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PAURA di IPOGLICEMIA nei PAZIENTI con DIABETE

19 febbraio 2026 aggiornato da: Bilecik Seyh Edebali Universitesi

L'EFFETTO DELLA PAURA DELL'IPOGLICEMIA SULL'ADERENZA ALLA DIETA E ALLA TERAPIA FARMACOLOGICA NEI PAZIENTI CON DIABETES

La paura dell'ipoglicemia ha un impatto significativo sia sull'aderenza alla terapia farmacologica che a quella dietetica nelle persone con diabete. Attraverso comportamenti di evitamento, può compromettere il controllo metabolico, ostacolare il raggiungimento degli obiettivi glicemici e aumentare il rischio di complicanze a lungo termine. Pertanto, monitorare solo i parametri biochimici è insufficiente nella gestione del diabete. È fondamentale che gli operatori sanitari valutino sistematicamente la paura dell'ipoglicemia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La paura dell'ipoglicemia può influenzare direttamente l'aderenza al trattamento, le abitudini alimentari e i comportamenti di autogestione degli individui. Bassi livelli di paura possono portare a ignorare il rischio di ipoglicemia, minimizzare i sintomi e creare una predisposizione a successivi attacchi ipoglicemici, aumentando il rischio di complicazioni potenzialmente letali. D'altra parte, livelli eccessivamente elevati di paura possono creare ansia costante, stress emotivo, disagio e sentimenti di insicurezza, riducendo la qualità della vita e scatenando sintomi depressivi. Inoltre, gli individui con alti livelli di paura tendono a mantenere livelli di glucosio più elevati per evitare l'ipoglicemia. Ciò porta a un controllo metabolico compromesso e a un aumento del rischio di complicazioni a lungo termine. Inoltre, la paura dell'ipoglicemia può influenzare significativamente il modo in cui gli individui regolano le dosi di insulina, l'attività fisica e l'assunzione di cibo. La letteratura indica che la paura dell'ipoglicemia innesca comportamenti di evitamento negli individui con diabete, che spesso portano a una scarsa aderenza al trattamento. Questi comportamenti di evitamento includono strategie come ridurre consapevolmente le dosi di insulina, saltare i farmaci antidiabetici orali o non aderire al piano di trattamento. Ciò rende difficile raggiungere i livelli glicemici target, aumentando il rischio di complicazioni a lungo termine. La paura dell'ipoglicemia può influenzare negativamente non solo l'aderenza ai farmaci, ma anche i comportamenti dietetici e nutrizionali. È comune che gli individui che desiderano evitare l'ipoglicemia consumino più carboidrati rispetto ai pasti pianificati, aggiungano spuntini eccessivi per proteggersi dall'ipoglicemia notturna o sviluppino abitudini alimentari irregolari. Questi comportamenti possono portare a un controllo glicemico compromesso, aumento di peso e iperglicemia, ostacolando il raggiungimento degli obiettivi metabolici. Questo studio mira a colmare un'importante lacuna nella gestione del diabete esaminando l'impatto della paura dell'ipoglicemia sull'aderenza dietetica e farmacologica nei pazienti con diabete. La paura dell'ipoglicemia può portare i pazienti a ridurre consapevolmente o inconsciamente le dosi dei farmaci, saltare i pasti o deviare dai piani dietetici raccomandati. Tali comportamenti possono risultare in un cattivo controllo glicemico e aumentare il rischio di complicazioni legate al diabete a lungo termine. Si prevede che i risultati di questo studio aiuteranno i professionisti sanitari a identificare la paura dell'ipoglicemia in una fase precoce e a sviluppare piani di educazione, consulenza e assistenza individualizzati. Di conseguenza, si potrà ottenere un miglioramento dell'aderenza al trattamento e un aumento della qualità della vita dei pazienti con diabete.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti diabetici che hanno fatto domanda a un Ospedale di Formazione e Ricerca in Turchia hanno costituito la popolazione dello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Diagnosi di diabete, Età 18-65 anni, Aver sperimentato almeno un attacco ipoglicemico in precedenza, Uso di farmaci antidiabetici (compresse orali e/o insulina), Volontariato a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Incapacità di comunicare nella stessa lingua, Presenza di compromissione cognitiva, Desiderio di abbandonare lo studio in qualsiasi fase

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di Paura dell'Ipoglicemia nei Pazienti
Lasso di tempo: 15.01.2026-15.06.2025
La prima misura dello studio sarà la paura dei pazienti di andare in ipoglicemia. A questo scopo verrà utilizzata la Scala della Paura dell'Ipoglicemia. Il punteggio della scala varia da 0 a 128. Sebbene non esista un punto di cutoff per la scala, un punteggio medio più alto indica un livello più elevato di paura dell'ipoglicemia.
15.01.2026-15.06.2025
Aderenza del Paziente alla Terapia Farmacologica
Lasso di tempo: 15.01.2026-15.06.2025
La seconda misura dello studio sarà l'aderenza del paziente alla terapia farmacologica. Per questo scopo verrà utilizzata la Medication Adherence Report Scale. I punteggi della scala variano da 5 a 25. Punteggi più alti indicano aderenza, mentre punteggi più bassi indicano non aderenza.
15.01.2026-15.06.2025
Adesione Dietetica dei Pazienti
Lasso di tempo: 15.01.2026-15.06.2025
Un altro criterio dello studio sarà la misurazione dell'aderenza dietetica dei pazienti. La Scala di Aderenza alla Dieta Mediterranea sarà utilizzata a questo scopo. Un punteggio totale di 7 o superiore indica un'aderenza accettabile alla dieta mediterranea, mentre un punteggio di 9 o superiore indica un'aderenza rigorosa.
15.01.2026-15.06.2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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