- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07315789
Wpływ programu treningu siłowego u instytucjonalizowanych osób starszych z sarkopenią.
14 marca 2026 zaktualizowane przez: Jesús Zapata Linares, University of Extremadura
Efekty programu treningu siłowego o wysokiej intensywności interwałowej u instytucjonalizowanych starszych osób dorosłych z sarkopenią: randomizowane badanie kliniczne.
Sarkopenia jest jednym z głównych problemów w populacji osób starszych.
Koncepcja choroby ewoluowała, podobnie jak jej strategie leczenia.
Wśród nich znajduje się trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT).
To podejście było mało badane u starszych osób z sarkopenią, szczególnie u osób starszych przebywających w domach opieki.
Dlatego będzie to cel badania.
Przeprowadzane jest randomizowane badanie kliniczne, aby przeanalizować, jak te kryteria diagnostyczne sarkopenii ewoluują po zastosowaniu HIIT w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
164
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Badajoz, Hiszpania
- Universidad de Extremadura
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- osoby starsze, które są instytucjonalizowane co najmniej od roku
- osoby starsze instytucjonalizowane z klinicznym podejrzeniem sarkopenii zgodnie z kwestionariuszem Sarc-F i kryteriami siły mięśniowej
- osoby starsze zamieszkujące społeczność Estremadury.
Kryteria wykluczenia:
- obecne zaburzenia poznawcze (wynik <24 w Mini-Mental State Examination)
- pierwotne, poważne lub przewlekłe choroby, które mogłyby wyjaśniać zmniejszenie siły mięśniowej i inne zmienne diagnostyczne uczestników
- choroby lub zaburzenia fizyczne utrudniające ocenę uczestników; -stosowanie leków, które mogą wpływać na siłę i masę mięśniową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ta grupa obejmuje instytucjonalizowanych starszych dorosłych w wieku 60 lat i więcej, poddawanych leczeniu.
|
Opracowano 12-tygodniowy program treningu siłowego o wysokiej intensywności interwałowej (HIITs) z podstawowymi ćwiczeniami dostosowanymi do środowiska życia osób starszych.
Postęp w ćwiczeniach w ciągu dwunastu tygodni jest mierzony za pomocą maksymalnego ciężaru, który można podnieść w jednym powtórzeniu (1-RM), maksymalnego tętna (MHR) oraz skali Borga.
|
|
Brak interwencji: Ta grupa obejmuje instytucjonalizowane osoby starsze w wieku 60 lat i więcej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Trzykrotnie w punkcie wyjściowym: na początku, po 8 tygodniach i po 12 tygodniach.
|
Badacze wykorzystali dynamometr JAMAR
|
Trzykrotnie w punkcie wyjściowym: na początku, po 8 tygodniach i po 12 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa mięśniowa / masa szkieletowa wyrostkowa (ASM)
Ramy czasowe: Trzykrotnie na początku: na starcie, po 8 tygodniach i po 12 tygodniach.
|
Badacze wykorzystali analizę bioimpedancji za pomocą urządzenia Tanita MC780-S MA Multifrequency.
|
Trzykrotnie na początku: na starcie, po 8 tygodniach i po 12 tygodniach.
|
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Trzykrotnie w punkcie wyjściowym: na początku, po 8 tygodniach i po 12 tygodniach.
|
Naukowcy zastosowali skalę: "Short Physical Performance Battery" (SPPB).
|
Trzykrotnie w punkcie wyjściowym: na początku, po 8 tygodniach i po 12 tygodniach.
|
|
Sprawność fizyczna 2
Ramy czasowe: Trzykrotnie na początku: na początku, po 8 tygodniach i po 12 tygodniach.
|
Naukowcy zastosowali test: "Timed Up and Go" (TUG).
|
Trzykrotnie na początku: na początku, po 8 tygodniach i po 12 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .