- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07329985
FRYKT for HYPOGLYKÆMI hos PATIENTER MED DIABETES
19. februar 2026 opdateret af: Bilecik Seyh Edebali Universitesi
EFFEKTEN AF FRYGTEN FOR HYPOGLYKÆMI PÅ DIET OG MEDICINADHERENS HOS PATIENTER MED DIABETES
Frygten for hypoglykæmi har en betydelig indvirkning på både lægemiddel- og kostoverholdelse hos personer med diabetes.
Gennem undgåelsesadfærd kan det forstyrre den metaboliske kontrol, forhindre opnåelse af glykæmiske mål og øge risikoen for langsigtede komplikationer.
Derfor er det utilstrækkeligt kun at overvåge biokemiske parametre i diabetesbehandlingen.
Det er afgørende for sundhedspersonale systematisk at vurdere frygten for hypoglykæmi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Frygt for hypoglykæmi kan direkte påvirke individers overholdelse af behandling, kostvaner og selvforvaltningsadfærd.
Lav frygt kan føre til at ignorere risikoen for hypoglykæmi, nedtone symptomer og skabe en tilbøjelighed til efterfølgende hypoglykæmiske anfald, hvilket øger risikoen for livstruende komplikationer.
På den anden side kan overdrevent høj frygt skabe konstant angst, følelsesmæssig stress, ubehag og følelser af usikkerhed, hvilket reducerer livskvaliteten og udløser depressive symptomer.
Desuden har individer med høj frygt en tendens til at opretholde højere glukoseniveauer for at undgå hypoglykæmi.
Dette fører til forringet metabolisk kontrol og øget risiko for langsigtede komplikationer.
Derudover kan frygt for hypoglykæmi betydeligt påvirke, hvordan individer regulerer deres insulindoser, fysisk aktivitet og madindtag.
Litteraturen indikerer, at frygt for hypoglykæmi udløser undvigende adfærd hos personer med diabetes, hvilket ofte fører til dårlig behandlingsoverholdelse.
Disse undvigende adfærd inkluderer strategier såsom bevidst at reducere insulindoser, springe orale antidiabetiske lægemidler over eller ikke at overholde behandlingsplanen.
Dette gør det svært at nå målglukoseniveauer, hvilket øger risikoen for komplikationer på længere sigt.
Frygt for hypoglykæmi kan negativt påvirke ikke kun medicinoverholdelse, men også kost- og ernæringsadfærd.
Det er almindeligt, at individer, der ønsker at undgå hypoglykæmi, indtager flere kulhydrater end planlagte måltider, tilføjer overdrevne snacks for at beskytte mod nattelig hypoglykæmi eller udvikler uregelmæssige spisevaner.
Disse adfærdsmønstre kan føre til forringet glykæmisk kontrol, vægtøgning og hyperglykæmi, hvilket hindrer opnåelsen af metaboliske mål.
Denne undersøgelse sigter mod at adressere et vigtigt hul i diabetesforvaltningen ved at undersøge virkningen af frygt for hypoglykæmi på kost- og medicinoverholdelse hos patienter med diabetes.
Frygt for hypoglykæmi kan få patienter til bevidst eller ubevidst at reducere medicindoser, springe måltider over eller afvige fra anbefalede kostplaner.
Sådan adfærd kan resultere i dårlig glykæmisk kontrol og øge risikoen for diabetesrelaterede komplikationer på længere sigt.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at hjælpe sundhedspersonale med at identificere frygt for hypoglykæmi på et tidligt tidspunkt og udvikle individuelle uddannelses-, rådgivnings- og plejeplaner.
Som følge heraf kan forbedring af behandlingsoverholdelse og forbedring af livskvaliteten hos patienter med diabetes opnås.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diabetikere, der ansøgte om en Uddannelses- og Forskningshospital i Tyrkiet, udgjorde undersøgelsespopulationen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnosticeret med diabetes, 18-65 år, har oplevet mindst én hypoglykæmisk episode tidligere, bruger antidiabetisk medicin (tabletter og/eller insulin), har frivilligt meldt sig til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
ikke i stand til at kommunikere på samme sprog, har kognitiv svækkelse, ønsker at forlade studiet på ethvert tidspunkt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoglykæmi Frygt Niveauer hos Patienter
Tidsramme: 15.01.2026-15.06.2025
|
Studiets første mål vil være patienternes frygt for hypoglykæmi.
Hypoglykæmifrygtsskalaen vil blive brugt til dette formål.
Skalaens score spænder fra 0 til 128.
Selvom der ikke er en afskæringspunkt for skalaen, indikerer en højere gennemsnitlig score et højere niveau af frygt for hypoglykæmi.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
|
Patientens Overholdelse af Medicinering
Tidsramme: 15.01.2026-15.06.2025
|
Den anden målestok for undersøgelsen vil være patienternes medicinoverholdelse.
Medication Adherence Report Scale vil blive brugt til dette formål.
Resultater på skalaen spænder fra 5 til 25.
Højere resultater indikerer overholdelse, mens lavere resultater indikerer ikke-overholdelse.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
|
Patienters overholdelse af kostplan
Tidsramme: 15.01.2026-15.06.2025
|
Et andet kriterium i studiet vil være at måde patienternes overholdelse af diæten.
Mediterranean Diet Adherence Scale vil blive brugt til dette formål.
En samlet score på 7 eller højere indikerer acceptabel overholdelse af middelhavsdiæten, mens en score på 9 eller højere indikerer streng overholdelse.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2025
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Burcu Bayrak3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater