- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07320313
Effekter av uttorkning på motoriska färdigheter, uppmärksamhet och prestation hos tonåriga fotbollsspelare
Den osynliga hotet i fotboll: Dehydrering försämrar motorisk kompetens, uppmärksamhet och tekniska färdigheter hos tonåriga fotbollsspelare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna jämförande, kvasi-randomiserade, balanserade, upprepade-mätningar-studie undersöker effekterna av hydreringsstatus på kognitiv funktion, motorisk kompetens och fotbollsfärdigheter hos manliga fotbollsspelare i åldern 13-14 år. En pilotstudie med 15 deltagare genomfördes för att bestämma effektstorlek (Cohen's d = 0.43) och bedöma genomförbarhet, vilket bekräftade att minst 73 deltagare skulle krävas för huvudstudien.
Sjuttiofem deltagare uppfyllde strikta inklusionskriterier, inklusive frivilligt deltagande, inga kroniska eller metabola sjukdomar, och en homogen idrottsbakgrund. Deltagarna hade en medelålder på 13 ± 1 år, längd på 148 ± 5 cm, vikt på 42 ± 5 kg och BMI på 19.1 ± 1.2 kg/m². De flesta tränade 8-10 timmar per vecka och hade 3-4 års erfarenhet av tävlingsfotboll.
Varje deltagare testades under två hydreringsförhållanden: euhydrering och hypohydrering. I euhydreringsförhållandet bibehöll deltagarna regelbunden vätskeintag i 12 timmar före testning och konsumerade 500 ml vatten med en standardiserad frukost. Hydreringsstatus verifierades med första morgonurinprov och Armstrongs åtta-punkts urinfärgsskala. I hypohydreringsförhållandet genomgick deltagarna kontrollerad vätskerestriktion och ett löpbandsgångprotokoll för att uppnå en 2-3% kroppsmassaförlust. Kroppsvikt och urinmätningar före och efter träning användes för att kvantifiera hypohydrering.
Efter varje testtillfälle genomförde deltagarna d2-uppmärksamhetstestet, Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency - Short Form (BOT-2 SF), och ett strukturerat fotbollsfärdighetstest som bedömde passning, dribbling och skottprecision. Alla procedurer utfördes under tillsyn i kontrollerade miljöförhållanden, med schemalagda vilopauser för att förhindra trötthet och säkerställa säkerhet. Sekundära kontroller inkluderade urinstickor, medan upplevd ansträngning och lokal muskelobehag övervakades kontinuerligt.
Studiedesignen möjliggör jämförelser inom deltagare över hydreringsförhållanden för att fastställa hur vätskebalans påverkar uppmärksamhet, motoriska färdigheter och sport-specifik prestation hos tonåriga idrottare. Data kommer att analyseras för att ge insikter om sambandet mellan hydrering och fysisk-kognitiv prestation hos unga fotbollsspelare, med implikationer för tränings- och tävlingsstrategier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Uşak
-
Uşak, Uşak, Turkiet (Türkiye), 64200
- Faculty of Sports Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manligt kön (för att undvika hormonell variation relaterad till menstruationscykeln)
- Frivillig deltagande
- Ålder mellan 13 och 14 år
- Liknande sportbakgrund (regelbunden fotbollsträning och tävlingserfarenhet)
- Ingen kronisk eller metabol sjukdom
- Ingen respiratorisk eller njursjukdom
- Inget medicinskt tillstånd som kräver vätskerestriktion
- Tar inga läkemedel eller kosttillskott (t.ex. vitaminer, mineraler, kreatin, protein)
- Ingen nyligen skadehistorik
Exklusionskriterier:
- Utanför det angivna åldersintervallet
- Kvinnligt kön
- Diagnos av kronisk/metabol, respiratorisk eller njursjukdom
- Regelmässig användning av läkemedel, diuretika eller kosttillskott (t.ex. vitaminer, mineraler, kreatin, protein)
- Medicinskt tillstånd som kräver vätskeintagsrestriktion
- Inte engagerad i sport eller utan fotbollsbakgrund
- Nyligen skadehistorik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Euhydrationsskick
Deltagarna genomförde euhydrationsvillkoret först.
De bibehöll sin vanliga vätskeintag under ungefär 12 timmar före testet och konsumerade 1,5-2,0 liter vatten ad libitum under dagen och natten.
På testmorgonen intogs en standardiserad frukost tillsammans med 500 ml vatten ungefär två timmar före testet.
Deltagarna instruerades att inte urinera under de sista 30 minuterna före sessionen.
Hydrationsstatusen verifierades med första morgonurinprov som bedömdes med Armstrongs åtta-poängs urinfärgskarta (mål 1-2) och kroppsmätningar före testet.
När de klassificerats som tillräckligt hydrerade genomförde deltagarna d2 Attention Test, Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency - Short Form (BOT-2 SF) och ett strukturerat fotbollsskilltest.
Uppmärksamhets- och motortester utfördes inomhus, följt av fotbollsskilltestet på en utomhusplan.
All testning utfördes under uppsikt, med små deltagargrupper för att säkerställa st
|
Deltagarna bibehöll sin vanliga vätskeintag i 12 timmar före testet, ungefär 1,5–2,0 L ad libitum under dagen och natten, och konsumerade 500 ml vatten med ett standardiserat frukostmåltid ungefär två timmar före testet. Deltagarna instruerades att avstå från att urinera under de 30 minuterna före testet. Hydreringsstatusen verifierades med hjälp av första morgonurinens färg bedömd på Armstrongs 8-gradiga skala (målintervall 1–2) och kroppsmassamätningar före testet. Kognitiv, motorisk och fotbollsfärdighetsprestanda utvärderades sedan under dessa euhydrerade förhållanden med hjälp av d2-uppmärksamhetstestet, BOT-2 SF och ett strukturerat fotbollsfärdighetstest, respektive.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hypohydrationsvillkor
Efter att ha genomfört euhydrationsvillkoret och efter en minst 48-timmars uttvättningsperiod genomförde samma deltagare hypohydrationsvillkoret.
Vätskeintaget begränsades från klockan 17:00 dagen före testet, utan vätskor över natten, och en lågvätskefrukost serverades på morgonen för sessionen.
Hypohydration inducerades via ett kontrollerat löpbandsgångsprotokoll, med hastighet och varaktighet individuellt anpassade för att uppnå 2–3% kroppsmassaförlust.
Deltagarna övervakades kontinuerligt för hjärtfrekvens, upplevd ansträngning (Borg 6–20 skala) och lokaliserad muskelobehag.
Kroppsmassa mättes var 10:e minut och vätskeintag tilläts inte under träningen.
Hydreringsstatus bekräftades via färg på urin före och efter träning samt kroppsmassamätningar, med urinstickor som sekundär kontroll.
Efter en 15-minuters sittande återhämtning och konsumtion av lågvattenmellanmål upprepade deltagarna d2-uppmärksamhetstestet, BOT-2 SF och fotbollsfärdighetstestet under hypohydration.
|
Deltagarna genomgick ett dehydreringsprotokoll som började med vätskerestriktion från klockan 17:00 dagen före testet, utan vätskeintag under natten och en lågvätskefrukost på morgonen före sessionen.
Dehydrering inducerades via övervakad löpbandsaktivitet i cirka 45 ± 5 minuter vid ~5,5 km/h med en lutning på 5 % under måttliga miljöförhållanden.
Ingen vätska tilläts under träningen, och kroppsmassan mättes var 10:e minut.
Löpbandets varaktighet och intensitet justerades individuellt tills deltagarna uppnådde en målförlust av kroppsmassa på 2–3 %.
Hydreringsstatus bekräftades via urinfärg och kroppsmätningar före och efter träning, med urinstickor som en sekundär verifiering.
Efter en 15-minuters sittande återhämtningsperiod med intag av lågvattenmellanmål genomförde deltagarna d2-uppmärksamhetstestet, BOT-2 SF och fotbollsfärdighetstestet under dehydrerade förhållanden.
Säkerhet övervakades kontinuerligt via hjärtfrekvens och Borgs RPE-ska
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmassaindex (KMI)
Tidsram: Baseline (enskild bedömning under ett laboratoriebesök före någon tränings- eller hydreringsmanipulation)
|
Body mass index (BMI) beräknades med hjälp av höjd- och kroppsviktsmätningar som utfördes vid baslinjen.
Höjd mättes en gång vid baslinjen med hjälp av en standard stadiometer, och kroppsvikt mättes omedelbart före någon träning eller vätskemanipulering med en kalibrerad våg med ±50 g precision (InBody 120).
BMI beräknades som kroppsvikt (kg) dividerat med höjd i kvadrat (m²).
|
Baseline (enskild bedömning under ett laboratoriebesök före någon tränings- eller hydreringsmanipulation)
|
|
Hydratationsstatus bedömd med hjälp av urinfärg
Tidsram: Baseline (första morgonurinprovet) och omedelbart efter träning (inom 5 minuter efter avslutad löpbandsträning), bedömd under en enda testdag
|
Hydrationsstatus bedömdes med hjälp av första morgonurinprov (50-60 mL) som samlades in före träning och omedelbart efter det träningsinducerade dehydreringsprotokollet.
Urinproven analyserades med Armstrongs åtta-punkts färgskala för urin.
Urinfärgvärden på 1-2 indikerade euhydrering, medan värden på 5-6 indikerade måttlig hypohydrering.
|
Baseline (första morgonurinprovet) och omedelbart efter träning (inom 5 minuter efter avslutad löpbandsträning), bedömd under en enda testdag
|
|
Hydrationsstatus via kroppsmassaförlust
Tidsram: Baslinje (kroppsvikt före träning) och omedelbart efter träning (inom 5 minuter efter avslutat löpbandspass), utvärderad under ett enda laboratoriebesök
|
Kroppsviktförlust inducerad av träning användes som en objektiv indikator på hydreringsstatus.
Kroppsvikt mättes omedelbart före träning och igen inom 5 minuter efter slutförandet av löpbandsprotokollet.
Procentuell hypohydrering beräknades som den procentuella förändringen i kroppsvikt i förhållande till baslinjevikten.
En kroppsviktförlust på 2–3% ansågs vara en indikation på betydande hypohydrering.
|
Baslinje (kroppsvikt före träning) och omedelbart efter träning (inom 5 minuter efter avslutat löpbandspass), utvärderad under ett enda laboratoriebesök
|
|
Upplevd ansträngning och muskelbesvär
Tidsram: Från början av löpbandsövningen till slutförandet av övningsprotokollet (upp till 60 minuter), bedömd under ett enda laboratoriebesök
|
Upplevd ansträngning bedömdes med Borgs 6-20-skala för upplevd ansträngning (RPE), och lokaliserad muskelobehag övervakades genom direkt observation, särskilt i nedre extremiteterna.
Bedömningar registrerades med regelbundna 10-minutersintervall under löpbandsprotokollet för att säkerställa deltagarnas säkerhet och övervaka subjektiv trötthet.
|
Från början av löpbandsövningen till slutförandet av övningsprotokollet (upp till 60 minuter), bedömd under ett enda laboratoriebesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
d2 Uppmärksamhetstest
Tidsram: Post-exercise recovery period, assessed once between 8 and 15 minutes after completion of treadmill exercise during a single test day
|
Selektiv uppmärksamhet, bearbetningshastighet, koncentration och uppmärksamhetsstabilitet bedömdes med d2 Attention Test.
Primära utfallsparametrar inkluderade totalt antal bearbetade objekt (TN), felprocent (%E), koncentrationsprestanda (CP), fluktuationsgrad (FR) och nettoreultat (TN-E).
|
Post-exercise recovery period, assessed once between 8 and 15 minutes after completion of treadmill exercise during a single test day
|
|
Bruininks-Oseretsky Test av Motorisk Färdighet - Kortform (BOT-2 SF)
Tidsram: Post-träningsåterhämtningsperiod, bedömd en gång mellan 15 och 30 minuter efter avslutad löpbandsträning under en enskild testdag
|
Motorisk kompetens bedömdes med BOT-2 Short Form, som utvärderar finmotorik, grovmotorik och kombinerad motorisk prestation över åtta deltester.
Testet är validerat och tillförlitligt för barn i åldern 13-14 år.
|
Post-träningsåterhämtningsperiod, bedömd en gång mellan 15 och 30 minuter efter avslutad löpbandsträning under en enskild testdag
|
|
Fotbollsfärdighetstest
Tidsram: Post-träningsåterhämtningsperiod, bedömd en gång mellan 30 och 45 minuter efter avslutat löpbandsarbete under en enda testdag
|
Fotbollsspecifika tekniska färdigheter, inklusive passning, dribbling och skott, bedömdes med ett standardiserat fotbollsfärdighetstest som genomfördes på ett förut märkt plan.
Prestanda kvantifierades med totalt uppgiftsgenomförandetid, med en straffsekund för varje tekniskt fel.
Tre försök genomfördes, och medelprestandatiden beräknades.
|
Post-träningsåterhämtningsperiod, bedömd en gång mellan 30 och 45 minuter efter avslutat löpbandsarbete under en enda testdag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Mustafa AKIL, Professor Doctor, Uşak University, Department of Sports Science
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 548-548-10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .