- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07329985
PAURA di IPOGLICEMIA nei PAZIENTI con DIABETE
L'EFFETTO DELLA PAURA DELL'IPOGLICEMIA SULL'ADERENZA ALLA DIETA E ALLA TERAPIA FARMACOLOGICA NEI PAZIENTI CON DIABETES
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Diagnosi di diabete, Età 18-65 anni, Aver sperimentato almeno un attacco ipoglicemico in precedenza, Uso di farmaci antidiabetici (compresse orali e/o insulina), Volontariato a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Incapacità di comunicare nella stessa lingua, Presenza di compromissione cognitiva, Desiderio di abbandonare lo studio in qualsiasi fase
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di Paura dell'Ipoglicemia nei Pazienti
Lasso di tempo: 15.01.2026-15.06.2025
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La prima misura dello studio sarà la paura dei pazienti di andare in ipoglicemia.
A questo scopo verrà utilizzata la Scala della Paura dell'Ipoglicemia.
Il punteggio della scala varia da 0 a 128.
Sebbene non esista un punto di cutoff per la scala, un punteggio medio più alto indica un livello più elevato di paura dell'ipoglicemia.
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15.01.2026-15.06.2025
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Aderenza del Paziente alla Terapia Farmacologica
Lasso di tempo: 15.01.2026-15.06.2025
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La seconda misura dello studio sarà l'aderenza del paziente alla terapia farmacologica.
Per questo scopo verrà utilizzata la Medication Adherence Report Scale.
I punteggi della scala variano da 5 a 25.
Punteggi più alti indicano aderenza, mentre punteggi più bassi indicano non aderenza.
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15.01.2026-15.06.2025
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Adesione Dietetica dei Pazienti
Lasso di tempo: 15.01.2026-15.06.2025
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Un altro criterio dello studio sarà la misurazione dell'aderenza dietetica dei pazienti.
La Scala di Aderenza alla Dieta Mediterranea sarà utilizzata a questo scopo.
Un punteggio totale di 7 o superiore indica un'aderenza accettabile alla dieta mediterranea, mentre un punteggio di 9 o superiore indica un'aderenza rigorosa.
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15.01.2026-15.06.2025
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Aderenza e conformità al trattamento
- Comportamento sanitario
- Conformità del paziente
- Accettazione dell'assistenza sanitaria da parte del paziente
- Ipoglicemia
- Diabete mellito
- Aderenza ai farmaci
Altri numeri di identificazione dello studio
- Burcu Bayrak3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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