- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07320313
Efectos de la Deshidratación en las Habilidades Motoras, la Atención y el Rendimiento en Futbolistas Adolescentes
La amenaza invisible en el fútbol: la deshidratación perjudica la competencia motora, la atención y las habilidades técnicas en jugadores de fútbol adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparativo, cuasialeatorizado, contrabalanceado y de medidas repetidas investiga los efectos del estado de hidratación en la función cognitiva, la competencia motora y las habilidades futbolísticas en jugadores de fútbol adolescentes masculinos de 13 a 14 años. Un estudio piloto con 15 participantes se llevó a cabo para determinar el tamaño del efecto (d de Cohen = 0,43) y evaluar la viabilidad, confirmando que se requerirían al menos 73 participantes para el estudio principal.
Setenta y cinco participantes cumplieron criterios de inclusión estrictos, incluyendo participación voluntaria, ausencia de enfermedades crónicas o metabólicas, y un historial deportivo homogéneo. Los participantes tenían una edad media de 13 ± 1 años, una altura de 148 ± 5 cm, un peso de 42 ± 5 kg y un IMC de 19,1 ± 1,2 kg/m². La mayoría entrenaba 8-10 horas por semana y tenía 3-4 años de experiencia competitiva en fútbol.
Cada participante fue evaluado bajo dos condiciones de hidratación: euhidratación e hipohidratación. En la condición de euhidratación, los participantes mantuvieron una ingesta regular de líquidos durante las 12 horas previas a la prueba y consumieron 500 ml de agua con un desayuno estandarizado. El estado de hidratación se verificó utilizando muestras de orina de primera hora de la mañana y la escala de color de orina de ocho puntos de Armstrong. En la condición de hipohidratación, los participantes se sometieron a restricción controlada de líquidos y un protocolo de caminata en cinta para lograr una pérdida de masa corporal del 2-3%. Se utilizaron mediciones de peso corporal y orina antes y después del ejercicio para cuantificar la hipohidratación.
Tras cada sesión de prueba, los participantes completaron la Prueba de Atención d2, la Prueba de Competencia Motora de Bruininks-Oseretsky - Forma Corta (BOT-2 SF) y una prueba estructurada de habilidades futbolísticas que evaluaba precisión en pase, regate y tiro. Todos los procedimientos se realizaron bajo supervisión en condiciones ambientales controladas, con intervalos de descanso programados para prevenir la fatiga y garantizar la seguridad. Las verificaciones secundarias incluyeron pruebas con tiras reactivas de orina, mientras que la percepción de esfuerzo y las molestias musculares locales se monitorizaron continuamente.
El diseño del estudio permite comparaciones intrasujeto entre condiciones de hidratación para determinar cómo el equilibrio hídrico afecta la atención, las habilidades motoras y el rendimiento específico del deporte en atletas adolescentes. Los datos se analizarán para proporcionar información sobre la relación entre hidratación y rendimiento físico-cognitivo en jóvenes futbolistas, con implicaciones para estrategias de entrenamiento y competición.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uşak
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Uşak, Uşak, Turquía (Türkiye), 64200
- Faculty of Sports Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo masculino (para evitar la variabilidad hormonal relacionada con el ciclo menstrual)
- Participación voluntaria
- Edad entre 13 y 14 años
- Antecedentes deportivos similares (experiencia regular en entrenamiento y competición de fútbol)
- Sin enfermedades crónicas o metabólicas
- Sin enfermedades respiratorias o renales
- Sin condición médica que requiera restricción de líquidos
- Sin tomar medicamentos o suplementos dietéticos (por ejemplo, vitaminas, minerales, creatina, proteínas)
- Sin antecedentes recientes de lesiones
Criterios de exclusión:
- Fuera del rango de edad especificado
- Sexo femenino
- Diagnóstico de enfermedad crónica/metabólica, respiratoria o renal
- Uso regular de medicamentos, diuréticos o suplementos dietéticos (por ejemplo, vitaminas, minerales, creatina, proteínas)
- Condición médica que requiera restricción de la ingesta de líquidos
- No practicar deportes o sin antecedentes en fútbol
- Antecedentes recientes de lesiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de Euhidratación
Los participantes completaron primero la condición de euhidratación.
Mantuvieron su ingesta habitual de líquidos durante aproximadamente 12 horas antes de la prueba, consumiendo 1,5-2,0 litros de agua ad libitum durante el día y la noche.
En la mañana de la prueba, se consumió un desayuno estandarizado junto con 500 ml de agua aproximadamente dos horas antes de la prueba.
Se instruyó a los participantes a no orinar durante los últimos 30 minutos antes de la sesión.
El estado de hidratación se verificó utilizando muestras de orina de la primera mañana evaluadas mediante la carta de color de orina de ocho puntos de Armstrong (objetivo 1-2) y mediciones de masa corporal previas a la prueba.
Una vez clasificados como adecuadamente hidratados, los participantes completaron la Prueba de Atención d2, la Prueba de Competencia Motora de Bruininks-Oseretsky - Forma Corta (BOT-2 SF) y una prueba estructurada de habilidades de fútbol.
Las pruebas de atención y motricidad se realizaron en interiores, seguidas de la prueba de habilidades de fútbol en un campo al aire libre.
Todas las pruebas se realizaron bajo supervisión, con grupos pequeños de participantes para garantizar la estandarización.
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Los participantes mantuvieron su ingesta habitual de líquidos durante las 12 horas previas a la prueba, aproximadamente 1,5-2,0 L ad libitum a lo largo del día y la noche, y consumieron 500 mL de agua con un desayuno estandarizado aproximadamente dos horas antes de la prueba. Se instruyó a los participantes para que se abstuvieran de orinar durante los 30 minutos previos a la prueba. El estado de hidratación se verificó utilizando el color de la primera orina de la mañana evaluado en la escala de 8 puntos de Armstrong (rango objetivo 1-2) y las mediciones de masa corporal previas a la prueba. Posteriormente, se evaluaron el rendimiento cognitivo, motor y de habilidades futbolísticas en estas condiciones de euhidratación utilizando la Prueba de Atención d2, el BOT-2 SF y una prueba estructurada de habilidades futbolísticas, respectivamente.
Otros nombres:
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Experimental: Condición de Hipohidratación
Tras completar la condición de euhidratación y después de un período de lavado mínimo de 48 horas, los mismos participantes completaron la condición de hipohidratación.
La ingesta de líquidos se restringió a partir de las 17:00 del día anterior a la prueba, sin líquidos durante la noche, y se proporcionó un desayuno bajo en líquidos la mañana de la sesión.
La hipohidratación se indujo mediante un protocolo controlado de caminata en cinta rodante, con velocidad y duración ajustadas individualmente para lograr una pérdida de masa corporal del 2-3%.
Se monitorizó continuamente la frecuencia cardíaca, el esfuerzo percibido (escala Borg 6-20) y la incomodidad muscular localizada.
Se midió la masa corporal cada 10 minutos, y no se permitió la ingesta de líquidos durante el ejercicio.
El estado de hidratación se confirmó mediante mediciones del color de la orina y la masa corporal antes y después del ejercicio, con pruebas de tiras de orina como verificación secundaria.
Después de una recuperación sentada de 15 minutos y el consumo de tentempiés bajos en agua, los participantes repitieron la prueba de atención d2, la BOT-2 SF y la prueba de habilidades de fútbol en condiciones de hipohidratación.
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Los participantes siguieron un protocolo de deshidratación que comenzó con restricción de líquidos desde las 17:00 del día anterior a la prueba, sin consumo de líquidos durante la noche, y un desayuno bajo en líquidos la mañana de la sesión.
La deshidratación se indujo mediante caminata supervisada en cinta de correr durante aproximadamente 45 ± 5 minutos a ~5,5 km/h con una inclinación del 5% en condiciones ambientales moderadas.
No se permitió el consumo de líquidos durante el ejercicio, y se midió la masa corporal cada 10 minutos.
La duración e intensidad de la cinta de correr se ajustaron individualmente hasta que los participantes alcanzaron una pérdida de masa corporal objetivo del 2-3%.
El estado de hidratación se confirmó mediante mediciones de color de orina y masa corporal antes y después del ejercicio, con pruebas de tiras de orina aplicadas como verificación secundaria.
Tras un período de recuperación sentado de 15 minutos con consumo de tentempiés bajos en agua, los participantes completaron la prueba de atención d2, la BOT-2 SF y la prueba de habilidades de fútbol en condiciones de deshidratación.
La seguridad se monitorizó continuamente mediante la frecuencia cardíaca y la escala Borg RPE.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación única durante una visita de laboratorio antes de cualquier manipulación de ejercicio o hidratación)
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El índice de masa corporal (IMC) se calculó utilizando las mediciones de altura y peso corporal obtenidas al inicio del estudio.
La altura se midió una vez al inicio del estudio utilizando un tallímetro estándar, y el peso corporal se midió inmediatamente antes de cualquier ejercicio o manipulación de líquidos utilizando una báscula calibrada con una precisión de ±50 g (InBody 120).
El IMC se calculó como el peso corporal (kg) dividido por la altura al cuadrado (m²).
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Baseline (evaluación única durante una visita de laboratorio antes de cualquier manipulación de ejercicio o hidratación)
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Estado de hidratación evaluado mediante el color de la orina
Periodo de tiempo: Basal (muestra de orina de la primera mañana) e inmediatamente después del ejercicio (dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del ejercicio en cinta), evaluado durante un único día de prueba
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El estado de hidratación se evaluó utilizando muestras de orina de primera hora de la mañana (50-60 mL) recogidas antes del ejercicio e inmediatamente después del protocolo de deshidratación inducido por el ejercicio.
Las muestras de orina se analizaron utilizando la carta de color de orina de ocho puntos de Armstrong.
Los valores de color de orina de 1-2 indicaron euhidratación, mientras que los valores de 5-6 indicaron hipohidratación moderada.
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Basal (muestra de orina de la primera mañana) e inmediatamente después del ejercicio (dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del ejercicio en cinta), evaluado durante un único día de prueba
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Estado de Hidratación mediante Pérdida de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Peso corporal basal (antes del ejercicio) e inmediatamente después del ejercicio (en los 5 minutos posteriores a la finalización del ejercicio en cinta), evaluado durante una única visita al laboratorio
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La pérdida de masa corporal inducida por el ejercicio se utilizó como un indicador objetivo del estado de hidratación.
El peso corporal se midió inmediatamente antes del ejercicio y nuevamente en un plazo de 5 minutos después de completar el protocolo de cinta de correr.
La hipohidratación porcentual se calculó como el cambio porcentual en la masa corporal en relación con el peso corporal basal.
Una pérdida de masa corporal del 2-3% se consideró indicativa de hipohidratación significativa.
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Peso corporal basal (antes del ejercicio) e inmediatamente después del ejercicio (en los 5 minutos posteriores a la finalización del ejercicio en cinta), evaluado durante una única visita al laboratorio
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Esfuerzo Percibido y Molestias Musculares
Periodo de tiempo: Desde el inicio del ejercicio en cinta de correr hasta la finalización del protocolo de ejercicio (hasta 60 minutos), evaluado durante una única visita al laboratorio
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La percepción del esfuerzo se evaluó utilizando la escala de Calificación del Esfuerzo Percibido (RPE) de Borg de 6 a 20 puntos, y se monitoreó la incomodidad muscular localizada mediante observación directa, particularmente en las extremidades inferiores.
Las calificaciones se registraron a intervalos regulares de 10 minutos durante el protocolo en cinta de correr para garantizar la seguridad de los participantes y para monitorear la fatiga subjetiva. |
Desde el inicio del ejercicio en cinta de correr hasta la finalización del protocolo de ejercicio (hasta 60 minutos), evaluado durante una única visita al laboratorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Atención d2
Periodo de tiempo: Período de recuperación posterior al ejercicio, evaluado una vez entre 8 y 15 minutos después de completar el ejercicio en cinta durante un único día de prueba
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La atención selectiva, la velocidad de procesamiento, la concentración y la estabilidad atencional se evaluaron mediante la prueba de atención d2.
Los parámetros de resultado primarios incluyeron el número total de elementos procesados (TN), el porcentaje de errores (%E), el rendimiento de concentración (CP), la tasa de fluctuación (FR) y el rendimiento neto (TN-E).
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Período de recuperación posterior al ejercicio, evaluado una vez entre 8 y 15 minutos después de completar el ejercicio en cinta durante un único día de prueba
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Test Bruininks-Oseretsky de Competencia Motora - Forma Corta (BOT-2 SF)
Periodo de tiempo: Período de recuperación post-ejercicio, evaluado una vez entre 15 y 30 minutos después de completar el ejercicio en la cinta de correr durante un único día de prueba
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La competencia motora se evaluó utilizando la BOT-2 Short Form, evaluando habilidades motoras finas, habilidades motoras gruesas y rendimiento motor combinado a través de ocho subpruebas.
La prueba está validada y es confiable para niños de 13 a 14 años.
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Período de recuperación post-ejercicio, evaluado una vez entre 15 y 30 minutos después de completar el ejercicio en la cinta de correr durante un único día de prueba
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Prueba de Habilidad en Fútbol
Periodo de tiempo: Período de recuperación post-ejercicio, evaluado una vez entre 30 y 45 minutos después de completar el ejercicio en cinta de correr durante un único día de prueba
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Las habilidades técnicas específicas del fútbol, incluyendo pases, regates y tiros, se evaluaron mediante una prueba estandarizada de habilidades futbolísticas realizada en un campo previamente marcado.
El rendimiento se cuantificó utilizando el tiempo total de finalización de la tarea, aplicándose una penalización de un segundo por cada error técnico.
Se realizaron tres intentos y se calculó el tiempo medio de rendimiento.
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Período de recuperación post-ejercicio, evaluado una vez entre 30 y 45 minutos después de completar el ejercicio en cinta de correr durante un único día de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mustafa AKIL, Professor Doctor, Uşak University, Department of Sports Science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 548-548-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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