- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07329985
ANGST VOOR HYPOGLYKEMIE BIJ PATIËNTEN MET DIABETES
19 februari 2026 bijgewerkt door: Bilecik Seyh Edebali Universitesi
HET EFFECT VAN ANGST VOOR HYPOGLYKEMIE OP DIEET- EN MEDICATIETROUWHEID BIJ PATIËNTEN MET DIABETES
Angst voor hypoglykemie heeft een aanzienlijke impact op zowel medicatie- als dieetnaleving bij personen met diabetes.
Door vermijdingsgedrag kan het de metabole controle verstoren, het bereiken van glykemische doelen verhinderen en het risico op langetermijncomplicaties vergroten.
Daarom is alleen het monitoren van biochemische parameters onvoldoende in diabetesmanagement.
Het is cruciaal voor zorgprofessionals om de angst voor hypoglykemie systematisch te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Angst voor hypoglykemie kan direct invloed hebben op de therapietrouw, voedingsgewoonten en zelfmanagementgedrag van individuen.
Lage niveaus van angst kunnen leiden tot het negeren van het risico op hypoglykemie, het bagatelliseren van symptomen en het creëren van een aanleg voor daaropvolgende hypoglykemische aanvallen, waardoor het risico op levensbedreigende complicaties toeneemt.
Aan de andere kant kunnen excessief hoge niveaus van angst constante angst, emotionele stress, ongemak en gevoelens van onveiligheid veroorzaken, wat de kwaliteit van leven vermindert en depressieve symptomen kan uitlokken.
Bovendien hebben individuen met hoge angstniveaus de neiging om hogere glucoseniveaus aan te houden om hypoglykemie te vermijden.
Dit leidt tot een verminderde metabole controle en een verhoogd risico op langetermijncomplicaties.
Daarnaast kan angst voor hypoglykemie aanzienlijk beïnvloeden hoe individuen hun insulinedoseringen, fysieke activiteit en voedselinname reguleren. De literatuur geeft aan dat angst voor hypoglykemie vermijdingsgedrag triggert bij individuen met diabetes, wat vaak leidt tot slechte therapietrouw.
Dit vermijdingsgedrag omvat strategieën zoals het bewust verminderen van insulinedoseringen, het overslaan van orale antidiabetica of het niet naleven van het behandelplan.
Dit maakt het moeilijk om streefglucosewaarden te bereiken, waardoor het risico op complicaties op de lange termijn toeneemt.
Angst voor hypoglykemie kan niet alleen de medicatietrouw negatief beïnvloeden, maar ook voedings- en voedingsgedrag.
Het is gebruikelijk dat individuen die hypoglykemie willen vermijden meer koolhydraten consumeren dan gepland in maaltijden, overmatige snacks toevoegen om zich te beschermen tegen nachtelijke hypoglykemie, of onregelmatige eetgewoonten ontwikkelen.
Dit gedrag kan leiden tot verminderde glykemische controle, gewichtstoename en hyperglykemie, wat het bereiken van metabole doelen belemmert.
Deze studie heeft als doel een belangrijke leemte in diabetesmanagement aan te pakken door de impact van angst voor hypoglykemie op voedings- en medicatietrouw bij patiënten met diabetes te onderzoeken.
Angst voor hypoglykemie kan ertoe leiden dat patiënten bewust of onbewust medicatiedoseringen verminderen, maaltijden overslaan of afwijken van aanbevolen voedingsplannen.
Dergelijk gedrag kan resulteren in slechte glykemische controle en het risico op diabetesgerelateerde complicaties op de lange termijn verhogen.
De bevindingen van deze studie worden verwacht om zorgprofessionals te helpen angst voor hypoglykemie in een vroeg stadium te identificeren en geïndividualiseerde educatie, counseling en zorgplannen te ontwikkelen.
Dientengevolge kan het verbeteren van therapietrouw en het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten met diabetes worden bereikt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Diabetespatiënten die zich bij een Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis in Turkije aanmeldden, vormden de onderzoekspopulatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gediagnosticeerd met diabetes, 18-65 jaar oud, ten minste één hypoglykemische aanval hebben doorgemaakt, gebruik maken van antidiabetische medicatie (orale pillen en/of insuline), vrijwillig deelname aan de studie
Exclusiecriteria:
niet in staat om in dezelfde taal te communiceren, cognitieve beperking hebben, op elk moment uit de studie willen stappen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypoglykemie-angstniveaus bij patiënten
Tijdsspanne: 15.01.2026-15.06.2025
|
De eerste maatstaf van het onderzoek zal de angst van de patiënten voor hypoglykemie zijn.
De Hypoglykemie Angstschaal zal hiervoor worden gebruikt.
De schaalscore varieert van 0 tot 128.
Hoewel er geen afkappunt voor de schaal is, duidt een hogere gemiddelde score op een hoger niveau van angst voor hypoglykemie.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
|
Medicatie-inname van patiënten
Tijdsspanne: 15.01.2026-15.06.2025
|
De tweede maatstaf van de studie zal de therapietrouw van patiënten zijn.
De Medication Adherence Report Scale zal voor dit doel worden gebruikt.
Scores op de schaal variëren van 5 tot 25.
Hogere scores duiden op therapietrouw, terwijl lagere scores op niet-therapietrouw duiden.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
|
Dieetnaleving van Patiënten
Tijdsspanne: 15.01.2026-15.06.2025
|
Een ander criterium van de studie zal het meten van de dieettrouw van de patiënten zijn.
De Mediterranean Diet Adherence Scale zal hiervoor worden gebruikt.
Een totaalscore van 7 of hoger geeft een acceptabele naleving van het mediterrane dieet aan, terwijl een score van 9 of hoger een strikte naleving aangeeft.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Burcu Bayrak3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsVoltooidDiabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1Duitsland
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago en andere medewerkersWervingSuikerziekte | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus type II | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Diabetes, auto-immuunziekte | Diabetes type 1 (T1D) | Diabetes type 2 op insuline | Diabetes, Type IIVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten