- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07315789
Vliv programu silového tréninku u institucionalizovaných starších dospělých se sarkopenií.
14. března 2026 aktualizováno: Jesús Zapata Linares, University of Extremadura
Vliv programu intenzivního intervalového silového tréninku u institucionalizovaných starších dospělých se sarkopenií: randomizovaná klinická studie.
Sarkopenie je jedním z hlavních problémů ve stárnoucí populaci.
Pojem onemocnění se vyvíjel, stejně jako jeho léčebné strategie.
Mezi ně patří vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT).
Tento přístup byl málo studován u starších dospělých se sarkopenií, zejména u institucionalizovaných starších dospělých v domovech pro seniory.
Takže to bude cíl studie.
Provádí se randomizovaná klinická studie, která analyzuje, jak se tato diagnostická kritéria pro sarkopenii vyvíjejí po aplikaci HIIT ve srovnání s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
164
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Badajoz, Španělsko
- Universidad de Extremadura
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- starší dospělí, kteří byli institucionalizováni alespoň jeden rok
- starší dospělí, kteří jsou institucionalizováni s klinickým podezřením na sarkopenii podle dotazníku Sarc-F a kritérií svalové síly
- starší dospělí žijící v komunitě Extremadury.
Kritéria vyloučení:
- přítomné kognitivní postižení (skóre <24 Mini-Mental State Examination)
- primární, závažné nebo chronické nemoci, které by mohly vysvětlit snížení svalové síly a další diagnostické proměnné účastníků
- onemocnění nebo fyzické poruchy, které ztěžují hodnocení účastníků; -užívání léků, které mohou ovlivnit svalovou sílu a hmotu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tato skupina zahrnuje institucionalizované starší dospělé ve věku 60 let a více pro léčbu.
|
Program vysoce intenzivního intervalového silového tréninku (HIITs) po dobu 12 týdnů je vyvinut s využitím základních cvičení přizpůsobených životnímu prostředí starších osob.
Pokrok ve cvičeních během dvanácti týdnů se měří pomocí maximální hmotnosti, kterou lze zvednout v jednom opakování (1-RM), maximální srdeční frekvence (MHR) a Borgovy stupnice.
|
|
Žádný zásah: Tato skupina zahrnuje institucionalizované starší dospělé ve věku 60 let a více.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: Třikrát na výchozí hodnotě: na začátku, po 8 týdnech a po 12 týdnech.
|
Výzkumníci použili dynamometr JAMAR
|
Třikrát na výchozí hodnotě: na začátku, po 8 týdnech a po 12 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová hmota / apendikulární skeletální hmota (ASM)
Časové okno: Třikrát na výchozím bodě: na začátku, v 8. týdnu a ve 12. týdnu.
|
Výzkumníci použili bioimpedanční analýzu s přístrojem Tanita MC780-S MA Multifrequency.
|
Třikrát na výchozím bodě: na začátku, v 8. týdnu a ve 12. týdnu.
|
|
Fyzický výkon
Časové okno: Třikrát na výchozím bodě: na začátku, v 8 týdnech a ve 12 týdnech.
|
Výzkumníci použili škálu: "Short Physical Performance Battery" (SPPB).
|
Třikrát na výchozím bodě: na začátku, v 8 týdnech a ve 12 týdnech.
|
|
Fyzický výkon 2
Časové okno: Třikrát na začátku: na začátku, po 8 týdnech a po 12 týdnech.
|
Výzkumníci použili test: "Timed Up and Go" (TUG).
|
Třikrát na začátku: na začátku, po 8 týdnech a po 12 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .