- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07304765
A neurodinamikus nyújtás akut hatásai az izom-ín komplexumra (ELASTRETCH)
2025. december 12. frissítette: Nicolas Babault, University of Burgundy
A neurodinamikus nyújtás akut hatásai a nyírhullám-sebességre: alkalmazás az izom- és idegszöveteken
A neurodinamikai mobilizációs technikákat széles körben alkalmazzák a rehabilitációban és a fizioterápiában a perifériás idegek mobilitásának és funkciójának javítása érdekében.
Két fő megközelítést különböztetünk meg.
Idegfeszítés és idegflossing.
Mindkettő magában foglalja a proximális és distális ízületi mozgásokat, hogy nagyobb idegi csúszást indukáljon, miközben elkerüli a túlzó feszültségstresszt.
Azonban a neurodinamikai technikákról szóló ellentmondásos eredmények rávilágítottak arra, hogy jelenleg nincs konszenzus ezekről a technikákról.
Továbbá a neurodinamikai technikák érdekesek a betegek számára, úgy tűnik, hogy egészséges egyénekre és különösen atlétákra is alkalmazhatók.
Ennek megfelelően a jelen tanulmány elsődleges célja annak meghatározása volt, hogy milyen azonnali hatással van két neurodinamikai mobilizációs technika (flossing vs. feszítés) a sciaticus idegre és a hátsó combizom-szövetekre a nyírhullámú elasztográfia (SWE, az ultrahangvizsgálat egy formája) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A neurodinamikai mobilizációs technikákat gyakran alkalmazzák rehabilitációs környezetben a perifériás idegek mobilitásának és funkciójának javítására, különösen neuropátiás fájdalom, például carpal tunnel szindróma, radiculopathiák vagy sciatica kezelésében.
Két fő megközelítést különböztetünk meg.
Az idegfeszítés magában foglalja az ideg megfeszítésének fenntartását az ízület mozgástartományának végén viszonylag korlátozott kitéréssel.
Hasonló a statikus nyújtási beavatkozáshoz, de távoli (boka) és közeli (nyaki) feszítésekkel.
Az ideg fésűs mozgatása (más néven csúszó vagy csúsztató technika) a közeli és távoli ízületmozgások váltakozásából áll, hogy nagyobb idegi csúszást idézzen elő, miközben elkerüli a túlzott feszítőfeszültséget.
Azonban a neurodinamikai technikákról szóló ellentmondásos eredmények rávilágítottak arra, hogy jelenleg nincs konszenzus a különböző lehetséges neurodinamikai technikák akut hatásairól a sciaticus idegen, különösen egészséges szövetekben.
Ezen túlmenően, a neurodinamikai technikák érdekesek lehetnek a betegek számára, de úgy tűnik, alkalmazhatók egészséges egyéneknél is, és különösen sportolóknál.
Betegeknél, egészségeseknél vagy sportolóknál végrehajtva egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a feszítő vagy fésűs technikákat.
Továbbá, mivel ezek a technikák idegmozgást foglalnak magukban, az intenzitásnak fő hatással kell lennie a hatékonyságára.
Ennek megfelelően a jelen tanulmány elsődleges célja az volt, hogy meghatározza két neurodinamikai mobilizációs technika (fésűs vs. feszítő) azonnali hatását a sciaticus idegre és a combhajlító szövetekre a nyírhullámú elasztográfia (SWE) segítségével.
Ez a módszer megbízhatónak bizonyult a lágy szövetek rugalmas tulajdonságainak nem invazív, valós idejű értékelésére.
A másodlagos cél az volt, hogy meghatározza a nyújtás intenzitásának hatásait (a fájdalomküszöb pontján vagy az alatt).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország
- Universite Bourgogne Europe - faculty of sports sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- egészséges
- fizikailag aktív
- nincs sérülés (alsó végtagi vagy háti fájdalom) az elmúlt 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Specifikus alsó végtagi (hátulsó combizom) sérülések az elmúlt 2 évben
- Nem korlátozza a tevékenységet 24 órával a részvétel előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
Ülve pihenve, az intervenciók időtartamával megegyező idő alatt
|
|
|
Aktív összehasonlító: Statikus nyújtás a fájdalomküszöbön
Statikus nyújtás a fájdalomküszöbön a jobb hátsó combizmoknál 5x60s 20s pihenővel
|
A statikus nyújtást a fájdalomküszöbön alkalmazták a combhajlító izmokon, és 60 másodperc alatt 5 alkalommal ismételték meg a fájdalom pontján.
A statikus nyújtás főként az izom-inak szövetekre összpontosított.
|
|
Kísérleti: Neurodinamikus feszültség a fájdalomküszöbnél
A jobb hátsó combizmok neurodinamikai feszítése 5x60 másodpercig, 20 másodperc pihenővel a fájdalomküszöbön
|
A neurodinámiás feszítést a fájdalomküszöbön alkalmazták a combhajlító izmokon, és 60 másodperc alatt 5 alkalommal ismételték meg a fájdalom pontján.
A neurodinámiás feltételek mellett a fej- és boka mozgás lehetővé tette az idegszövetek mobilizálását.
A feszítés a pozíció fenntartását jelenti.
|
|
Kísérleti: Neurodinamikai flossing a fájdalomküszöbön
A jobb hátszíj izmok neurodinamikai flossingja 5x60 mp, 20 mp pihenővel a fájdalomküszöbön
|
A neurodinamikus flossingot a fájdalomküszöbön alkalmazták a hátsó combizmokon, és a fájdalom pontján 5-ször ismételték meg 60 másodperc alatt.
A neurodinamikus körülmények között a fej és a boka mozgása lehetővé tette az idegszövetek mobilizálását.
A flossing ezen mozdulatok váltakozása 2 másodpercenként.
|
|
Aktív összehasonlító: Statikus nyújtás szubmaximális intenzitással
A jobb hátsó combizmok statikus nyújtása 5x60 másodpercig, 20 másodperc pihenővel, a fájdalomküszöb alatti 10%-on
|
A statikus nyújtást a fájdalomküszöb 10%-kal alatt alkalmazták a combhajlító izmokon, és 60 másodpercig ismételték 5 alkalommal a fájdalom pontján.
A statikus nyújtás elsősorban az izom-ín szövetekre összpontosított.
|
|
Aktív összehasonlító: Neurodinamikai feszítés szubmaximális intenzitással
Neurodinamikai feszítő nyújtás a jobb combhajlító izmoknál 5x60s, 20s pihenővel, a fájásküszöb 10%-a alatt
|
A neurodinámiás feszítést a fájdalomküszöb alatt 10%-kal alkalmazták a hátsó combizmokon, és a fájdalom pontján 60 másodperc alatt 5-ször ismételték meg.
A neurodinámiás körülmények között a fej és a boka mozgása lehetővé tette az idegszövetek mobilizálását.
A feszítés a pozíció fenntartását jelenti.
|
|
Aktív összehasonlító: Neurodinamikus flossing szubmaximális intenzitáson
A jobb hátszár izmok neurodinamikai flossing nyújtása 5x60 másodpercig, 20 másodperc pihenővel, a fájdalomküszöb 10%-kal alatti intenzitással
|
A neurodinamikus flossingot a fájdalomküszöb 10%-kal alatt alkalmazták a combhajlító izmokon, és 60 másodperc alatt 5-ször ismételték meg a fájdalom pontján.
A neurodinamikus feltételek során a fej és a boka mozgása lehetővé tette az idegszövetek mobilizálását.
A flossing ezen mozgások váltakozása minden 2 másodpercben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idegszál nyírhullám sebesség elastográfiával
Időkeret: Az intervenció előtt és a végén (közvetlenül utána)
|
A nervus ischiadicus nyíróhullám-sebességét egy ultrahang (echography) készülékkel, egy "shear wave elastography" nevű speciális móddal értékelik.
Röviden, az ultrahang szonda egy ultrahanghullámot bocsát ki.
A terjedési sebességet (amelyet "nyíróhullám-sebességnek" neveznek) ugyanaz a szonda méri.
Minél nagyobb a sebesség, annál keményebb a szövet.
|
Az intervenció előtt és a végén (közvetlenül utána)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izom nyírhullám sebessége elastográfiával
Időkeret: A beavatkozás előtt és a beavatkozás végén (azonnal utána)
|
A biceps femoris izom nyírhullám-sebességét egy ultrahang (echográfia) készülékkel értékelik, amely egy "nyírhullám-elasztográfia" nevű speciális módban működik.
Röviden, az ultrahangszonda egy ultrahanghullámot bocsát ki.
A terjedési sebességet (amelyet "nyírhullám-sebességnek" neveznek) ugyanez a szonda méri.
Minél nagyobb a sebesség, annál keményebb a szövet.
|
A beavatkozás előtt és a beavatkozás végén (azonnal utána)
|
|
Izomtömeg-erő
Időkeret: A beavatkozás előtt és a beavatkozás végén (azonnal utána)
|
Maximális nyomaték a maximális önkéntes combhajlító izomösszehúzás során
|
A beavatkozás előtt és a beavatkozás végén (azonnal utána)
|
|
Biceps femoris aktivitás
Időkeret: Az intervenció előtt és a végén (azonnal utána)
|
A biceps femoris izom elektromiográfiás aktivitása
|
Az intervenció előtt és a végén (azonnal utána)
|
|
Semițendinos activitate
Időkeret: A beavatkozás előtt és a beavatkozás végén (azonnal utána)
|
A musculus semitendinosus elektromiográfiás aktivitása
|
A beavatkozás előtt és a beavatkozás végén (azonnal utána)
|
|
passzív térdkinyújtás
Időkeret: A beavatkozás előtt és a beavatkozás végén (azonnal utána)
|
A hátsó combizmok végső passív mozgástartománya
|
A beavatkozás előtt és a beavatkozás végén (azonnal utána)
|
|
Globális rugalmasság
Időkeret: A beavatkozás előtt és a beavatkozás végén (azonnal utána)
|
a lábujjhegy-érintés teszt a rugalmasság értékelésére (centiméterben)
|
A beavatkozás előtt és a beavatkozás végén (azonnal utána)
|
|
Slump-teszt
Időkeret: A beavatkozás előtt és a beavatkozás végén (azonnal utána)
|
Ülőhelyzetben végzett hajlékonyságvizsgálat a slump teszttel (fokban)
|
A beavatkozás előtt és a beavatkozás végén (azonnal utána)
|
|
kellemetlenség
Időkeret: A beavatkozás végén (azonnal utána)
|
a beavatkozás alatti érzékelt kellemetlenség értékelése (1-től 10-ig, ahol 1 egyáltalán nem kellemetlen, 10 pedig a maximális kellemetlenség)
|
A beavatkozás végén (azonnal utána)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas Babault, PhD, Universite Bourgogne Europe - Sport Science Faculty
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEP2204
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
adat szabadon elérhető online weboldalakon
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .