- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07329985
RÄDSLA för HYPOGLYKEMI hos PATIENTER med DIABETES
14 september 2026 uppdaterad av: Bilecik Seyh Edebali Universitesi
EFFEKTEN AV HYPERGLYKEMIRÄDSLA PÅ DIET- OCH LÄKEMEDELSFÖLJSAMHET HOS PATIENTER MED DIABETES
Rädslan för hypoglykemi har en betydande påverkan på både läkemedels- och kosttillsynsadherence hos personer med diabetes.
Genom undvikandebeteenden kan det störa den metaboliska kontrollen, förhindra uppnåendet av glykemiska mål och öka risken för långsiktiga komplikationer.
Därför är övervakning av endast biokemiska parametrar otillräcklig i diabeteshanteringen.
Det är avgörande att vårdpersonal systematisk bedömer rädslan för hypoglykemi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Rädsla för hypoglykemi kan direkt påverka individers följsamhet till behandling, kostvanor och självhanteringsbeteenden.
Låga nivåer av rädsla kan leda till att man ignorerar risken för hypoglykemi, nedvärderar symptom och skapar en benägenhet för efterföljande hypoglykemiska anfall, vilket ökar risken för livshotande komplikationer.
Å andra sidan kan alltför höga nivåer av rädsla skapa konstant ångest, känslomässig stress, obehag och osäkerhetskänslor, vilket minskar livskvaliteten och utlöser depressiva symptom.
Dessutom tenderar individer med höga nivåer av rädsla att upprätthålla högre glukosnivåer för att undvika hypoglykemi.
Detta leder till försämrad metabol kontroll och en ökad risk för långsiktiga komplikationer.
Dessutom kan rädsla för hypoglykemi avsevärt påverka hur individer reglerar sina insulindoser, fysisk aktivitet och matintag.Litteraturen indikerar att rädsla för hypoglykemi utlöser undvikandebeteenden hos individer med diabetes, vilket ofta leder till dålig behandlingsföljsamhet.
Dessa undvikandebeteenden inkluderar strategier som att medvetet minska insulindoser, hoppa över orala antidiabetiska läkemedel eller inte följa behandlingsplanen.
Detta gör det svårt att nå målnivåer för glykemi, vilket ökar risken för komplikationer på lång sikt.
Rädsla för hypoglykemi kan negativt påverka inte bara läkemedelsföljsamhet utan även kost- och näringsbeteenden.
Det är vanligt att individer som vill undvika hypoglykemi konsumerar mer kolhydrater än planerade måltider, lägger till överdrivna mellanmål för att skydda mot nattlig hypoglykemi eller utvecklar oregelbundna matvanor.
Dessa beteenden kan leda till försämrad glykemisk kontroll, viktökning och hyperglykemi, vilket hindrar uppnåendet av metaboliska mål.
Denna studie syftar till att adressera ett viktigt gap i diabeteshantering genom att undersöka effekten av rädsla för hypoglykemi på kost- och läkemedelsföljsamhet hos patienter med diabetes.
Rädsla för hypoglykemi kan leda till att patienter medvetet eller omedvetet minskar läkemedelsdoser, hoppar över måltider eller avviker från rekommenderade kostplaner.
Sådana beteenden kan resultera i dålig glykemisk kontroll och öka risken för diabetesrelaterade komplikationer på lång sikt.
Resultaten av denna studie förväntas hjälpa sjukvårdspersonal att identifiera rädsla för hypoglykemi i ett tidigt skede och utveckla individualiserade utbildnings-, rådgivnings- och vårdplaner.
Följaktligen kan förbättring av behandlingsföljsamhet och förbättring av livskvaliteten för patienter med diabetes uppnås.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bilecik, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Bilecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- Burcu Bayrak Kahraman, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905057542411
- E-post: burcu.bayrak@bilecik.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Diabetiker som sökte vård vid ett utbildnings- och forskningssjukhus i Turkiet utgjorde studiepopulationen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnostiserad med diabetes, Ålder 18–65 år, Har upplevt minst ett hypoglykemiskt anfall tidigare, Använder antidiabetisk medicin (orala tabletter och/eller insulin), Frivilligt deltagande i studien
Exklusionskriterier:
Kan inte kommunicera på samma språk, Har kognitiv nedsättning, Vill lämna studien när som helst
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypoglykemiska rädslenivåer hos patienter
Tidsram: 15.01.2026-15.06.2025
|
Den första måtten i studien kommer att vara patienternas rädsla för hypoglykemi.
Hypoglykemiskräckskalan kommer att användas för detta ändamål.
Skalans poäng sträcker sig från 0 till 128.
Det finns inget gränsvärde för skalan, men ett högre genomsnittspoäng indikerar en högre nivå av rädsla för hypoglykemi.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
|
Patientens följsamhet till läkemedelsbehandling
Tidsram: 15.01.2026-15.06.2025
|
Den andra måtten i studien kommer att vara patienters medicineringstillit.
Medication Adherence Report Scale kommer att användas för detta ändamål.
Poängen på skalan varierar från 5 till 25.
Högre poäng indikerar tillit, medan lägre poäng indikerar bristande tillit.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
|
Dietföljsamhet hos patienter
Tidsram: 15.01.2026-15.06.2025
|
Ett annat kriterium i studien kommer att vara att mäta patienternas följsamhet till kosten.
Medelhavskostens följsamhetsskala kommer att användas för detta ändamål.
Ett totalpoäng på 7 eller högre indikerar acceptabel följsamhet till medelhavskosten, medan ett poäng på 9 eller högre indikerar strikt följsamhet.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2025
Första postat (Faktisk)
9 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Burcu Bayrak3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .