- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07315789
Effetti di un Programma di Allenamento della Forza negli Anziani Istituzionalizzati con Sarcopenia.
14 marzo 2026 aggiornato da: Jesús Zapata Linares, University of Extremadura
Effetti di un Programma di Allenamento di Forza ad Alta Intensità Intervallato in Adulti Anziani Istituzionalizzati con Sarcopenia: uno Studio Clinico Randomizzato.
La sarcopenia è uno dei principali problemi nella popolazione anziana.
Il concetto di malattia si è evoluto, così come le sue strategie di trattamento.
Tra queste c'è l'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT).
Questo approccio è stato poco studiato negli anziani con sarcopenia, specialmente negli anziani istituzionalizzati nelle case di cura.
Quindi questo sarà l'obiettivo dello studio.
Uno studio clinico randomizzato è in corso per analizzare come questi criteri diagnostici per la sarcopenia si evolvono dopo l'applicazione dell'HIIT rispetto a un gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
164
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Badajoz, Spagna
- Universidad de Extremadura
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- anziani istituzionalizzati per almeno un anno
- anziani istituzionalizzati con sospetto clinico di sarcopenia secondo il questionario Sarc-F e i criteri di forza muscolare
- anziani residenti nella comunità dell'Estremadura.
Criteri di esclusione:
- presenza di deficit cognitivo (punteggio <24 Mini-Mental State Examination)
- malattie primarie, gravi o croniche che potrebbero spiegare la diminuzione della forza muscolare e le altre variabili diagnostiche dei partecipanti
- malattie o disturbi fisici che ostacolano la valutazione dei partecipanti; -uso di farmaci che possono influenzare la forza e la massa muscolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Questo gruppo include adulti anziani istituzionalizzati di età pari o superiore a 60 anni per il trattamento.
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Un programma di allenamento di forza ad intervalli ad alta intensità (HIITs) di 12 settimane è sviluppato con esercizi di base adattati all'ambiente di vita delle persone anziane.
I progressi negli esercizi nel corso delle dodici settimane sono misurati utilizzando il peso massimo che può essere sollevato in una ripetizione (1-RM), la frequenza cardiaca massima (MHR) e la scala di Borg.
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Nessun intervento: Questo gruppo include anziani istituzionalizzati di età pari o superiore a 60 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza della presa manuale
Lasso di tempo: Tre volte al basale: all'inizio, a 8 settimane e a 12 settimane.
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I ricercatori hanno utilizzato il dinamometro JAMAR
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Tre volte al basale: all'inizio, a 8 settimane e a 12 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa muscolare / massa scheletrica appendicolare (ASM)
Lasso di tempo: Tre volte al basale: all'inizio, a 8 settimane e a 12 settimane.
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I ricercatori hanno utilizzato l'analisi di bioimpedenza con Tanita MC780-S MA Multifrequency.
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Tre volte al basale: all'inizio, a 8 settimane e a 12 settimane.
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Prestazione fisica
Lasso di tempo: Tre volte alla baseline: all'inizio, a 8 settimane e a 12 settimane.
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I ricercatori hanno utilizzato la scala: "Short Physical Performance Battery" (SPPB).
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Tre volte alla baseline: all'inizio, a 8 settimane e a 12 settimane.
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Prestazione fisica 2
Lasso di tempo: Tre volte al basale: all'inizio, a 8 settimane e a 12 settimane.
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I ricercatori hanno utilizzato il test: "Timed Up and Go" (TUG).
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Tre volte al basale: all'inizio, a 8 settimane e a 12 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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