- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07304765
Neurodynaamisen venyttelyn akuutit vaikutukset lihas-jännesarjaan (ELASTRETCH)
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nicolas Babault, University of Burgundy
Neurodynaamisen venyttelyn akuutit vaikutukset leikkausaallon nopeuteen: sovellus lihas- ja hermokudoksilla
Neurodynaamiset mobilisaatiotekniikat sovelletaan laajasti kuntoutuksessa ja fysioterapiassa parantamaan ääreishermojen liikkuvuutta ja toimintaa.
Kaksi pääasiallista lähestymistapaa erotetaan.
Hermoja jännitys ja hermojen hionta.
Molemmat sisältävät proksimaalisten ja distaalisten nivelten liikkeitä aiheuttaen suurempaa hermostollista liukumista välttäen samalla liiallista jännitysrasitusta.
Kuitenkin neurodynaamisten tekniikoiden ristiriitaiset havainnot korostivat näiden tekniikoiden nykyistä konsensuksen puutetta.
Lisäksi neurodynaamiset tekniikat ovat kiinnostavia potilaille, mutta ilmeni, että niitä voitaisiin soveltaa myös terveillä henkilöillä ja erityisesti urheilijoilla.
Siten tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli määrittää kahden neurodynaamisen mobilisaatiotekniikan (hionta vs. jännitys) välitön vaikutus iskiashermoon ja takareisiin kudoksiin käyttäen leikkausaallon elastografiaa (SWE, eräs muoto ultraäänitutkimuksesta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurodynaamiset mobilisaatiotekniikat sovelletaan usein kuntoutusympäristöissä parantamaan ääreishermojen liikkuvuutta ja toimintaa, erityisesti neuropaattisen kivun, kuten rannesuontunnistautumisen, radikulopatian tai iskiaskivun hoidossa.
Kaksi pääasiallista lähestymistapaa erotetaan.
Hermojaannuttaminen pitää hermoa venytettynä nivelten liikealueen lopussa suhteellisen rajoitetulla liikkeellä.
Se on samankaltainen kuin staattinen venytysinterventio, mutta etäisemmän (nilkka) ja läheisemmän (kaulan) jännitysten kanssa.
Hermon huuhtelu (myös liukuminen tai liukukappaleet) koostuu vaihtuvista läheisemmistä ja etäisemmistä nivelten liikkeistä aiheuttaakseen suurempaa hermojen liukumista välttäen liiallista vetojännitystä.
Kuitenkin ristiriitaiset havainnot neurodynaamisista tekniikoista korostavat nykyistä yksimielisyyden puutetta erilaisten mahdollisten neurodynaamisten tekniikoiden akuutteista vaikutuksista iskiashermoihin, erityisesti terveissä kudoksissa.
Lisäksi neurodynaamiset tekniikat ovat kiinnostavia potilaille, mutta näyttää siltä, että niitä voitaisiin soveltaa myös terveissä yksilöissä ja erityisesti urheilijoissa.
Suoritettuna potilaille, terveille tai urheilijoille, mikään tutkimus ei ole vertaillut sekä jännitys- että huuhtelutekniikoita.
Lisäksi, koska nämä tekniikat sisältävät hermojen mobilisaatiota, intensiteetillä tulisi olla pääasiallinen vaikutus sen tehokkuuteen.
Tämän vuoksi nykyisen tutkimuksen ensisijainen tavoite oli määrittää kahden neurodynaamisen mobilisaatiotekniikan (huuhtelu vs. jännitys) välitön vaikutus iskiashermoon ja takareisilihaksiin käyttäen leikkausaallon elastografiaa (SWE).
Tämä menetelmä on osoittautunut luotettavaksi tarjoamaan ei-invasiivisia reaaliaikaisia arvioita pehmytkudosten elastisista ominaisuuksista.
Toissijainen tavoite oli määrittää venytyksen intensiteetin vaikutukset (kivun kynnyksellä tai sen alapuolella).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska
- Universite Bourgogne Europe - faculty of sports sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve
- fyysisesti aktiivinen
- ei vammoja (alaraaja- tai selkäkipua) viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Erityisiä alaraajavammoja (takareisi) viimeisen 2 vuoden aikana
- Ei rajoita toimintaa 24 tuntia ennen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Istuen levossa saman ajan kuin interventioiden kesto
|
|
|
Active Comparator: Staattinen venyttely kipukynnyksellä
Oikean reisilihaksen kipukynnyksen staattinen venyttely 5x60s 20s tauolla
|
Staattista venytystä sovellettiin kipukynnykselle pakaralihaksille ja toistettiin 5 kertaa 60 sekunnin aikana kivun kohdalla.
Staattinen venytys keskittyi pääasiassa lihas-jänteikudoksiin.
|
|
Kokeellinen: Neurodynaaminen jännitys kipukynnyksellä
Neurodynaaminen oikean reisilihaksen venytys 5x60s 20s levolla kivun kynnyksellä
|
Neurodynaaminen jännitys toteutettiin kipukynnyksellä takareisilihakkeille ja toistettiin 5 kertaa 60 sekunnin aikana kivun kohdalla.
Neurodynaamisten olosuhteiden aikana pää- ja nilkkaliikkeitä sallittiin hermokudoksen mobilisoimiseksi.
Jännitys tarkoittaa asennon ylläpitämistä.
|
|
Kokeellinen: Neurodynaaminen flossing kipukynnyksellä
Neurodynaaminen flossaus oikean reisilihaksen alueella 5x60s 20s tauolla kivun kynnyksellä
|
Neurodynaaminen flossing -menetelmää sovellettiin kipukynnykselle pakaralihaksilla ja toistettiin 5 kertaa 60 sekunnin aikana kipupisteessä.
Neurodynaamisten olosuhteiden aikana pään ja nilkan liikettä sallittiin hermokudosten mobilisoimiseksi.
Flossing tarkoittaa näiden liikkeiden vuorottelua kahden sekunnin välein.
|
|
Active Comparator: Staattinen venyttely alimaksimaalisella intensiteetillä
Oikean reisilihaksen staattinen venyttely 5x60s 20s levolla 10% alle kipukynnyksen
|
Staattista venyttelyä sovellettiin 10 % alle kipukynnyksen hauislihaksille ja toistettiin 5 kertaa 60 sekunnin aikana kipukohdassa.
Staattinen venyttely keskittyi pääasiassa lihas-jännesitekudoksiin.
|
|
Active Comparator: Neurodynaaminen jännitys alimaksimaalisella intensiteetillä
Neurodynaaminen jännitysvenytys oikean reisilihaksen alueella 5x60s 20s lepoa 10% kivun kynnyksen alapuolella
|
Neurodynaamista jännitystä sovellettiin 10% kivukynnyksen alapuolella pakaralihaksille ja toistettiin 5 kertaa 60 sekunnin aikana kipupisteessä.
Neurodynaamisten olosuhteiden aikana pään ja nilkan liikettä sallittiin hermokudosten mobilisoimiseksi.
Jännitys tarkoittaa asennon ylläpitämistä.
|
|
Active Comparator: Neurodynaaminen flossaus alimaksimaalisella intensiteetillä
Neurodynaaminen flossing-venytys oikean reisilihaksen alueella 5x60s 20s lepoajalla 10 % kipukynnyksen alapuolella
|
Neurodynaamista flossausta sovellettiin 10 % alle kipukynnyksen lantionojankaltaisille lihaksille ja toistettiin 5 kertaa 60 sekunnin aikana kivun kohdalla.
Neurodynaamisten olosuhteiden aikana päätä ja nilkkaa liikutettiin hermon kudosten mobilisoimiseksi.
Flossaus on näiden liikkeiden vaihtelua joka 2 sekunti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermojen leikkausaallon nopeus elastografian avulla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen lopussa (välittömästi interventioiden jälkeen)
|
Iskiashermon leikkausaallon nopeus arvioidaan käyttämällä ultraäänilaitetta (ekografia), jossa on erityinen tila nimeltä "leikkausaallon elastografia". Lyhyesti sanottuna ultraäänisondi lähettää ultraääniaaltoa. Etäisyysnopeus (nimeltään "leikkausaallon nopeus") mitataan samalla sondilla. Mitä suurempi nopeus on, sitä kovempi kudos on.
|
Ennen interventiota ja sen lopussa (välittömästi interventioiden jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksen leikkausaallon nopeus elastografialla
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen lopussa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Biceps femoris -lihaksen leikkausaallon nopeus arvioidaan käyttäen ultraäänilaitetta (ekografia), jossa on erityinen "leikkausaallon elastografia" -tila. Lyhyesti sanottuna ultraääniluotain lähettää ultraääniaallon. Etäisyysnopeus (jota kutsutaan "leikkausaallon nopeudeksi") mitataan samalla luottimella. Mitä suurempi nopeus on, sitä kovempi kudos on.
|
Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen lopussa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Lantionojansijan voima
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen lopussa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Maksimaalinen vääntömomentti maksimaalisen vapaaehtoisen takareisilihaksen supistuksen aikana
|
Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen lopussa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Biceps femoris -aktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen lopussa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Biceps femoris -lihaksen elektromyografinen aktiivisuus
|
Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen lopussa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Semitendinosus-aktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen lopussa (välittömästi interventtion jälkeen)
|
Puolijänteen sähköherkkyysaktiivisuus
|
Ennen interventiota ja sen lopussa (välittömästi interventtion jälkeen)
|
|
passiivinen polven ojennus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen päätyttyä (välittömästi interventioiden jälkeen)
|
Hamstring-lihasten lopullinen passiivinen liikelaajuus
|
Ennen interventiota ja sen päätyttyä (välittömästi interventioiden jälkeen)
|
|
Globaali joustavuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja interventiopäättymisen jälkeen (välittömästi interventiopäättymisen jälkeen)
|
seisoma- ja tavoittelutesti joustavuuden arvioimiseksi (senttimetreinä)
|
Ennen interventiota ja interventiopäättymisen jälkeen (välittömästi interventiopäättymisen jälkeen)
|
|
Slump-testi
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen lopussa (välittömästi interventioiden jälkeen)
|
Istuma-asennon notkeus käyttäen slump-testiä (asteina)
|
Ennen interventiota ja sen lopussa (välittömästi interventioiden jälkeen)
|
|
epämukavuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (välittömästi)
|
intervention aikana koetun epämukavuuden arviointi (asteikolla 1–10, ei epämukavuutta – maksimaalinen epämukavuus)
|
Intervention jälkeen (välittömästi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Babault, PhD, Universite Bourgogne Europe - Sport Science Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP2204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
dataa vapaasti saatavilla online-verkkosivustoilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .