- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07315789
Effektene av et styrketreningsprogram for institusjonaliserte eldre med sarkopeni.
14. mars 2026 oppdatert av: Jesús Zapata Linares, University of Extremadura
Effekter av et høytintensivt intervall styrketreningsprogram hos institusjonaliserte eldre med sarkopeni: en randomisert klinisk studie.
Sarkopeni er et av hovedproblemene i den eldre befolkningen.
Konseptet for sykdom har utviklet seg, det samme har behandlingsstrategiene.
Blant disse er høyintensiv intervalltrening (HIIT).
Denne tilnærmingen har vært lite studert hos eldre med sarkopeni, spesielt hos institusjonaliserte eldre i sykehjem.
Så dette vil være studiens mål.
Det gjennomføres en randomisert klinisk studie for å analysere hvordan disse diagnostiske kriteriene for sarkopeni utvikler seg etter bruk av HIIT sammenlignet med en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
164
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Badajoz, Spania
- Universidad de Extremadura
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- eldre voksne som har vært institusjonalisert i minst ett år
- eldre voksne som er institusjonalisert med klinisk mistanke om sarkopeni i henhold til Sarc-F-spørreskjemaet og muskelstyrkekriterier
- eldre voksne som bor i Extremadura-regionen.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende kognitiv svikt (score <24 på Mini-Mental State Examination)
- primære, alvorlige eller kroniske sykdommer som kan forklare reduksjon i muskelstyrke og de andre diagnostiske variablene hos deltakerne
- sykdommer eller fysiske lidelser som hindrer vurdering av deltakerne; -bruk av legemidler som kan påvirke muskelstyrke og muskelmasse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Denne gruppen inkluderer institusjonaliserte eldre voksne i alderen 60 år og over for behandling.
|
Et 12-ukers høytintensivt intervall styrketrening (HIITs)-program er utviklet med grunnleggende øvelser tilpasset eldre menneskers bostedsmiljø.
Fremgang i øvelsene over de tolv ukene måles ved hjelp av maksimal vekt som kan løftes i en repetisjon (1-RM), maksimal hjertefrekvens (MHR) og Borg-skalaen.
|
|
Ingen inngripen: Denne gruppen inkluderer institusjonaliserte eldre voksne i alderen 60 år og over.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Tre ganger ved utgangspunktet: ved starten, etter 8 uker og etter 12 uker.
|
Forskerne brukte JAMAR-dynamometeret
|
Tre ganger ved utgangspunktet: ved starten, etter 8 uker og etter 12 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse / appendikulær skjelettmasse (ASM)
Tidsramme: Tre ganger ved baseline: ved starten, ved 8 uker og ved 12 uker.
|
Forskerne brukte bioimpedansanalyse med Tanita MC780-S MA Multifrekvens.
|
Tre ganger ved baseline: ved starten, ved 8 uker og ved 12 uker.
|
|
Fysisk ytelse
Tidsramme: Tre ganger ved baseline: ved start, ved 8 uker og ved 12 uker.
|
Forskerne brukte skalaen: "Short Physical Performance Battery" (SPPB).
|
Tre ganger ved baseline: ved start, ved 8 uker og ved 12 uker.
|
|
Fysisk prestasjon 2
Tidsramme: Tre ganger ved baseline: ved start, ved 8 uker og ved 12 uker.
|
Forskerne brukte testen: "Timed Up and Go" (TUG).
|
Tre ganger ved baseline: ved start, ved 8 uker og ved 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .