- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07315789
Efectos de un Programa de Entrenamiento de Fuerza en Adultos Mayores Institucionalizados con Sarcopenia.
14 de marzo de 2026 actualizado por: Jesús Zapata Linares, University of Extremadura
Efectos de un Programa de Entrenamiento de Fuerza por Intervalos de Alta Intensidad en Adultos Mayores Institucionalizados con Sarcopenia: un Ensayo Clínico Aleatorizado.
La sarcopenia es uno de los principales problemas en la población de edad avanzada.
El concepto de enfermedad ha evolucionado, al igual que sus estrategias de tratamiento.
Entre estas se encuentra el entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT).
Este enfoque ha sido poco estudiado en adultos mayores con sarcopenia, especialmente en adultos mayores institucionalizados en residencias de ancianos.
Por lo tanto, este será el objetivo del estudio.
Se está realizando un ensayo clínico aleatorizado para analizar cómo evolucionan estos criterios diagnósticos de sarcopenia tras la aplicación de HIIT en comparación con un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
164
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Badajoz, España
- Universidad de Extremadura
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores institucionalizados durante al menos un año
- adultos mayores institucionalizados con sospecha clínica de sarcopenia según el cuestionario Sarc-F y criterios de fuerza muscular
- adultos mayores residentes en la comunidad de Extremadura.
Criterios de exclusión:
- deterioro cognitivo presente (puntuación <24 en el Mini-Examen del Estado Mental)
- enfermedades primarias, graves o crónicas que puedan explicar la disminución de la fuerza muscular y las otras variables diagnósticas de los participantes
- enfermedades o trastornos físicos que dificulten la evaluación de los participantes; -uso de fármacos que puedan afectar la fuerza muscular y la masa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Este grupo incluye a adultos mayores institucionalizados de 60 años o más para tratamiento.
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Se desarrolla un programa de entrenamiento de fuerza de intervalos de alta intensidad (HIITs) de 12 semanas con ejercicios básicos adaptados al entorno de vida de las personas mayores.
El progreso en los ejercicios durante las doce semanas se mide utilizando el peso máximo que se puede levantar en una repetición (1-RM), la frecuencia cardíaca máxima (MHR) y la escala de Borg.
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Sin intervención: Este grupo incluye a adultos mayores institucionalizados de 60 años o más.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Tres veces en la línea base: al inicio, a las 8 semanas y a las 12 semanas.
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Los investigadores utilizaron el dinamómetro JAMAR
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Tres veces en la línea base: al inicio, a las 8 semanas y a las 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa muscular / masa esquelética apendicular (ASM)
Periodo de tiempo: Tres veces en la línea base: al inicio, a las 8 semanas y a las 12 semanas.
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Los investigadores utilizaron el análisis de bioimpedancia con Tanita MC780-S MA Multifrecuencia.
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Tres veces en la línea base: al inicio, a las 8 semanas y a las 12 semanas.
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Rendimiento físico
Periodo de tiempo: Tres veces en la línea base: al inicio, a las 8 semanas y a las 12 semanas.
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Los investigadores utilizaron la escala: "Short Physical Performance Battery" (SPPB).
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Tres veces en la línea base: al inicio, a las 8 semanas y a las 12 semanas.
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Rendimiento físico 2
Periodo de tiempo: Tres veces en la línea base: al inicio, a las 8 semanas y a las 12 semanas.
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Los investigadores utilizaron la prueba: "Timed Up and Go" (TUG).
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Tres veces en la línea base: al inicio, a las 8 semanas y a las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .