- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07315789
Voimaharjoitusohjelman vaikutukset laitoksessa asuvilla sarkopeniaa sairastavilla vanhuksilla.
lauantai 14. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jesús Zapata Linares, University of Extremadura
Korkeaintensiteettisen intervallivoimaharjoittelun ohjelman vaikutukset laitoshoitoon sijoitetuilla vanhuksilla, joilla on sarkopenia: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Sarkopenia on yksi tärkeimmistä ongelmista ikääntyvässä väestössä.
Sairauden käsite on kehittynyt, kuten myös sen hoitostrategiat.
Yksi näistä on korkeaintensiteettinen intervalliharjoittelu (HIIT).
Tätä lähestymistapaa on tutkittu vain vähän sarkopeniaa sairastavilla vanhuksilla, erityisesti laitoksissa asuvilla vanhuksilla hoivakodeissa.
Tästä syystä tästä tulee tutkimuksen tavoite.
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan analysoidakseen, kuinka nämä sarkopenian diagnostiset kriteerit kehittyvät HIIT:n soveltamisen jälkeen verrattuna vertailuryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Badajoz, Espanja
- Universidad de Extremadura
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhukset, jotka ovat olleet laitoshoidossa vähintään vuoden
- vanhukset, jotka ovat laitoshoidossa ja joilla on kliininen epäily sarkopeniasta Sarc-F-kyselyn ja lihasvoimakriteerien perusteella
- vanhukset, jotka asuvat Extremaduran yhteisössä.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen kognitiivinen heikentyminen (pistemäärä <24 Mini-Mental State Examination)
- ensisijaiset, vakavat tai krooniset sairaudet, jotka voivat selittää lihasvoiman laskua ja muut osallistujien diagnostiset muuttujat
- sairaudet tai fyysiset häiriöt, jotka vaikeuttavat osallistujien arviointia; -lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa lihasvoimaan ja lihasmassaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tähän ryhmään kuuluvat 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat laitoksessa asuvat vanhukset hoitoa varten.
|
12-viikkoinen korkeaintensiivinen intervallikuntoutus (HIITs) -ohjelma on kehitetty perusharjoitteilla, jotka on mukautettu ikääntyneiden ihmisten elinympäristöön.
Harjoitusten edistymistä kahdentoista viikon aikana mitataan käyttäen maksimipainoa, jota voidaan nostaa yhdellä toistolla (1-RM), maksimisyketaajuutta (MHR) ja Borgin asteikkoa.
|
|
Ei väliintuloa: Tähän ryhmään kuuluvat laitoksissa asuvat yli 60-vuotiaat vanhukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: Kolme kertaa lähtöarvona: alussa, 8 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua.
|
Tutkijat käyttivät JAMAR-dynamometriä
|
Kolme kertaa lähtöarvona: alussa, 8 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassa / raajojen luurankolihasmassa (ASM)
Aikaikkuna: Kolme kertaa peruslinjalla: alussa, 8 viikon kohdalla ja 12 viikon kohdalla.
|
Tutkijat käyttivät bioimpedanssianalyysiä Tanita MC780-S MA -monitaajuusmittarilla.
|
Kolme kertaa peruslinjalla: alussa, 8 viikon kohdalla ja 12 viikon kohdalla.
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Kolme kertaa lähtöarvona: alussa, 8 viikon jälkeen ja 12 viikon jälkeen.
|
Tutkijat käyttivät mittaria: "Short Physical Performance Battery" (SPPB).
|
Kolme kertaa lähtöarvona: alussa, 8 viikon jälkeen ja 12 viikon jälkeen.
|
|
Fyysinen suorituskyky 2
Aikaikkuna: Kolme kertaa perustasolla: alussa, 8 viikon kohdalla ja 12 viikon kohdalla.
|
Tutkijat käyttivät testiä: "Timed Up and Go" (TUG).
|
Kolme kertaa perustasolla: alussa, 8 viikon kohdalla ja 12 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .