- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07329985
MIEDO a la HIPOGLUCEMIA en PACIENTES con DIABETES
EL EFECTO DEL MIEDO A LA HIPOGLUCEMIA EN LA ADHERENCIA A LA DIETA Y A LA MEDICACIÓN EN PACIENTES CON DIABETES
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnosticado de diabetes, con edad entre 18 y 65 años, haber experimentado al menos un episodio de hipoglucemia previamente, estar utilizando medicación antidiabética (comprimidos orales y/o insulina), haber aceptado voluntariamente participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
Incapacidad para comunicarse en el mismo idioma, tener deterioro cognitivo, deseo de abandonar el estudio en cualquier etapa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de Miedo a la Hipoglucemia en Pacientes
Periodo de tiempo: 15.01.2026-15.06.2025
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La primera medida del estudio será el miedo a la hipoglucemia de los pacientes.
Para este propósito se utilizará la Escala de Miedo a la Hipoglucemia.
La puntuación de la escala oscila entre 0 y 128.
Aunque no hay un punto de corte para la escala, una puntuación media más alta indica un mayor nivel de miedo a la hipoglucemia.
|
15.01.2026-15.06.2025
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Adherencia a la medicación del paciente
Periodo de tiempo: 15.01.2026-15.06.2025
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La segunda medida del estudio será la adherencia a la medicación del paciente.
Para este propósito se utilizará la Escala de Informe de Adherencia a la Medicación.
Las puntuaciones en la escala oscilan entre 5 y 25.
Las puntuaciones más altas indican adherencia, mientras que las puntuaciones más bajas indican falta de adherencia.
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15.01.2026-15.06.2025
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Adherencia Dietética de los Pacientes
Periodo de tiempo: 15.01.2026-15.06.2025
|
Otro criterio del estudio será medir la adherencia dietética de los pacientes.
Para ello se utilizará la Escala de Adherencia a la Dieta Mediterránea.
Una puntuación total de 7 o más indica una adherencia aceptable a la dieta mediterránea, mientras que una puntuación de 9 o más indica una adherencia estricta.
|
15.01.2026-15.06.2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Hipoglucemia
- Diabetes mellitus
- Adherencia a la medicación
Otros números de identificación del estudio
- Burcu Bayrak3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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