- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07320313
Dehydraation vaikutukset motorisiin taitoihin, keskittymiseen ja suorituskykyyn nuorissa jalkapalloilijoissa
Näkymätön uhka jalkapallossa: Dehydraatio heikentää motorisia taitoja, keskittymiskykyä ja teknisen taitoa nuorilla jalkapalloilijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä vertaileva, kvasi-satunnaistettu, tasapainotettu, toistomittausmenetelmällä suoritettu tutkimus tutkii hydraatiotilan vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan, motoriseen pätevyyteen ja jalkapallotaidoihin 13–14-vuotiailla nuorilla miesjalkapalloilijoilla. Pilot-tutkimus 15 osallistujalla suoritettiin tehon suuruuden (Cohenin d = 0,43) määrittämiseksi ja toteuttamiskelpoisuuden arvioimiseksi, vahvistaen, että päättutkimukseen tarvittaisiin vähintään 73 osallistujaa.
Seitsemänkymmentäviisi osallistujaa täytti tiukat sisällyttämiskriteerit, mukaan lukien vapaaehtoinen osallistuminen, ei kroonisia tai metabolisia sairauksia ja homogeeninen urheilutausta. Osallistujien keski-ikä oli 13 ± 1 vuotta, pituus 148 ± 5 cm, paino 42 ± 5 kg ja BMI 19,1 ± 1,2 kg/m². Useimmat harjoittelivat 8–10 tuntia viikossa ja heillä oli 3–4 vuoden kilpailullinen jalkapallokokemus.
Jokainen osallistuja testattiin kahdessa hydraatiotilassa: euhydraatiossa ja hypohydraatiossa. Euhydraatiotilassa osallistujat säilyttivät säännöllisen nesteen saannin 12 tuntia ennen testausta ja nauttivat 500 ml vettä standardoidun aamiaisen kanssa. Hydraatiotila varmistettiin käyttämällä aamun ensimmäistä virtsanäytettä ja Armstrongin kahdeksanpisteväristä virtsanväriskaalaa. Hypohydraatiotilassa osallistujat kävivät läpi kontrolloidun nesteen rajoituksen ja juoksumatkaprotokollan saavuttaakseen 2–3 % painon menetyksen. Ennen ja jälkeen liikunnan painon ja virtsamittaukset käytettiin hypohydraation mittaamiseen.
Jokaisen testausistunnon jälkeen osallistujat suorittivat d2-huomiotestin, Bruininks-Oseretskyn motorisen pätevyyden testin – lyhyt muoto (BOT-2 SF) ja strukturoidun jalkapallotaitotestin, joka arvioi syöttö-, harhautus- ja laukaus tarkkuutta. Kaikki toimenpiteet suoritettiin valvonnassa kontrolloiduissa ympäristöolosuhteissa, aikataulutettujen levonjaksojen kanssa väsymyksen estämiseksi ja turvallisuuden varmistamiseksi. Toissijaiset tarkistukset sisälsivät virtsanauhatestejä, kun taas koettua rasitusta ja paikallista lihasvaivaa seurattiin jatkuvasti.
Tutkimusasetelma mahdollistaa sisäisen subjektivertailun hydraatiotilojen välillä määrittääkseen, kuinka nestetasapaino vaikuttaa huomioon, motorisiin taitoihin ja lajikohtaiseen suorituskykyyn nuorilla urheilijoilla. Tietoja analysoidaan tarjotakseen näkemyksiä hydraation ja fyysis-kognitiivisen suorituskyvyn välisestä suhteesta nuorissa jalkapalloilijoissa, vaikutuksineen harjoittelu- ja kilpailustrategioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uşak
-
Uşak, Uşak, Turkki (Türkiye), 64200
- Faculty of Sports Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Miespuolinen sukupuoli (välttääksesi kuukautiskiertoon liittyvää hormonaalista vaihtelua)
- Vapaaehtoinen osallistuminen
- Ikä 13–14 vuotta
- Vastaava urheilutausta (säännöllinen jalkapalloharjoittelu ja kilpailukokemus)
- Ei kroonista tai metabolista sairautta
- Ei hengitystie- tai munuaissairauksia
- Ei lääketieteellistä tilaa, joka edellyttää nesteiden rajoittamista
- Ei minkäänlaisten lääkkeiden tai ravintolisien käyttöä (esim. vitamiinit, mineraalit, kreatiini, proteiini)
- Ei äskettäistä vammahistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- Määritellyn ikähaarukan ulkopuolella
- Naispuolinen sukupuoli
- Kroonisen/metabolisen, hengitystie- tai munuaissairauden diagnoosi
- Säännöllinen lääkkeiden, diureettien tai ravintolisien käyttö (esim. vitamiinit, mineraalit, kreatiini, proteiini)
- Lääketieteellinen tila, joka edellyttää nesteiden saannin rajoittamista
- Ei harrasta urheilua tai ei ole jalkapallotaustaa
- Äskettäinen vammahistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Euhydraatio-tila
Osallistujat suorittivat euhydraatiotilan ensin.
He ylläpitivät tavanomaista nestesaantia noin 12 tuntia ennen testausta, nauttien 1,5-2,0 litraa vettä ad libitum päivän ja yön aikana.
Testaamisen aamuna nautittiin standardoitu aamiainen yhdessä 500 ml veden kanssa noin kaksi tuntia ennen testausta.
Osallistujia kehotettiin olemaan virtsaamatta viimeisten 30 minuutin aikana ennen istuntoa.
Hydraatiotila varmistettiin käyttämällä ensimmäisen aamun virtsanäytteitä, joita arvioitiin Armstrongin kahdeksan pisteen virtsanvärikartan avulla (tavoite 1-2), sekä ennen testiä suoritettuja ruumiinmassamittauksia.
Kun osallistujat oli luokiteltu riittävästi hydratoituneiksi, he suorittivat d2-tarkkaavuustestin, Bruininks-Oseretskyn motorisen taitotestin - lyhyen muodon (BOT-2 SF) ja jäsennellyn jalkapallotaitotestin.
Tarkkaavuus- ja motoriikkatestit suoritettiin sisätiloissa, ja niitä seurasi jalkapallotaitotesti ulkokentällä.
Kaikki testaus suoritettiin valvonnan alaisena pienillä osallistujaryhmillä varmistaakseen s
|
Osallistujat säilyttivät tavanomaisen nesteensaannin 12 tuntia ennen testausta, noin 1,5–2,0 l ad libitum ympäri vuorokauden, ja nauttivat 500 ml vettä standardoidun aamiaisen kanssa noin kaksi tuntia ennen testiä.
Osallistujia ohjeistettiin pidättäytymään virtsaamasta 30 minuutin ajan ennen testausta.
Hydraatiotila varmistettiin käyttämällä ensimmäisen aamun virtsan väriä Armstrongin 8-pisteen asteikolla (tavoitealue 1–2) ja ennen testiä tehtyjä kehon painon mittauksia.
Kognitiivista, motorista ja jalkapallotaitojen suorituskykyä arvioitiin näissä euhydraatio-olosuhteissa käyttämällä d2-tarkkaavuustestiä, BOT-2 SF -testiä ja strukturoitua jalkapallotaitotestiä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hypohydraatiotila
Saman koehenkilöiden suoritettua euhydraatiotilan ja noudatettua vähintään 48 tunnin huuhteluaikaa he suorittivat hypohydraatiotilan.
Nesteen saantia rajoitettiin alkaen kello 17:00 testipäivää edeltävänä päivänä, yön aikana ei annettu nestettä, ja istunnon aamulla tarjottiin vähävesistä aamiaista. Hypohydraatio aiheutettiin kontrolloidulla juoksumatolla kävelyllä, jossa nopeutta ja kestoa säädettiin yksilöllisesti saavuttaakseen 2-3% painonmenetys. Koehenkilöiden sykettä, koettua rasitusta (Borg 6-20 asteikko) ja paikallista lihasvaivaa seurattiin jatkuvasti. Painoa mitattiin 10 minuutin välein, eikä nestettä saanut juoda harjoituksen aikana. Hydraatiotila varmistettiin ennen ja jälkeen harjoituksen virtsan värin ja painon mittauksilla, virtsanauhatestejä käytettiin toissijaisena tarkistuksena. 15 minuutin istumapalautuksen ja vähävesisten välipalojen nauttimisen jälkeen koehenkilöt toistivat d2-huomiotestin, BOT-2 SF:n ja jalkapallotaidon testin hypohydraatiotilassa. |
Osallistujat aloittivat hypohydraatioprotokollan rajoittamalla nestesaantia klo 17:00 testauksen edellisenä päivänä, ilman yöllistä nesteen nauttimista ja vähävesisellä aamiaisella testauspäivän aamuna.
Hypohydraatio saavutettiin valvotulla juoksumatolla kävelyllä noin 45 ± 5 minuuttia nopeudella ~5,5 km/h ja 5 % nousukulmalla kohtalaisissa ympäristöolosuhteissa.
Nesteitä ei sallittu harjoituksen aikana, ja kehon painoa mitattiin 10 minuutin välein.
Juoksumaton kestoa ja intensiteettiä säädettiin yksilöllisesti, kunnes osallistujat saavuttivat 2–3 %:n tavoitteen kehon painon menetyksestä.
Hydraatiotila vahvistettiin ennen ja jälkeen harjoituksen virtsan värin ja kehon painon mittauksilla, ja virtsanauhakokeita käytettiin toissijaisena vahvistuksena.
15 minuutin istumapalautumisjakson jälkeen, jolloin nautittiin vähävesisiä välipaloja, osallistujat suorittivat d2-tarkkaavuustestin, BOT-2 SF:n ja jalkapallotaitotestin hypohydroidussa tilassa.
Turvallisuutta seurattiin jatkuvasti sykkeen ja Borgin RPE-skaalan avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso (yksi arviointi yhden laboratoriokäynnin aikana ennen mitään liikunta- tai hydraatiomanipulaatiota)
|
Painoindeksi (BMI) laskettiin käyttäen perustietojen korkeus- ja painomittauksia.
Korkeus mitattiin kerran perustiedoissa standardilla stadimetrillä, ja paino mitattiin välittömästi ennen mitään liikuntaa tai nesteen manipulointia kalibroidulla vaa'alla, jonka tarkkuus on ±50 g (InBody 120).
BMI laskettiin painosta (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m²).
|
Perustaso (yksi arviointi yhden laboratoriokäynnin aikana ennen mitään liikunta- tai hydraatiomanipulaatiota)
|
|
Hydraatiotila arvioitu virtsan värin perusteella
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen aamuvirtsanäyte) ja välittömästi liikunnan jälkeen (vähintään 5 minuutin kuluessa juoksumatolla suoritetun harjoituksen päättymisestä), arvioitu yhden testipäivän aikana
|
Hydraatiotilaa arvioitiin käyttämällä ensimmäisen aamun virtsanäytteitä (50-60 ml), jotka kerättiin ennen harjoitusta ja välittömästi harjoituksen aiheuttaman dehydraatioprotokollan jälkeen.
Virtsanäytteitä analysoitiin Armstrongin kahdeksan pisteen väriluettelon avulla.
Väriluettelon arvot 1-2 viittasivat euhydraatioon, kun taas arvot 5-6 viittasivat kohtalaiseen hypohydraatioon.
|
Perustaso (ensimmäinen aamuvirtsanäyte) ja välittömästi liikunnan jälkeen (vähintään 5 minuutin kuluessa juoksumatolla suoritetun harjoituksen päättymisestä), arvioitu yhden testipäivän aikana
|
|
Hydraatiotilan arviointi kehon painon menetyksen kautta
Aikaikkuna: Perustaso (kehon paino ennen liikuntaa) ja välittömästi liikunnan jälkeen (viiden minuutin kuluessa juoksumatolla suoritetun harjoituksen päätyttyä), arvioituna yhden laboratoriokäynnin aikana
|
Harjoituksen aiheuttamaa painonpudotusta käytettiin objektiivisena indikaattorina hydraatiotilasta.
Kehonpaino mitettiin välittömästi ennen harjoitusta ja uudelleen 5 minuutin kuluessa juoksumatkaprotokollan suorittamisen jälkeen.
Hypohydraatioprosentti laskettiin kehonmassan prosentuaalisena muutoksena verrattuna lähtöpainoon.
2–3 %:n painonpudotusta pidettiin merkittävän hypohydraation osoituksena.
|
Perustaso (kehon paino ennen liikuntaa) ja välittömästi liikunnan jälkeen (viiden minuutin kuluessa juoksumatolla suoritetun harjoituksen päätyttyä), arvioituna yhden laboratoriokäynnin aikana
|
|
Koettu rasitus ja lihasvaivat
Aikaikkuna: Treadmill-harjoituksen alusta harjoitusprotokollan loppuun (enintään 60 minuuttia), arvioitu yhtenä laboratoriokäynnin aikana
|
Kokemusta rasituksesta arvioitiin käyttäen Borgin 6-20-asteikkoa (RPE), ja lihasvaivoja seurattiin suoralla havainnoinnilla, erityisesti alaraajoissa.
Arvioinnit tallennettiin säännöllisin 10 minuutin välein juoksumatonimenpide-aikana varmistamaan osallistujan turvallisuus ja seurata subjektiivista väsymystä.
|
Treadmill-harjoituksen alusta harjoitusprotokollan loppuun (enintään 60 minuuttia), arvioitu yhtenä laboratoriokäynnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
d2 Huomiotesti
Aikaikkuna: Post-exercise recovery period, assessed once between 8 and 15 minutes after completion of treadmill exercise during a single test day
|
Valikoiva tarkkaavaisuus, prosessointinopeus, keskittymiskyky ja tarkkaavaisuuden vakaus arvioitiin käyttämällä d2 Tarkkaavuustestiä.
Ensisijaisia lopputulosparametreja olivat käsiteltyjen kohteiden kokonaismäärä (TN), virheprosentti (%E), keskittymiskyky (CP), vaihteluvauhti (FR) ja nettotulos (TN-E).
|
Post-exercise recovery period, assessed once between 8 and 15 minutes after completion of treadmill exercise during a single test day
|
|
Bruininks-Oseretsky Motorisen Pätevyyden Testi - Lyhyt Muoto (BOT-2 SF)
Aikaikkuna: Harjoituksen jälkeinen palautumisaika, arvioitu kerran 15–30 minuutin kuluttua juoksumatolla suoritetun harjoituksen päättymisestä yhden testipäivän aikana
|
Motorinen kompetenssi arvioitiin käyttämällä BOT-2 Short Form -testiä, jossa arvioitiin hienomotoriikkaa, karkea motoriikkaa ja yhdistettyä motorista suorituskykyä kahdeksassa alatestissä.
Testi on validoitu ja luotettava 13–14-vuotiaille lapsille.
|
Harjoituksen jälkeinen palautumisaika, arvioitu kerran 15–30 minuutin kuluttua juoksumatolla suoritetun harjoituksen päättymisestä yhden testipäivän aikana
|
|
Jalkapallotaidotesti
Aikaikkuna: Post-exercise recovery period, assessed once between 30 and 45 minutes after completion of treadmill exercise during a single test day
|
Jalkapallokohtaisia teknisiä taitoja, kuten syöttöä, pallonkäsittelyä ja laukomista, arvioitiin käyttäen standardoitua jalkapallotaitotestiä, joka suoritettiin ennalta merkityllä kentällä.
Suorituskyky mitattiin tehtävän kokonaisvalmiusajalla, ja jokaisesta teknisestä virheestä määrättiin yhden sekunnin rangaistus.
Suoritettiin kolme yritystä, ja laskettiin keskimääräinen suoritusaika.
|
Post-exercise recovery period, assessed once between 30 and 45 minutes after completion of treadmill exercise during a single test day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mustafa AKIL, Professor Doctor, Uşak University, Department of Sports Science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 548-548-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urheilusuorituskyky
-
Istanbul University - CerrahpasaValmisYlä- ja alavartalon plyometrisen koulutuksen vaikutukset anaerobiseen suorituskykyyn Combat Sport -urheilijoissa | Urheilukohtainen anaerobinen esitys eliitti miesten kickboxersTurkki
Kliiniset tutkimukset Euhydraatioprotokolla
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)ValmisMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon
-
Kessler FoundationRekrytointi
-
University of Buenos AiresEi vielä rekrytointiaArvioida UP-verkkoryhmämuodon kliinistä hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä Argentiinassa sekä osallistujien tyytyväisyyttäArgentiina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenValmisKrooninen kipu ja samanaikaiset tunneongelmat
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalValmisTunteiden säätely | Itsemurha ja itsensä vahingoittaminenYhdysvallat
-
NKS Olaviken Gerontopsychiatric HospitalUniversity of BergenIlmoittautuminen kutsusta