- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07320313
Effektene av dehydrering på motoriske ferdigheter, oppmerksomhet og prestasjoner hos unge fotballspillere
Den usynlige trusselen i fotball: Dehydrering svekker motorisk kompetanse, oppmerksomhet og tekniske ferdigheter hos unge fotballspillere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne sammenlignende, kvasi-randomiserte, balanserte, gjentatte-målinger-studien undersøker effekten av hydreringsstatus på kognitiv funksjon, motorisk kompetanse og fotballferdigheter hos mannlige fotballspillere i alderen 13-14 år. En pilotstudie med 15 deltakere ble gjennomført for å bestemme effektstørrelse (Cohen's d = 0,43) og vurdere gjennomførbarhet, som bekreftet at minimum 73 deltakere ville være nødvendig for hovedstudien.
Syttifem deltakere oppfylte strenge inklusjonskriterier, inkludert frivillig deltakelse, ingen kroniske eller metabolske sykdommer, og en homogen idrettsbakgrunn. Deltakerne hadde en gjennomsnittsalder på 13 ± 1 år, høyde på 148 ± 5 cm, vekt på 42 ± 5 kg og BMI på 19,1 ± 1,2 kg/m². De fleste trente 8-10 timer per uke og hadde 3-4 års konkurranseerfaring i fotball.
Hver deltaker ble testet under to hydreringsforhold: euhydrering og hypohydrering. Under euhydreringsforholdet opprettholdt deltakerne vanlig væskeinntak i 12 timer før testing og inntok 500 ml vann med et standardisert frokostmåltid. Hydreringsstatus ble verifisert ved bruk av første morgens urinprøver og Armstrongs åtte-punkts urinfargeskala. Under hypohydreringsforholdet gjennomgikk deltakerne kontrollert væskerestriksjon og et gangbrett-protokoll for å oppnå 2-3% kroppsmasse tap. Kroppsvekt og urinmålinger før og etter trening ble brukt for å kvantifisere hypohydrering.
Etter hver testøkt fullførte deltakerne d2 Oppmerksomhetstesten, Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency - Kort Form (BOT-2 SF), og en strukturert fotballferdighetstest som vurderte pasning, dribling og skuddnøyaktighet. Alle prosedyrer ble utført under tilsyn i kontrollerte miljøforhold, med planlagte hvileintervaller for å forebygge tretthet og sikre sikkerhet. Sekundære kontroller inkluderte urinstreptester, mens opplevd anstrengelse og lokal muskelubehag ble overvåket kontinuerlig.
Studiedesignet muliggjør innenfor-deltaker sammenligninger på tvers av hydreringsforhold for å fastslå hvordan væskebalanse påvirker oppmerksomhet, motoriske ferdigheter og sportsspesifikk prestasjon hos unge idrettsutøvere. Data vil bli analysert for å gi innsikt i forholdet mellom hydrering og fysisk-kognitiv prestasjon hos unge fotballspillere, med implikasjoner for trenings- og konkurransestrategier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Uşak
-
Uşak, Uşak, Tyrkia (Türkiye), 64200
- Faculty of Sports Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig kjønn (for å unngå hormonell variasjon knyttet til menstruasjonssyklusen)
- Frivillig deltakelse
- Alder mellom 13 og 14 år
- Tilsvarende idrettsbakgrunn (regelmessig fotballtrening og konkurranseerfaring)
- Ingen kronisk eller metabolsk sykdom
- Ingen respiratorisk eller nyresykdom
- Ingen medisinsk tilstand som krever væskebegrensning
- Tar ingen medisiner eller kosttilskudd (f.eks. vitaminer, mineraler, kreatin, protein)
- Ingen nylig skadehistorie
Eksklusjonskriterier:
- Utenfor spesifisert aldersområde
- Kvinnelig kjønn
- Diagnose med kronisk/metabolsk, respiratorisk eller nyresykdom
- Regelmessig bruk av medisiner, diuretika eller kosttilskudd (f.eks. vitaminer, mineraler, kreatin, protein)
- Medisinsk tilstand som krever begrensning av væskeinntak
- Ikke engasjert i idrett eller uten fotballbakgrunn
- Nylig skadehistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Euhydrasjonstilstand
Deltakerne gjennomførte euhydreringsbetingelsen først.
De opprettholdt vanlig væskeinntak i omtrent 12 timer før testingen, og konsumerte 1,5–2,0 liter vann ad libitum i løpet av dagen og natten.
På testingsmorgenen ble et standardisert frokost inntatt sammen med 500 ml vann omtrent to timer før testingen.
Deltakerne ble instruert til ikke å urinere i løpet av de siste 30 minuttene før økten.
Hydreringsstatus ble verifisert ved bruk av første morgenurinprøver vurdert via Armstrongs åttepunkts urinfargekart (mål 1–2) og pre-test kroppsmålinger.
Etter å ha blitt klassifisert som tilstrekkelig hydrert, gjennomførte deltakerne d2-oppmerksomhetstesten, Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency – Short Form (BOT-2 SF) og en strukturert fotballferdighetstest.
Oppmerksomhets- og motortester ble utført innendørs, etterfulgt av fotballferdighetstesten på en utendørs bane.
All testing ble utført under tilsyn, med små deltakergrupper for å sikre st
|
Deltakerne opprettholdt sitt vanlige væskeinntak i 12 timer før testingen, omtrent 1,5–2,0 L ad libitum gjennom dagen og natten, og konsumerte 500 mL vann med et standardisert frokostmåltid omtrent to timer før testen. Deltakerne ble instruert til å unngå å urinere i løpet av de 30 minuttene som gikk forut for testingen. Hydreringsstatus ble verifisert ved bruk av første morgens urinfarge vurdert på Armstrongs 8-punkts skala (måloppnåelsesområde 1–2) og pre-test kroppsmålinger. Kognitiv, motorisk og fotballferdighetsprestasjon ble deretter evaluert under disse euhydrerte forholdene ved bruk av henholdsvis d2 Oppmerksomhetstesten, BOT-2 SF og en strukturert fotballferdighetstest.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Hypohydrasjonstilstand
Etter å ha fullført euhydrasjonstilstanden og etter en minst 48-timers utvasking, fullførte de samme deltakerne hypohydrasjonstilstanden.
Væskeinntak ble begrenset fra klokken 17:00 dagen før testing, med ingen væsker over natten, og et lavt væske-frokost ble servert på morgenen av sesjonen.
Hypohydrasjon ble indusert via en kontrollert tredemølle-gåprotokoll, med hastighet og varighet individuelt tilpasset for å oppnå 2-3% kroppsmasse tap.
Deltakerne ble kontinuerlig overvåket for hjertefrekvens, opplevd anstrengelse (Borg 6-20 skala), og lokal muskelubehag.
Kroppsmasse ble målt hvert 10. minutt, og væskeinntak var ikke tillatt under trening.
Hydrasjonsstatus ble bekreftet via før- og etter-trening urinfarge og kroppsmasse målinger, med urinstrengtester som en sekundær sjekk.
Etter en 15-minutters sittende gjenopprettelse og inntak av lavt vann-snacks, gjentok deltakerne d2 oppmerksomhetstesten, BOT-2 SF, og fotballferdighetstesten under hypohydrasjon.
|
Deltakerne gjennomgikk en dehydreringsprotokoll som startet med væskebegrensning fra kl. 17:00 dagen før testing, uten væskeinntak over natten, og et frokostmåltid med lite væske på testdagen.
Dehydrering ble fremkalt via overvåket gang på tredemølle i ca. 45 ± 5 minutter ved ~5,5 km/t med en stigning på 5 % under moderate miljøforhold. Ingen væske var tillatt under treningen, og kroppsvekt ble målt hvert 10. minutt. Varighet og intensitet på tredemøllen ble individuelt justert til deltakerne oppnådde et mål om kroppsvektreduksjon på 2–3 %. Hydreringsstatus ble bekreftet via farge på urin før og etter trening og kroppsvektmålinger, med urinstreiftester brukt som sekundær verifisering. Etter en 15-minutters sittende gjenopprettingsperiode med inntak av snacks med lite vann, fullførte deltakerne d2-oppmerksomhetstesten, BOT-2 SF og fotballferdighetstesten under dehydrerte forhold. Sikkerhet ble kontinuerlig overvåket via hjertefrekvens og Borg RPE-skala.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering under ett laboratoriebesøk før enhver trenings- eller hydreringsmanipulering)
|
Kroppsmasseindeks (KMI) ble beregnet ved hjelp av høyde- og kroppsvektmålinger som ble tatt ved baseline.
Høyde ble målt en gang ved baseline ved hjelp av en standard stadiometer, og kroppsvekt ble målt umiddelbart før enhver trening eller væskemanipulering ved hjelp av en kalibrert vekt med ±50 g presisjon (InBody 120).
KMI ble beregnet som kroppsvekt (kg) delt på høyde i annen (m²).
|
Utgangspunkt (enkeltvurdering under ett laboratoriebesøk før enhver trenings- eller hydreringsmanipulering)
|
|
Hydrasjonsstatus vurdert ved hjelp av urinfarge
Tidsramme: Baseline (første morgenurinprøve) og umiddelbart etter trening (innen 5 minutter etter fullført tredemølleøvelse), vurdert i løpet av en enkelt testdag
|
Hydrasjonsstatus ble vurdert ved bruk av første morgens urinprøver (50-60 mL) som ble samlet inn før trening og umiddelbart etter treningsindusert dehydreringsprotokoll.
Urinprøver ble analysert ved hjelp av Armstrongs åttepunkts fargekart for urin.
Urinfargeverdier på 1-2 indikerte euhydrering, mens verdier på 5-6 indikerte moderat dehydrering.
|
Baseline (første morgenurinprøve) og umiddelbart etter trening (innen 5 minutter etter fullført tredemølleøvelse), vurdert i løpet av en enkelt testdag
|
|
Hydrasjonsstatus via kroppsmasse tap
Tidsramme: Baseline (kroppsvekt før trening) og umiddelbart etter trening (innen 5 minutter etter fullføring av tredemølleøvelsen), vurdert under et enkelt laboratoriebesøk
|
Kroppsmasseforbruk under trening ble brukt som en objektiv indikator på hydreringsstatus.
Kroppsvekt ble målt umiddelbart før trening og igjen innen 5 minutter etter fullføring av tredemølleprotokollen.
Prosentvis dehydrering ble beregnet som prosentvis endring i kroppsmasse i forhold til utgangsvekten.
Et kroppsmasseforbruk på 2-3 % ble ansett som indikativt for betydelig dehydrering.
|
Baseline (kroppsvekt før trening) og umiddelbart etter trening (innen 5 minutter etter fullføring av tredemølleøvelsen), vurdert under et enkelt laboratoriebesøk
|
|
Opplevd anstrengelse og muskelubehag
Tidsramme: Fra starten av tredemølle-øvelsen til fullføringen av treningsprotokollen (opptil 60 minutter), vurdert under et enkelt laboratoriebesøk
|
Opplevd anstrengelse ble vurdert ved hjelp av Borgs 6-20 skala for opplevd anstrengelse (RPE), og lokal muskelsmerte ble overvåket gjennom direkte observasjon, spesielt i nedre ekstremiteter.
Vurderingene ble registrert med jevne mellomrom på 10 minutter under tredemølleprotokollen for å sikre deltakernes sikkerhet og overvåke subjektiv utmattelse.
|
Fra starten av tredemølle-øvelsen til fullføringen av treningsprotokollen (opptil 60 minutter), vurdert under et enkelt laboratoriebesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
d2 Oppmerksomhetstest
Tidsramme: Gjenopprettingsperiode etter trening, vurdert én gang mellom 8 og 15 minutter etter fullføring av tredemølle-trening på en enkelt testdag
|
Selektiv oppmerksomhet, prosesseringshastighet, konsentrasjon og oppmerksomhetsstabilitet ble vurdert ved hjelp av d2 Attention Test.
Primære utfallsparametre inkluderte totalt antall behandlede elementer (TN), feilprosent (%E), konsentrasjonsytelse (CP), fluktuasjonsrate (FR) og netto ytelse (TN-E).
|
Gjenopprettingsperiode etter trening, vurdert én gang mellom 8 og 15 minutter etter fullføring av tredemølle-trening på en enkelt testdag
|
|
Bruininks-Oseretsky Test for Motorisk Ferdighet - Kortform (BOT-2 SF)
Tidsramme: Post-trening gjenopprettingsperiode, vurdert én gang mellom 15 og 30 minutter etter fullføring av tredemølleøvelsen på en enkelt testdag
|
Motorisk kompetanse ble vurdert ved bruk av BOT-2 Short Form, som evaluerer finmotoriske ferdigheter, grovmotoriske ferdigheter og kombinert motorisk ytelse gjennom åtte underprøver.
Testen er validert og pålitelig for barn i alderen 13-14 år.
|
Post-trening gjenopprettingsperiode, vurdert én gang mellom 15 og 30 minutter etter fullføring av tredemølleøvelsen på en enkelt testdag
|
|
Fotballferdighetstest
Tidsramme: Post-trenings gjenopprettingsperiode, vurdert én gang mellom 30 og 45 minutter etter fullføring av tredemølleøvelsen på en enkelt testdag
|
Fotballspesifikke tekniske ferdigheter, inkludert pasninger, dribling og skudd, ble vurdert ved hjelp av en standardisert fotballferdighetstest utført på et forhåndsmerket felt.
Ytelsen ble kvantifisert ved hjelp av total oppgavefullføringstid, med ett sekunds straff for hver teknisk feil.
Tre forsøk ble gjennomført, og gjennomsnittlig prestasjonstid ble beregnet.
|
Post-trenings gjenopprettingsperiode, vurdert én gang mellom 30 og 45 minutter etter fullføring av tredemølleøvelsen på en enkelt testdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Mustafa AKIL, Professor Doctor, Uşak University, Department of Sports Science
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 548-548-10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sportsytelse
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityFullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullført
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityFullførtSport, mekaniskTyrkia
-
Universitat Jaume IFullførtMenstruasjonssyklus | SportSpania
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullførtIntensiv sportGjenforening
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkjent
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullført
Kliniske studier på Euhydrasjonsprotokoll
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Amnestisk mild kognitiv lidelseForente stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)FullførtDepressiv lidelse | AngstlidelserForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtSunn | Utmattelse | Ung voksenTyrkia
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDFullførtRiv av rotatormansjett i full tykkelseForente stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Angst | Emosjonelle forstyrrelserTyrkia (Türkiye)
-
Hongying Jiang, MDBeijing Tiantan Hospital; Beijing Rehabilitation Hospital; Hunan Provincial... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonTrakeostomi | Langvarige bevissthetsforstyrrelserKina
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalFullførtFølelsesregulering | Selvmord og selvskadingForente stater
-
NKS Olaviken Gerontopsychiatric HospitalUniversity of BergenPåmelding etter invitasjonEmosjonelle forstyrrelserNorge
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoFullførtKroniske vaskulære sår hos voksne