dotyczące technik neurodynamicznych podkreśliły obecny brak konsensusu dotyczący ostrych efektów różnych możliwych technik neurodynamicznych na nerwy kulszowe, szczególnie w zdrowych tkankach.
Ponadto techniki neurodynamiczne są interesujące dla pacjentów, ale okazało się, że można je również stosować u zdrowych osób, a zwłaszcza u sportowców.
Wykonywane u pacjentów, osób zdrowych lub sportowców, żadne badanie nie porównało technik napięcia ani flossingu.
Ponieważ te techniki obejmują mobilizację nerwu, intensywność powinna mieć główny wpływ na jej skuteczność.
W związku z tym głównym celem niniejszego badania było określenie natychmiastowego efektu dwóch technik mobilizacji neurodynamicznej (flossing vs. napięcie) na nerw kulszowy i tkanki mięśni kulszowo-goleniowych przy użyciu elastografii fali ścinającej (SWE).
Wykazano, że ta metoda jest wiarygodna w zapewnianiu nieinwazyjnych, rzeczywistych ocen właściwości sprężystych tkanek miękkich.
Drugorzędnym celem było określenie efektów intensywności rozciągania (w punkcie progu bólu lub poniżej).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja
- Universite Bourgogne Europe - faculty of sports sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- zdrowy
- aktywny fizycznie
- brak urazów (ból kończyn dolnych lub pleców) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Specyficzne urazy kończyn dolnych (mięśni kulszowo-goleniowych) w ciągu ostatnich 2 lat
- Niewstrzymanie aktywności na 24 godziny przed udziałem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Siedząc w spoczynku przez taki sam czas jak podczas interwencji
|
|
|
Aktywny komparator: Rozciąganie statyczne przy progu bólu
Rozciąganie statyczne na progu bólu prawej grupy mięśni kulszowo-goleniowych 5x60s z 20s przerwy
|
Rozciąganie statyczne było stosowane na progu bólu mięśni kulszowo-goleniowych i powtarzane 5 razy przez 60 sekund w punkcie bólu.
Rozciąganie statyczne koncentrowało się głównie na tkankach mięśniowo-ścięgnistych.
|
|
Eksperymentalny: Naprężenie neurodynamiczne przy progu bólowym
Neurodynamiczne napięcie prawego mięśnia dwugłowego uda 5x60s z 20s przerwy na progu bólu
|
Napięcie neurodynamiczne było stosowane na progu bólu mięśni kulszowo-goleniowych i powtarzane 5 razy w ciągu 60 sekund w punkcie bólu.
Podczas warunków neurodynamicznych, ruch głowy i kostki był dozwolony w celu mobilizacji tkanek nerwowych.
Napięcie polega na utrzymaniu pozycji.
|
|
Eksperymentalny: Flossing neurodynamiczny na progu bólu
Neurodynamiczne flossing mięśni kulszowo-goleniowych prawej strony 5x60s z 20s przerwy na progu bólu
|
Neurodynamic flossing został zastosowany na mięśniach kulszowo-goleniowych na poziomie progu bólu i powtórzony 5 razy w ciągu 60 sekund w punkcie bólu.
Podczas warunków neurodynamicznych, ruch głowy i kostki pozwolił na mobilizację tkanek nerwowych.
Flossing to naprzemienne wykonywanie tych ruchów co 2 sekundy.
|
|
Aktywny komparator: Statyczne rozciąganie o podmaksymalnej intensywności
Statyczne rozciąganie mięśni prawej grupy kulszowo-goleniowej 5x60s z 20s odpoczynku na poziomie 10% poniżej progu bólu
|
Rozciąganie statyczne stosowano 10% poniżej progu bólu na mięśniach kulszowo-goleniowych i powtarzano 5 razy przez 60 sekund w punkcie bólu.
Rozciąganie statyczne skupiało się głównie na tkankach mięśniowo-ścięgnistych.
|
|
Aktywny komparator: Napięcie neurodynamiczne o submaxymalnym natężeniu
Neurodynamiczne rozciąganie z napięciem prawej grupy mięśni kulszowo-goleniowych 5x60s z 20s przerwy na 10% poniżej progu bólu
|
Napięcie neurodynamiczne było stosowane 10% poniżej progu bólowego na mięśniach kulszowo-goleniowych i powtarzane 5 razy w ciągu 60 sekund w punkcie bólu.
Podczas warunków neurodynamicznych, ruch głowy i kostki był dozwolony w celu mobilizacji tkanki nerwowej.
Napięcie polega na utrzymaniu pozycji.
|
|
Aktywny komparator: Flossing neurodynamiczny o intensywności submaksymalnej
Neurodynamiczne flossing rozciąganie prawych mięśni kulszowo-goleniowych 5x60s z 20s odpoczynku przy 10% poniżej progu bólu
|
Flossing neurodynamiczny był stosowany 10% poniżej progu bólu na mięśniach kulszowo-goleniowych i powtarzany 5 razy w ciągu 60 sekund w punkcie bólu.
Podczas warunków neurodynamicznych, ruch głowy i kostki pozwalał na mobilizację tkanek nerwowych.
Flossing to naprzemienne wykonywanie tych ruchów co 2 sekundy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość fali ścinającej nerwu z użyciem elastografii
Ramy czasowe: Przed interwencją i na końcu (bezpośrednio po) interwencji
|
Prędkość fali poprzecznej nerwu kulszowego będzie oceniana za pomocą urządzenia ultrasonograficznego (echografii) z trybem zwanym "elastografia fali poprzecznej".
W skrócie, głowica ultrasonograficzna będzie emitować falę ultradźwiękową.
Prędkość propagacji (zwana "prędkością fali poprzecznej") będzie mierzona przez tę samą głowicę.
Im większa prędkość, tym twardsza jest tkanka.
|
Przed interwencją i na końcu (bezpośrednio po) interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość fali ścinającej mięśnia przy użyciu elastografii
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz na końcu (bezpośrednio po) interwencji
|
Prędkość fali ścinającej mięśnia dwugłowego uda będzie oceniana za pomocą urządzenia ultrasonograficznego (echografii) z trybem określanym jako "elastografia fali ścinającej".
Krótko mówiąc, głowica ultrasonograficzna wygeneruje falę ultradźwiękową.
Prędkość propagacji (nazywana "prędkością fali ścinającej") będzie mierzona przez tę samą głowicę.
Im większa jest prędkość, tym twardsza jest tkanka.
|
Przed interwencją oraz na końcu (bezpośrednio po) interwencji
|
|
Siła mięśni kulszowo-goleniowych
Ramy czasowe: Przed interwencją i na końcu (bezpośrednio po) interwencji
|
Maksymalny moment obrotowy podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu mięśni kulszowo-goleniowych
|
Przed interwencją i na końcu (bezpośrednio po) interwencji
|
|
Aktywność mięśnia dwugłowego uda
Ramy czasowe: Przed interwencją i na końcu (bezpośrednio po) interwencji
|
Aktywność elektromiograficzna mięśnia dwugłowego uda
|
Przed interwencją i na końcu (bezpośrednio po) interwencji
|
|
Aktywność mięśnia półścięgnistego
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz na końcu (bezpośrednio po) interwencji
|
Aktywność elektromiograficzna mięśnia półścięgnistego
|
Przed interwencją oraz na końcu (bezpośrednio po) interwencji
|
|
pasywne wyprostowanie kolana
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz na jej zakończenie (bezpośrednio po) interwencji
|
Końcowy zakres ruchu biernego mięśni grupy kulszowo-goleniowej
|
Przed interwencją oraz na jej zakończenie (bezpośrednio po) interwencji
|
|
Globalna elastyczność
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz na jej zakończenie (bezpośrednio po) interwencji
|
test stand and reach do oceny elastyczności (w centymetrach)
|
Przed interwencją oraz na jej zakończenie (bezpośrednio po) interwencji
|
|
Test konsystencji
Ramy czasowe: Przed interwencją i na końcu (bezpośrednio po) interwencji
|
Elastyczność w pozycji siedzącej przy użyciu testu slump (w stopniach)
|
Przed interwencją i na końcu (bezpośrednio po) interwencji
|
|
dyskomfort
Ramy czasowe: Na końcu (bezpośrednio po) interwencji
|
ocena odczuwanego dyskomfortu podczas interwencji (od 1 do 10, odpowiednio brak dyskomfortu do maksymalnego dyskomfortu)
|
Na końcu (bezpośrednio po) interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas Babault, PhD, Universite Bourgogne Europe - Sport Science Faculty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP2204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
dane swobodnie dostępne na stronach internetowych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Warunek kontroli
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Maksymalne statyczne rozciąganie
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ZakończonyImplant statyczny a implant dynamiczny w leczeniu chirurgicznym pęknięcia syndesmozy stawu skokowegoPęknięcie syndesmozy stawu skokowegoKanada
-
Western University, CanadaZakończonyZachowanie zdrowotneKanada
-
Mayo ClinicZakończonyProtetyczne zapalenie stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesZakończonyRetro porównanie osiadania po zastosowaniu urządzeń międzytrzonowych w odcinku lędźwiowym kręgosłupaChoroba zwyrodnieniowa dysku (DDD)Stany Zjednoczone