- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07320313
Vliv dehydratace na motorické dovednosti, pozornost a výkon u dospívajících fotbalistů
Neviditelná hrozba ve fotbale: Dehydratace zhoršuje pohybovou kompetenci, pozornost a technické dovednosti u mladých fotbalistů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato komparativní, kvazirandomizovaná, vyvážená, opakovaně měřená studie zkoumá účinky hydratace na kognitivní funkce, motorickou kompetenci a fotbalové dovednosti u dospívajících fotbalistů ve věku 13-14 let. Pilotní studie s 15 účastníky byla provedena za účelem stanovení velikosti účinku (Cohenovo d = 0,43) a posouzení proveditelnosti, což potvrdilo, že hlavní studie bude vyžadovat minimálně 73 účastníků.
Sedmdesát pět účastníků splnilo přísná kritéria zařazení, včetně dobrovolné účasti, absence chronických nebo metabolických onemocnění a homogenního sportovního zázemí. Účastníci měli průměrný věk 13 ± 1 rok, výšku 148 ± 5 cm, hmotnost 42 ± 5 kg a BMI 19,1 ± 1,2 kg/m². Většina trénovala 8-10 hodin týdně a měla 3-4 roky zkušeností s kompetitivním fotbalem.
Každý účastník byl testován za dvou hydratačních podmínek: euhydratace a hypohydratace. V podmínce euhydratace účastníci udržovali pravidelný příjem tekutin 12 hodin před testováním a konzumovali 500 ml vody se standardizovanou snídaní. Hydratační stav byl ověřen pomocí ranních vzorků moči a Armstrongovy osmibodové stupnice barvy moči. V podmínce hypohydratace účastníci podstoupili kontrolované omezení tekutin a protokol chůze na běžeckém pásu, aby dosáhli 2-3% ztráty tělesné hmotnosti. Kvantifikace hypohydratace byla provedena pomocí měření tělesné hmotnosti a moči před a po cvičení.
Po každém testovacím sezení účastníci dokončili d2 Test pozornosti, Bruininks-Oseretsky Test motorické způsobilosti – krátká forma (BOT-2 SF) a strukturovaný test fotbalových dovedností hodnotící přesnost přihrávek, driblinku a střelby. Všechny postupy byly provedeny pod dohledem v kontrolovaných environmentálních podmínkách s naplánovanými přestávkami k prevenci únavy a zajištění bezpečnosti. Sekundární kontroly zahrnovaly testy moči pomocí testovacích proužků, zatímco vnímaná námaha a lokální svalové nepohodlí byly průběžně monitorovány.
Design studie umožňuje vnitřní srovnání napříč hydratačními podmínkami, aby se určilo, jak rovnováha tekutin ovlivňuje pozornost, motorické dovednosti a sportovní výkon u dospívajících sportovců. Data budou analyzována, aby poskytla vhled do vztahu mezi hydratací a fyzicko-kognitivním výkonem u mladých fotbalistů, s implikacemi pro tréninkové a soutěžní strategie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Uşak
-
Uşak, Uşak, Turecko (Türkiye), 64200
- Faculty of Sports Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské pohlaví (aby se zabránilo hormonální variabilitě související s menstruačním cyklem)
- Dobrovolná účast
- Věk mezi 13 a 14 lety
- Podobné sportovní zázemí (pravidelný fotbalový trénink a zkušenosti se soutěžemi)
- Žádné chronické nebo metabolické onemocnění
- Žádné respirační nebo renální onemocnění
- Žádný zdravotní stav vyžadující omezení příjmu tekutin
- Neužívání žádných léků nebo doplňků stravy (např. vitamíny, minerály, kreatin, protein)
- Žádná nedávná anamnéza zranění
Kritéria pro vyloučení:
- Mimo stanovený věkový rozsah
- Ženské pohlaví
- Diagnóza chronického/metabolického, respiračního nebo renálního onemocnění
- Pravidelné užívání léků, diuretik nebo doplňků stravy (např. vitamíny, - minerály, kreatin, protein)
- Zdravotní stav vyžadující omezení příjmu tekutin
- Nezapojení do sportu nebo bez fotbalového zázemí
- Nedávná anamnéza zranění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stav euhydratace
Účastníci nejprve absolvovali podmínku euhydratace.
Před testováním si přibližně 12 hodin udržovali obvyklý příjem tekutin, přičemž během dne a noci konzumovali 1,5–2,0 litrů vody ad libitum.
V den testování snědli ráno standardizovanou snídani spolu s 500 ml vody přibližně dvě hodiny před testováním.
Účastníci byli instruováni, aby během posledních 30 minut před testem neměli močit.
Hydratační stav byl ověřen pomocí ranních vzorků moči hodnocených podle Armstrongovy osmibodové stupnice barvy moči (cíl 1–2) a měření tělesné hmotnosti před testem.
Po zařazení do kategorie dostatečně hydratovaných účastníci absolvovali test pozornosti d2, krátkou formu testu motorické způsobilosti Bruininks-Oseretsky (BOT-2 SF) a strukturovaný test fotbalových dovedností.
Testy pozornosti a motoriky byly provedeny v interiéru, následované testem fotbalových dovedností na venkovním hřišti.
Veškeré testování probíhalo pod dohledem, s malými skupinami účastníků, aby byla zajištěna
|
Účastníci udržovali svůj obvyklý příjem tekutin po dobu 12 hodin před testováním, přibližně 1,5–2,0 L ad libitum během dne a noci, a zkonzumovali 500 ml vody se standardizovanou snídaní přibližně dvě hodiny před testem.
Účastníci byli instruováni, aby se zdrželi močení během 30 minut před testováním.
Hydratační stav byl ověřen pomocí barvy ranní moči hodnocené na Armstrongově 8bodové škále (cílový rozsah 1–2) a měřením tělesné hmotnosti před testem.
Kognitivní, motorické a fotbalové dovednosti byly následně vyhodnoceny za těchto euhydratovaných podmínek pomocí d2 Testu pozornosti, BOT-2 SF a strukturovaného testu fotbalových dovedností.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stav hypohydratace
Po dokončení podmínky euhydratace a následné minimálně 48hodinové vyčkávací době stejní účastníci dokončili podmínku hypohydratace.
Příjem tekutin byl omezen od 17:00 den před testováním, bez tekutin přes noc, a ráno v den sezení byla poskytnuta snídaně s nízkým obsahem tekutin.
Hypohydratace byla vyvolána pomocí řízeného protokolu chůze na běžeckém pásu, přičemž rychlost a doba trvání byly individuálně upraveny tak, aby dosáhly 2–3% ztráty tělesné hmotnosti.
Účastníci byli kontinuálně monitorováni na srdeční frekvenci, vnímanou námahu (Borgova škála 6–20) a lokalizované svalové nepohodlí.
Tělesná hmotnost byla měřena každých 10 minut a během cvičení nebyl povolen příjem tekutin.
Hydratační stav byl potvrzen měřením barvy moči a tělesné hmotnosti před a po cvičení, s testovacími proužky moči jako sekundární kontrolou.
Po 15minutovém sezení na zotavení a konzumaci svačin s nízkým obsahem vody účastníci opakovali test pozornosti d2, BOT-2 SF a fotbalový test dovedností v podmínkách hypohydratace.
|
Účastníci podstoupili protokol hypohydratace, který začal omezením příjmu tekutin od 17:00 v den před testováním, bez konzumace tekutin přes noc a s nízkým příjmem tekutin při snídani v ranních hodinách testovacího dne.
Hypohydratace byla navozena prostřednictvím řízené chůze na běžeckém pásu po dobu přibližně 45 ± 5 minut při rychlosti ~5,5 km/h se sklonem 5 % za mírně teplotních podmínek.
Během cvičení nebylo dovoleno pít tekutiny a tělesná hmotnost byla měřena každých 10 minut.
Doba a intenzita chůze na běžeckém pásu byly individuálně upraveny, dokud účastníci nedosáhli cílového úbytku tělesné hmotnosti 2–3 %.
Hydratační stav byl potvrzen pomocí měření barvy moči a tělesné hmotnosti před a po cvičení, s použitím testovacích proužků do moči jako sekundární verifikace.
Po 15minutovém období sezení s konzumací svačin s nízkým obsahem vody účastníci absolvovali d2 Test pozornosti, BOT-2 SF a fotbalový test dovedností v podmínkách hypohydratace.
Bezpečnost byla průběžně monitorována pomocí srdeční frekvence, Borgovy škály vnímané námahy (RPE)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí hodnota (jednotlivé hodnocení během jedné návštěvy v laboratoři před jakýmkoli cvičením nebo manipulací s hydratací)
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočítán pomocí měření výšky a tělesné hmotnosti provedených na začátku studie.
Výška byla jednou změřena na začátku pomocí standardního stadiometru a tělesná hmotnost byla změřena bezprostředně před jakýmkoliv cvičením nebo manipulací s tekutinami pomocí kalibrované váhy s přesností ±50 g (InBody 120).
BMI byl vypočítán jako tělesná hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m²).
|
Výchozí hodnota (jednotlivé hodnocení během jedné návštěvy v laboratoři před jakýmkoli cvičením nebo manipulací s hydratací)
|
|
Hydratační stav hodnocený pomocí barvy moči
Časové okno: Bazální (první ranní vzorek moči) a bezprostředně po cvičení (do 5 minut po ukončení cvičení na běžeckém pásu), hodnoceno během jednoho testovacího dne
|
Stav hydratace byl hodnocen pomocí prvních ranních vzorků moči (50-60 ml) odebraných před cvičením a bezprostředně po protokolu vyvolávajícím dehydrataci cvičením.
Vzorky moči byly analyzovány pomocí Armstrongovy osmibodové barevné škály moči.
Hodnoty barvy moči 1-2 naznačovaly euhydrataci, zatímco hodnoty 5-6 naznačovaly mírnou hypohydrataci.
|
Bazální (první ranní vzorek moči) a bezprostředně po cvičení (do 5 minut po ukončení cvičení na běžeckém pásu), hodnoceno během jednoho testovacího dne
|
|
Stav hydratace prostřednictvím úbytku tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí hodnota (tělesná hmotnost před cvičením) a bezprostředně po cvičení (do 5 minut po dokončení cvičení na běžeckém pásu), hodnoceno během jedné návštěvy v laboratoři
|
Úbytek tělesné hmotnosti vyvolaný cvičením byl použit jako objektivní ukazatel hydratačního stavu.
Tělesná hmotnost byla měřena bezprostředně před cvičením a znovu do 5 minut po dokončení protokolu na běžeckém pásu.
Procentuální hypohydratace byla vypočtena jako procentuální změna tělesné hmotnosti vzhledem k výchozí tělesné hmotnosti.
Úbytek tělesné hmotnosti o 2–3 % byl považován za indikativní významné hypohydratace.
|
Výchozí hodnota (tělesná hmotnost před cvičením) a bezprostředně po cvičení (do 5 minut po dokončení cvičení na běžeckém pásu), hodnoceno během jedné návštěvy v laboratoři
|
|
Vnímaná námaha a svalové nepohodlí
Časové okno: Od začátku cvičení na běžeckém pásu do dokončení cvičebního protokolu (až 60 minut), hodnoceno během jedné laboratorní návštěvy
|
Vnímaná námaha byla hodnocena pomocí Borgovy škály vnímané námahy (RPE) 6–20 a lokalizované svalové nepohodlí bylo sledováno přímým pozorováním, zejména v dolních končetinách.
Hodnocení byla zaznamenávána v pravidelných 10minutových intervalech během protokolu na běžeckém pásu, aby byla zajištěna bezpečnost účastníků a aby bylo možné sledovat subjektivní únavu. |
Od začátku cvičení na běžeckém pásu do dokončení cvičebního protokolu (až 60 minut), hodnoceno během jedné laboratorní návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
d2 Test pozornosti
Časové okno: Doba zotavení po cvičení, hodnocená jednou mezi 8 a 15 minutami po ukončení cvičení na běžeckém pásu během jednoho testovacího dne
|
Selektivní pozornost, rychlost zpracování, koncentrace a stabilita pozornosti byly hodnoceny pomocí testu pozornosti d2.
Primární parametry výsledků zahrnovaly celkový počet zpracovaných položek (TN), procento chyb (%E), výkon koncentrace (CP), míru fluktuace (FR) a čistý výkon (TN-E).
|
Doba zotavení po cvičení, hodnocená jednou mezi 8 a 15 minutami po ukončení cvičení na běžeckém pásu během jednoho testovacího dne
|
|
Bruininks-Oseretskyho test motorické způsobilosti - krátká forma (BOT-2 SF)
Časové okno: Období zotavení po cvičení, hodnocené jednou mezi 15 a 30 minutami po dokončení cvičení na běžeckém pásu během jediného testovacího dne
|
Motorická kompetence byla hodnocena pomocí BOT-2 Short Form, která hodnotí jemnou motoriku, hrubou motoriku a kombinovaný motorický výkon v osmi subtestech.
Test je validovaný a spolehlivý pro děti ve věku 13–14 let.
|
Období zotavení po cvičení, hodnocené jednou mezi 15 a 30 minutami po dokončení cvičení na běžeckém pásu během jediného testovacího dne
|
|
Test Fotbalových Dovedností
Časové okno: Období zotavení po cvičení, hodnocené jednou mezi 30 a 45 minutami po dokončení cvičení na běžeckém pásu během jednoho testovacího dne
|
Fotbalově specifické technické dovednosti, včetně přihrávání, driblování a střelby, byly hodnoceny pomocí standardizovaného fotbalového testu dovedností provedeného na předem vyznačeném hřišti.
Výkon byl kvantifikován pomocí celkového času dokončení úkolu, přičemž za každou technickou chybu byla udělena penalizace jedné sekundy.
Byly provedeny tři pokusy a byl vypočítán průměrný čas výkonu.
|
Období zotavení po cvičení, hodnocené jednou mezi 30 a 45 minutami po dokončení cvičení na běžeckém pásu během jednoho testovacího dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mustafa AKIL, Professor Doctor, Uşak University, Department of Sports Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 548-548-10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sportovní výkon
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoIntenzivní sportShledání
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandNeznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoVariabilita srdeční frekvence | SportKrocan
-
University of MaiaAktivní, ne náborSport | Nejnáročnější ObdobíPortugalsko
-
Poznan University of Medical SciencesNational Science Centre, Poland; Poznan University of Life SciencesDokončenoSuplementace | Sport | DoplňkyPolsko
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoAmputace | Sport | Paralympijských sportovcůTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Protokol euhydratace
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomNáborZtráta sluchuSpojené království
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan