- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07320313
Effecten van uitdroging op motorische vaardigheden, aandacht en prestaties bij adolescente voetballers
De Onzichtbare Dreiging in Voetbal: Uitdroging Beïnvloedt Motorische Vaardigheden, Aandacht en Technische Vaardigheden bij Jeugdvoetballers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze vergelijkende, quasi-gerandomiseerde, gebalanceerde, herhaalde-metingen studie onderzoekt de effecten van hydratietoestand op cognitieve functie, motorische competentie en voetbalvaardigheden bij adolescente mannelijke voetballers van 13-14 jaar oud. Een pilotstudie met 15 deelnemers werd uitgevoerd om de effectgrootte te bepalen (Cohen's d = 0,43) en de haalbaarheid te beoordelen, waarbij werd bevestigd dat minimaal 73 deelnemers nodig zouden zijn voor de hoofdstudie.
Vijfenzeventig deelnemers voldeden aan strikte inclusiecriteria, waaronder vrijwillige deelname, geen chronische of metabole ziekten, en een homogene sportachtergrond. Deelnemers hadden een gemiddelde leeftijd van 13 ± 1 jaar, lengte van 148 ± 5 cm, gewicht van 42 ± 5 kg en BMI van 19,1 ± 1,2 kg/m². De meesten trainden 8-10 uur per week en hadden 3-4 jaar competitieve voetbalervaring.
Elke deelnemer werd getest onder twee hydratietoestanden: euhydratie en hypohydratie. In de euhydratieconditie handhaafden deelnemers hun reguliere vochtinname gedurende 12 uur voorafgaand aan de test en consumeerden 500 ml water met een gestandaardiseerd ontbijt. Hydratietoestand werd geverifieerd met behulp van eerste ochtendurine monsters en Armstrong's acht-punts urine kleurschaal. In de hypohydratieconditie ondergingen deelnemers gecontroleerde vochtbeperking en een loopbandprotocol om een 2-3% lichaamsmassa verlies te bereiken. Pre- en post-exercitie lichaamsgewicht en urinemetingen werden gebruikt om hypohydratie te kwantificeren.
Na elke testsessie voltooiden deelnemers de d2 Aandachtstest, de Bruininks-Oseretsky Test van Motorische Vaardigheid - Korte Versie (BOT-2 SF), en een gestructureerde voetbalvaardigheidstest die passing, dribbelen en schotnauwkeurigheid beoordeelde. Alle procedures werden uitgevoerd onder toezicht in gecontroleerde omgevingscondities, met geplande rustintervallen om vermoeidheid te voorkomen en veiligheid te garanderen. Secundaire controles omvatten urinestriptesten, terwijl ervaren inspanning en lokale spierongemak continu werden gemonitord.
De studieopzet maakt binnen-proefpersoon vergelijkingen tussen hydratietoestanden mogelijk om te bepalen hoe vochtbalans aandacht, motorische vaardigheden en sport-specifieke prestaties beïnvloedt bij adolescente atleten. Gegevens zullen worden geanalyseerd om inzicht te geven in de relatie tussen hydratatie en fysiek-cognitieve prestaties bij jonge voetballers, met implicaties voor trainings- en competitiestrategieën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Uşak
-
Uşak, Uşak, Turkije (Türkiye), 64200
- Faculty of Sports Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk geslacht (om hormonale variabiliteit gerelateerd aan de menstruatiecyclus te vermijden)
- Vrijwillige deelname
- Leeftijd tussen 13 en 14 jaar
- Vergelijkbare sportachtergrond (reguliere voetbaltraining en wedstrijdervaring)
- Geen chronische of metabole ziekte
- Geen respiratoire of nierziekte
- Geen medische aandoening die vochtbeperking vereist
- Geen medicatie of voedingssupplementen gebruiken (bijv. vitamines, mineralen, creatine, eiwit)
- Geen recente blessuregeschiedenis
Exclusiecriteria:
- Buiten het gespecificeerde leeftijdsbereik
- Vrouwelijk geslacht
- Diagnose van chronische/metabole, respiratoire of nierziekte
- Regelmatig gebruik van medicatie, diuretica of voedingssupplementen (bijv. vitamines, mineralen, creatine, eiwit)
- Medische aandoening die vochtinnamebeperking vereist
- Niet sportief actief of zonder voetbalachtergrond
- Recente blessuregeschiedenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Euhydratie Conditie
De deelnemers voltooiden eerst de euhydratievoorwaarde.
Ze handhaafden hun gebruikelijke vochtinname gedurende ongeveer 12 uur voorafgaand aan de test, waarbij ze 1,5-2,0 liter water ad libitum consumeerden gedurende de dag en nacht.
Op de ochtend van de test werd een gestandaardiseerd ontbijt genuttigd samen met 500 ml water ongeveer twee uur voor de test.
De deelnemers kregen de instructie om niet te urineren gedurende de laatste 30 minuten voorafgaand aan de sessie.
De hydratiestatus werd geverifieerd met behulp van eerste-ochtendurine monsters beoordeeld via Armstrong's achtpunten urinekleurkaart (doel 1-2) en pre-test lichaamsgewichtmetingen.
Eenmaal geclassificeerd als voldoende gehydrateerd, voltooiden de deelnemers de d2 Aandachttest, de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency - Short Form (BOT-2 SF) en een gestructureerde voetbalvaardigheidstest.
Aandacht- en motortesten werden binnenshuis uitgevoerd, gevolgd door de voetbalvaardigheidstest op een buitenveld.
Alle tests werden uitgevoerd onder toezicht, met kleine deelnemersgroepen om een goede begeleiding te garanderen.
|
Deelnemers handhaafden hun gebruikelijke vochtinname gedurende 12 uur voorafgaand aan de test, ongeveer 1,5-2,0 L ad libitum gedurende dag en nacht, en consumeerden 500 ml water met een gestandaardiseerd ontbijt ongeveer twee uur voor de test.
Deelnemers kregen de instructie om niet te urineren gedurende de 30 minuten voorafgaand aan de test.
De hydratatiestatus werd geverifieerd met behulp van de kleur van de eerste ochtendurine, beoordeeld op de 8-puntsschaal van Armstrong (doelbereik 1-2), en pre-test lichaamsmassa-metingen.
Cognitieve, motorische en voetbalvaardigheidsprestaties werden vervolgens onder deze gehydrateerde omstandigheden geëvalueerd met behulp van respectievelijk de d2 Aandachts Test, BOT-2 SF en een gestructureerde voetbalvaardigheidstest.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hypohydratie Conditie
Na het voltooien van de euhydratietoestand en na een minimale uitwasperiode van 48 uur, voltooiden dezelfde deelnemers de hypohydratietoestand.
De vochtinname werd beperkt vanaf 17:00 uur de dag voor de test, zonder vochtinname 's nachts, en een ontbijt met weinig vocht werd verstrekt op de ochtend van de sessie.
Hypohydratie werd geïnduceerd via een gecontroleerd loopbandprotocol, waarbij snelheid en duur individueel werden aangepast om 2-3% lichaamsmassa verlies te bereiken.
Deelnemers werden continu gemonitord op hartslag, ervaren inspanning (Borg 6-20 schaal) en gelokaliseerd spierongemak.
Lichaamsmassa werd elke 10 minuten gemeten en vochtinname was niet toegestaan tijdens de inspanning.
De hydratiestatus werd bevestigd via voor- en na-inspanning urinekleur en lichaamsmassametingen, met urinestriptesten als secundaire controle.
Na een herstelperiode van 15 minuten zittend en consumptie van snacks met weinig water, herhaalden deelnemers de d2 Aandachts Test, BOT-2 SF en voetbalvaardigheidstest onder hypohydratie.
|
Deelnemers ondergingen een hypohydratieprotocol dat begon met vochtbeperking vanaf 17:00 uur op de dag voor de test, zonder vochtinname gedurende de nacht, en een ontbijt met weinig vocht op de ochtend van de sessie.
Hypohydratie werd geïnduceerd via begeleid loopbandlopen gedurende ongeveer 45 ± 5 minuten met een snelheid van ~5,5 km/u en een helling van 5% onder gematigde omgevingsomstandigheden.
Tijdens de inspanning was geen vocht toegestaan, en het lichaamsgewicht werd elke 10 minuten gemeten.
De duur en intensiteit van de loopband werden individueel aangepast totdat deelnemers een doel van 2-3% lichaamsgewichtsverlies bereikten.
De hydratatiestatus werd bevestigd via voor- en na-inspanning urinetest op kleur en lichaamsgewichtmetingen, met urinestriptesten als secundaire verificatie.
Na een herstelperiode van 15 minuten zittend met consumptie van snacks met weinig water, voltooiden deelnemers de d2 Aandachttest, BOT-2 SF en voetbalvaardigheidstest onder gehypohydrateerde omstandigheden.
De veiligheid werd continu gemonitord via hartslag, Borg RPE-schaal
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens één laboratoriumbezoek vóór enige oefening- of hydratatiemanipulatie)
|
De body mass index (BMI) werd berekend met behulp van lengte- en lichaamsgewichtmetingen die bij aanvang van het onderzoek werden verkregen.
De lengte werd eenmaal bij aanvang gemeten met een standaard stadiometer, en het lichaamsgewicht werd direct voorafgaand aan enige lichaamsbeweging of vochtmanipulatie gemeten met een gekalibreerde weegschaal met een precisie van ±50 g (InBody 120).
BMI werd berekend als lichaamsgewicht (kg) gedeeld door lengte in het kwadraat (m²).
|
Baseline (enkele beoordeling tijdens één laboratoriumbezoek vóór enige oefening- of hydratatiemanipulatie)
|
|
Hydratatiestatus beoordeeld met behulp van urinekleur
Tijdsspanne: Baseline (eerste ochtendurine monster) en direct na inspanning (binnen 5 minuten na voltooiing van loopbandoefening), beoordeeld tijdens een enkele testdag
|
De hydratiestatus werd beoordeeld met behulp van ochtendurine (50-60 mL) die voor de inspanning en direct na het door inspanning geïnduceerde dehydratatieprotocol werden verzameld.
Urinemonsters werden geanalyseerd met behulp van Armstrong's achtpunts urinekleurkaart.
Urinekleurwaarden van 1-2 duidden op euhydratie, terwijl waarden van 5-6 op matige hypohydratie wezen.
|
Baseline (eerste ochtendurine monster) en direct na inspanning (binnen 5 minuten na voltooiing van loopbandoefening), beoordeeld tijdens een enkele testdag
|
|
Hydratatiestatus via lichaamsmassa-verlies
Tijdsspanne: Baseline (lichaamsgewicht voor de oefening) en onmiddellijk na de oefening (binnen 5 minuten na voltooiing van de loopbandoefening), beoordeeld tijdens een enkel laboratoriumbezoek
|
Gewichtsverlies door inspanning werd gebruikt als een objectieve indicator van de hydratiestatus.
Het lichaamsgewicht werd direct voor de inspanning gemeten en opnieuw binnen 5 minuten na voltooiing van het loopbandprotocol.
Percentage uitdroging werd berekend als het percentage verandering in lichaamsmassa ten opzichte van het uitgangsgewicht.
Een lichaamsmassa-verlies van 2-3% werd beschouwd als indicatief voor significante uitdroging.
|
Baseline (lichaamsgewicht voor de oefening) en onmiddellijk na de oefening (binnen 5 minuten na voltooiing van de loopbandoefening), beoordeeld tijdens een enkel laboratoriumbezoek
|
|
Waargenomen Inspanning en Spieronbehagen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de loopbandoefening tot de voltooiing van het oefenprotocol (tot 60 minuten), beoordeeld tijdens een enkel laboratoriumbezoek
|
De ervaren inspanning werd beoordeeld met behulp van Borg's 6-20 Beoordelingsschaal voor Ervaren Inspanning (RPE), en gelokaliseerd spierongemak werd gemonitord via directe observatie, met name in de onderste ledematen.
Beoordelingen werden opgenomen met regelmatige tussenpozen van 10 minuten tijdens het loopbandprotocol om de veiligheid van de deelnemer te waarborgen en subjectieve vermoeidheid te monitoren.
|
Vanaf het begin van de loopbandoefening tot de voltooiing van het oefenprotocol (tot 60 minuten), beoordeeld tijdens een enkel laboratoriumbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
d2 Aandachttest
Tijdsspanne: Herstelperiode na inspanning, eenmaal beoordeeld tussen 8 en 15 minuten na voltooiing van de loopbandoefening tijdens een enkele testdag
|
Selectieve aandacht, verwerkingssnelheid, concentratie en aandachtstabiliteit werden beoordeeld met behulp van de d2 Aandachts Test.
Primaire uitkomstparameters omvatten het totale aantal verwerkte items (TN), foutpercentage (%E), concentratieprestatie (CP), fluctuatiesnelheid (FR) en nettoprestatie (TN-E).
|
Herstelperiode na inspanning, eenmaal beoordeeld tussen 8 en 15 minuten na voltooiing van de loopbandoefening tijdens een enkele testdag
|
|
Bruininks-Oseretsky Test voor Motorische Vaardigheden - Korte Versie (BOT-2 SF)
Tijdsspanne: Post-oefening herstelperiode, eenmaal beoordeeld tussen 15 en 30 minuten na voltooiing van de loopbandoefening tijdens een enkele testdag
|
Motorische competentie werd beoordeeld met behulp van de BOT-2 Short Form, waarbij fijne motorische vaardigheden, grove motorische vaardigheden en gecombineerde motorische prestaties over acht subtesten werden geëvalueerd.
De test is gevalideerd en betrouwbaar voor kinderen van 13-14 jaar. |
Post-oefening herstelperiode, eenmaal beoordeeld tussen 15 en 30 minuten na voltooiing van de loopbandoefening tijdens een enkele testdag
|
|
Voetbaltalenttest
Tijdsspanne: Herstelperiode na inspanning, eenmaal beoordeeld tussen 30 en 45 minuten na voltooiing van de loopbandoefening tijdens een enkele testdag
|
Voetbal-specifieke technische vaardigheden, waaronder passen, dribbelen en schieten, werden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde voetbalvaardigheidstest uitgevoerd op een vooraf gemarkeerd veld.
De prestaties werden gekwantificeerd met behulp van de totale taakuitvoeringstijd, waarbij een straf van één seconde werd toegepast voor elke technische fout.
Er werden drie pogingen uitgevoerd en de gemiddelde prestatietijd werd berekend.
|
Herstelperiode na inspanning, eenmaal beoordeeld tussen 30 en 45 minuten na voltooiing van de loopbandoefening tijdens een enkele testdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mustafa AKIL, Professor Doctor, Uşak University, Department of Sports Science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 548-548-10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sportprestaties
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Escola de Educação Física e Esporte da Universidade...WervingAanvulling | Herstel | Spier schade | Sport | Sport-supplementenBrazilië
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityWerving
-
Lipscomb UniversityVoltooid
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooid
-
Hacettepe UniversityNog niet aan het wervenSport | Sportprestaties | Blessurepreventie in de sportKalkoen
-
Riphah International UniversityWerving
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityVoltooidSport, mechanischKalkoen
-
Isabel Almodóvar FernándezRafael González Moret; Antonio Real Fernández; Sara Simón; Paula Sánchez Thevenet; Hector...Voltooid
-
Universitat Jaume IVoltooid
Klinische onderzoeken op Euhydratie Protocol
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
Loma Linda UniversityVoltooidHemiplegie en/of hemiparese na een beroerteVerenigde Staten
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolVoltooid
-
IRCCS San RaffaeleActief, niet wervend
-
QuesGen Systems IncVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
University of HaifaTel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendTendinopathie | Proximale Hamstring Tendinopathie | Excentrieke oefening | Isometrische oefening | Hamstring peesblessure
-
Mount Sinai Hospital, CanadaBeëindigd
-
Huazhong University of Science and TechnologyWuhan Union Hospital, China; Wuhan No.1 Hospital; The Affiliated Hospital of Jiangxi... en andere medewerkersWervingVerminderde ovariële reserveChina
-
Indonesia UniversityVoltooidGespleten gehemelte | Fistel van zacht gehemelte (aandoening) | Maxillaire hypoplasieIndonesië
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekendKruisbandletsel | EvenwichtscontroleFrankrijk