- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07329985
FRYKT for HYPOGLYKEMI hos PASIENTER med DIABETES
19. februar 2026 oppdatert av: Bilecik Seyh Edebali Universitesi
EFFEKTEN AV FRYKT FOR HYPOGLYKEMI PÅ DIETT- OG LEGEMIDDELETTERLEVELSE HOS PASIENTER MED DIABETES
Frykt for hypoglykemi har en betydelig innvirkning på både medisin- og kostholdsmessig etterlevelse hos personer med diabetes.
Gjennom unngåelsesatferd kan det forstyrre metabolsk kontroll, hindre oppnåelsen av glykemiske mål og øke risikoen for langsiktige komplikasjoner.
Derfor er det utilstrekkelig å kun overvåke biokjemiske parametere i diabetesbehandlingen.
Det er avgjørende for helsepersonell å systematisk vurdere frykten for hypoglykemi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Frykt for hypoglykemi kan direkte påvirke individers etterlevelse av behandling, kostholdsvaner og selvadministreringsatferd.
Lave nivåer av frykt kan føre til å overse risikoen for hypoglykemi, bagatellisere symptomer og skape en disposisjon for påfølgende hypoglykemiske anfall, noe som øker risikoen for livstruende komplikasjoner.
På den annen side kan overdrevent høye nivåer av frykt skape konstant angst, emosjonell stress, ubehag og følelser av usikkerhet, noe som reduserer livskvaliteten og utløser depressive symptomer.
Videre har individer med høye nivåer av frykt en tendens til å opprettholde høyere glukosenivåer for å unngå hypoglykemi.
Dette fører til nedsatt metabolsk kontroll og en økt risiko for langsiktige komplikasjoner.
I tillegg kan frykt for hypoglykemi betydelig påvirke hvordan individer regulerer sine insulindoser, fysisk aktivitet og matinntak.Litteraturen indikerer at frykt for hypoglykemi utløser unngåelsesatferd hos individer med diabetes, noe som ofte fører til dårlig behandlingseffektivitet.
Disse unngåelsesatferdene inkluderer strategier som bevisst å redusere insulindoser, hoppe over orale antidiabetiske legemidler eller ikke følge behandlingsplanen.
Dette gjør det vanskelig å nå målglukosenivåer, noe som øker risikoen for komplikasjoner på lang sikt.
Frykt for hypoglykemi kan negativt påvirke ikke bare medikamentetterlevelse, men også kostholds- og ernæringsatferd.
Det er vanlig at individer som ønsker å unngå hypoglykemi inntar mer karbohydrater enn planlagte måltider, legger til overdrevne snacks for å beskytte mot nattlig hypoglykemi, eller utvikler uregelmessige spisevaner.
Disse atferdene kan føre til nedsatt glukosekontroll, vektøkning og hyperglykemi, noe som hindrer oppnåelse av metabolske mål.
Denne studien tar sikte på å adressere et viktig gap i diabetesbehandling ved å undersøke effekten av frykt for hypoglykemi på kostholds- og medikamentetterlevelse hos pasienter med diabetes.
Frykt for hypoglykemi kan føre til at pasienter bevisst eller ubevisst reduserer medikamentdoser, hopper over måltider eller avviker fra anbefalte kostholdsplaner.
Slike atferder kan resultere i dårlig glukosekontroll og øke risikoen for diabetesrelaterte komplikasjoner på lang sikt.
Funnene fra denne studien forventes å hjelpe helsepersonell med å identifisere frykt for hypoglykemi på et tidlig stadium og utvikle individuelle opplærings-, veilednings- og omsorgsplaner.
Følgelig kan forbedring av behandlingseffektivitet og økt livskvalitet for pasienter med diabetes oppnås.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diabetikere som søkte om behandling ved et utdannings- og forskningssykehus i Tyrkia utgjorde studiepopulasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnostisert med diabetes, alder 18–65 år, har opplevd minst ett hypoglykemisk anfall tidligere, bruker antidiabetisk medisin (tabletter og/eller insulin), har meldt seg frivillig til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
ikke i stand til å kommunisere på samme språk, har kognitiv svikt, ønsker å forlate studien når som helst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoglykemifryktnivåer hos pasienter
Tidsramme: 15.01.2026-15.06.2025
|
Den første målingen i studien vil være pasientenes frykt for hypoglykemi.
Hypoglykemi-frykt-skalaen vil bli brukt til dette formålet.
Skåren på skalaen varierer fra 0 til 128.
Selv om det ikke er noe grensepunkt for skalaen, indikerer en høyere gjennomsnittsskåre et høyere nivå av frykt for hypoglykemi.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
|
Pasientens medisineringsoppfølging
Tidsramme: 15.01.2026-15.06.2025
|
Den andre målingen i studien vil være pasientens medikamentadherans.
Medication Adherence Report Scale vil bli brukt til dette formålet.
Skårer på skalaen spenner fra 5 til 25.
Høyere skårer indikerer adherans, mens lavere skårer indikerer ikke-adherans.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
|
Pasienters kostholdsoppfølging
Tidsramme: 15.01.2026-15.06.2025
|
Et annet kriterium i studien vil være å måle pasientenes følge av kostholdsrådene.
Mediterran kosthold-adheranseskala vil bli brukt til dette formålet.
En totalsum på 7 eller høyere indikerer akseptabel adheranse til middelhavskostholdet, mens en sum på 9 eller høyere indikerer streng adheranse.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Burcu Bayrak3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykemi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forente stater
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia