- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07320313
A dehidráció hatása a serdülő korú labdarúgók motoros képességeire, figyelmére és teljesítményére
A láthatatlan veszély a fociban: a kiszáradás rontja a mozgáskészséget, a figyelmet és a technikai készségeket serdülő korú labdarúgóknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a komparatív, kvázirandomizált, kiegyensúlyozott, ismételt méréseken alapuló tanulmány a hidrációs állapot hatásait vizsgálja a kognitív funkciókra, a motoros kompetenciára és a futballkészségekre 13-14 éves serdülőkorú fiú labdarúgók esetében. Egy 15 résztvevős pilot tanulmányt végeztek az effektusméret (Cohen d = 0,43) meghatározására és a megvalósíthatóság felmérésére, megerősítve, hogy a fő tanulmányhoz legalább 73 résztvevőre lenne szükség.
Hetvenöt résztvevő megfelelt a szigorú beválogatási kritériumoknak, beleértve az önkéntes részvételt, a krónikus vagy metabolikus betegségek hiányát és egy homogén sportmúltot. A résztvevők átlagéletkora 13 ± 1 év, magassága 148 ± 5 cm, súlya 42 ± 5 kg, testtömegindexe pedig 19,1 ± 1,2 kg/m² volt. A legtöbben heti 8-10 órát edzettek és 3-4 év versenyszerű futballtapasztalattal rendelkeztek.
Minden résztvevőt két hidrációs feltétel mellett teszteltek: euhidráció és hipohidráció. Az euhidrációs feltétel során a résztvevők a tesztelés előtt 12 órán keresztül tartották a szokásos folyadékbevitelüket és 500 ml vizet fogyasztottak szabványos reggelivel. A hidrációs állapotot első reggeli vizeletminták és Armstrong nyolcpontos vizeletszín-skálája alapján ellenőrizték. A hipohidrációs feltétel során a résztvevők kontrollált folyadék-korlátozásnak és egy futópadon történő séta-protokollnak vetették alá magukat, hogy 2-3%-os testtömegvesztést érjenek el. A gyakorlat előtti és utáni testsúly- és vizeletméréseket használták a hipohidráció kvantifikálására.
Minden tesztelési ülés után a résztvevők kitöltötték a d2 Figyelmi Tesztet, a Bruininks-Oseretsky Motoros Képesség Teszt rövid változatát (BOT-2 SF) és egy strukturált futballkészség-tesztet, amely a passzolást, a cselezést és a lövések pontosságát értékelte. Minden eljárást felügyelet mellett végrehajtották kontrollált környezeti feltételek között, beütemezett pihenőidőszakokkal a fáradtság megelőzése és a biztonság biztosítása érdekében. A másodlagos ellenőrzések között szerepeltek a vizeletcsíkos tesztek, miközben az érzékelt erőfeszítést és a helyi izompanaszt folyamatosan monitorozták.
A tanulmánytervezés lehetővé teszi a résztvevőn belüli összehasonlításokat a hidrációs feltételek között annak meghatározására, hogy a folyadékmérleg hogyan befolyásolja a figyelmet, a motoros készségeket és a sport-specifikus teljesítményt serdülő korú sportolóknál. Az adatokat elemezzük, hogy betekintést nyerjünk a hidráció és a fizikai-kognitív teljesítmény közötti kapcsolatba fiatal labdarúgóknál, vonatkoztatva az edzési és versenyzési stratégiákra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Uşak
-
Uşak, Uşak, Törökország (Türkiye), 64200
- Faculty of Sports Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Férfi nem (a menstruációs ciklushoz kapcsolódó hormonális változékonyság elkerülése érdekében)
- Önkéntes részvétel
- Életkor 13 és 14 év között
- Hasonló sportmúlt (rendszeres futballedzés és versenyzési tapasztalat)
- Nincs krónikus vagy anyagcsere-betegség
- Nincs légzőszervi vagy vesebetegség
- Nincs olyan egészségügyi állapot, amely folyadékbevitel korlátozását igényli
- Nem szed semmilyen gyógyszert vagy táplálék-kiegészítőt (pl. vitaminok, ásványi anyagok, kreatin, fehérje)
- Nincs friss sérülés előzménye
Kizárási kritériumok:
- A meghatározott életkori tartományon kívül esik
- Női nem
- Krónikus/anyagcsere-betegség, légzőszervi vagy vesebetegség diagnózisa
- Gyógyszer, vízhajtó vagy táplálék-kiegészítők (pl. vitaminok, ásványi anyagok, kreatin, fehérje) rendszeres használata
- Folyadékbevitel korlátozását igénylő egészségügyi állapot
- Nem sportol, vagy nincs futballmúltja
- Friss sérülés előzmény
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Euhidrációs Állapot
A résztvevők először az euhidrációs állapotot teljesítették. Megőrizték szokásos folyadékbevitelüket körülbelül 12 órával a tesztelés előtt, nappal és éjszaka 1,5-2,0 liter vizet fogyasztva ad libitum. A tesztelés reggelén szabványos reggelit fogyasztottak, körülbelül két órával a tesztelés előtt 500 ml vízzel együtt. A résztvevőknek utasításba adták, hogy ne vizeljenek a mérés előtti utolsó 30 percben. A hidrációs állapotot reggeli első vizeletmintákkal ellenőrizték, amelyeket Armstrong nyolcpontos vizeletszín-skálája alapján értékeltek (célérték 1-2), valamint tesztelés előtti testtömeg-mérésekkel. Miután megfelelően hidratáltnak minősültek, a résztvevők elvégezték a d2 Figyelemtesztet, a Bruininks-Oseretsky Motoros Képességteszt rövid változatát (BOT-2 SF) és egy strukturált labdarúgó készségtesztet. A figyelem- és motoros teszteket beltérben végezték, majd a labdarúgó készségtesztet egy kültéri pályán. Minden tesztelést felügyelet mellett végeztek, kis résztvevői csoportokkal, hogy biztosítsák
|
A résztvevők 12 órával a tesztelés előtt megtartották szokásos folyadékbevitelüket, nappal és éjszaka körülbelül 1,5-2,0 L-t szabadon fogyasztva, és körülbelül két órával a teszt előtt 500 ml vizet fogyasztottak el egy szabványos reggelivel. A résztvevőknek utasításba adták, hogy a tesztelést megelőző 30 percben tartózkodjanak a vizeléstől. A hidratáltsági állapotot az első reggeli vizelet színének Armstrong 8 pontos skálán (cél tartomány 1-2) történő értékelésével és a teszt előtti testtömeg mérésekkel ellenőrizték. A kognitív, motoros és labdarúgási készség teljesítményét ezeken az euhidrált feltételek mellett értékelték a d2 Figyelemteszt, a BOT-2 SF és egy strukturált labdarúgási készségteszt segítségével.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Hipohidrációs állapot
A normál hidratáltsági állapot befejezése és egy legalább 48 órás gyógyszermentes időszak után ugyanezek a résztvevők teljesítették a dehidratációs állapotot.
A folyadékbevitelt a vizsgálat előtti nap 17:00 órakor kezdték korlátozni, éjszaka nem volt folyadékbevitel, és a vizsgálat reggelén alacsony folyadéktartalmú reggelit biztosítottak.
A dehidratációt kontrollált futópadon végzett séta protokollal idézték elő, a sebességet és az időtartamot egyénileg állították be, hogy 2-3%-os testtömegvesztést érjenek el.
A résztvevők szívfrekvenciáját, észlelt erőfeszítésüket (Borg 6-20 skála) és lokalizált izompanaszokat folyamatosan figyelték.
A testtömeget 10 percenként mérték, és a gyakorlat során nem engedélyezték a folyadékbevitelt.
A hidratációs állapotot a testtömegmérés és a vizsgálat előtti és utáni vizeletszín alapján erősítették meg, a vizeletcsík tesztet másodlagos ellenőrzésként alkalmazták.
Egy 15 perces ülőhelyzetű regeneráció és alacsony víztartalmú nasik fogyasztása után a résztvevők megismételték a d2 figyelmi tesztet, a BOT-2 SF-t és a labdarúgó készségtesztet dehidratált állapotban.
|
A résztvevők egy dehidratációs protokollon estek át, amely a tesztelés előtti nap 17:00 órakor kezdődött folyadékbeviteli korlátozással, éjszakai folyadékfogyasztás nélkül, valamint a munkamenet reggelén alacsony folyadéktartalmú reggelivel.
A dehidratációt felügyelt futópadon való séta által idézték elő, körülbelül 45 ± 5 percig, ~5,5 km/h sebességgel, 5%-os emelkedőn, mérsékelt környezeti feltételek mellett.
A gyakorlat alatt nem volt megengedett folyadékfogyasztás, és testtömeget 10 percenként mértek.
A futópad időtartamát és intenzitását egyénileg állították be, amíg a résztvevők el nem értek 2-3%-os cél testtömegvesztést.
A hidratációs állapotot a gyakorlat előtti és utáni vizelet szín és testtömeg mérések igazolták, vizelet tesztcsíkokat másodlagos ellenőrzésként alkalmazva.
Egy 15 perces ülőhelyzetben tartott pihenőidőszakot követően, alacsony víztartalmú nassolnivalók fogyasztásával, a résztvevők elvégezték a d2 Figyelmi Tesztet, BOT-2 SF-et és a labdarúgási készségtesztet dehidratált állapotban.
A biztonságot folyamatosan monitorozták szívfrekvencia, Borg RPE skála segítségével.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömegindex (TTI)
Időkeret: Alapvonal (egyszeri értékelés egy laboratóriumi látogatás során bármilyen edzés vagy hidratációs manipuláció előtt)
|
A testtömegindex (BMI) a kiindulási értéknél mért testmagasság és testtömeg felhasználásával lett kiszámítva.
A testmagasságot a kiindulási értéknél egyszer mérték egy standard állómérővel, a testtömeget pedig bármilyen edzés vagy folyadékmódosítás előtt azonnal mérték egy kalibrált mérleg segítségével, amely ±50 g pontossággal rendelkezik (InBody 120).
A BMI-t úgy számították ki, hogy a testtömeget (kg) elosztották a testmagasság négyzetével (m²).
|
Alapvonal (egyszeri értékelés egy laboratóriumi látogatás során bármilyen edzés vagy hidratációs manipuláció előtt)
|
|
A hidratációs állapot vizsgálata vizelet színével
Időkeret: Alapvonal (első reggeli vizeletminta) és azonnal edzés után (futópadgyakorlat befejezését követő 5 percen belül), egyetlen tesztnap során értékelve
|
A hidrációs állapotot az edzés előtt és közvetlenül az edzés által kiváltott dehidratációs protokoll után gyűjtött első reggeli vizeletmintákkal (50-60 mL) értékelték.
A vizeletmintákat Armstrong nyolcpontos vizeletszín-skálájával elemezték.
Az 1-2-es vizeletszín-értékek az euhidrációt, míg az 5-6-os értékek a mérsékelt hipohidrációt jelezték.
|
Alapvonal (első reggeli vizeletminta) és azonnal edzés után (futópadgyakorlat befejezését követő 5 percen belül), egyetlen tesztnap során értékelve
|
|
Hidrációs állapot a testtömegvesztés alapján
Időkeret: Alapvonal (edzés előtti testsúly) és azonnal edzés után (5 percen belül a futópadgyakorlat befejezése után), egyetlen laboratóriumi látogatás során felmérve
|
A testmozgás által okozott testsúlycsökkenést a hidráció állapotának objektív mutatójaként használták.
A testsúlyt közvetlenül a testmozgás előtt, majd a futópados protokoll befejezését követő 5 percen belül mérték.
A dehidratáció százalékos arányát a testsúly százalékos változásaként számították ki a kiindulási testsúlyhoz viszonyítva.
A testsúly 2-3%-os csökkenését jelentős dehidratáció mutatójának tekintették.
|
Alapvonal (edzés előtti testsúly) és azonnal edzés után (5 percen belül a futópadgyakorlat befejezése után), egyetlen laboratóriumi látogatás során felmérve
|
|
Érzékelt Fáradtság és Izomfájdalmak
Időkeret: A futópadon végzett gyakorlat kezdetétől a gyakorlati protokoll befejezéséig (legfeljebb 60 percig), egyetlen laboratóriumi látogatás során értékelve
|
A megélt erőfeszítést Borg 6-20-as megélt erőfeszítési (RPE) skálájával értékelték, a lokalizált izompanaszt pedig közvetlen megfigyeléssel monitorozták, különösen az alsó végtagokon.
Az értékeléseket rendszeres, 10 perces időközönként rögzítették a futópad-protokoll során, hogy biztosítsák a résztvevők biztonságát és monitorozzák a szubjektív fáradtságot.
|
A futópadon végzett gyakorlat kezdetétől a gyakorlati protokoll befejezéséig (legfeljebb 60 percig), egyetlen laboratóriumi látogatás során értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
d2 Figyelemteszt
Időkeret: Post-exercise recovery period, assessed once between 8 and 15 minutes after completion of treadmill exercise during a single test day
|
A szelektív figyelmet, feldolgozási sebességet, koncentrációt és figyelmi stabilitást a d2 Figyelmi Teszttel értékelték.
Az elsődleges eredménymutatók közé tartozott a feldolgozott tételek teljes száma (TN), hibaszázalék (%E), koncentrációs teljesítmény (CP), ingadozási arány (FR) és nettó teljesítmény (TN-E).
|
Post-exercise recovery period, assessed once between 8 and 15 minutes after completion of treadmill exercise during a single test day
|
|
Bruininks-Oseretsky Motorikus Készségteszt - Rövid Változat (BOT-2 SF)
Időkeret: Posztgyakorlati regenerációs időszak, amelyet a futópad gyakorlat befejezését követően 15 és 30 perc között egyszer értékelnek egyetlen tesztnap során
|
A motoros képességeket a BOT-2 Rövid Formával értékelték, amely nyolc alsztteszt segítségével vizsgálja a finommotoros készségeket, a nagymotoros készségeket és a kombinált motoros teljesítményt.
A teszt validált és megbízható 13-14 éves gyermekek számára.
|
Posztgyakorlati regenerációs időszak, amelyet a futópad gyakorlat befejezését követően 15 és 30 perc között egyszer értékelnek egyetlen tesztnap során
|
|
Focikészség-teszt
Időkeret: Posztgyakorlati regenerációs időszak, amelyet egyszer értékelnek a futópad gyakorlat befejezése után 30 és 45 perc között egyetlen tesztnap során
|
A futball-specifikus technikai készségeket, beleértve a passzolást, a cselezést és a lövést, egy előre megjelölt pályán végzett szabványos futballkészség-teszttel értékelték.
A teljesítményt a teljes feladatvégzési idővel számszerűsítették, minden technikai hibáért egy másodperces büntetést alkalmazva.
Három próbát végeztek, és az átlagos teljesítményidőt számították ki.
|
Posztgyakorlati regenerációs időszak, amelyet egyszer értékelnek a futópad gyakorlat befejezése után 30 és 45 perc között egyetlen tesztnap során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mustafa AKIL, Professor Doctor, Uşak University, Department of Sports Science
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 548-548-10
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .