- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07329985
СТРАХ ПЕРЕД ГИПОГЛИКЕМИЕЙ У ПАЦИЕНТОВ С ДИАБЕТОМ
19 февраля 2026 г. обновлено: Bilecik Seyh Edebali Universitesi
ВЛИЯНИЕ СТРАХА ГИПОГЛИКЕМИИ НА СОБЛЮДЕНИЕ ДИЕТЫ И ПРИЕМ ЛЕКАРСТВ У ПАЦИЕНТОВ С ДИАБЕТОМ
Страх гипогликемии оказывает значительное влияние как на соблюдение режима приема лекарств, так и на диетические рекомендации у людей с диабетом.
Через избегающее поведение он может нарушать метаболический контроль, препятствовать достижению целевых показателей гликемии и увеличивать риск долгосрочных осложнений.
Поэтому мониторинг только биохимических параметров недостаточен в управлении диабетом.
Крайне важно, чтобы медицинские работники систематически оценивали страх гипогликемии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Страх перед гипогликемией может напрямую влиять на приверженность пациентов лечению, пищевые привычки и поведение в рамках самоконтроля.
Низкий уровень страха может приводить к игнорированию риска гипогликемии, недооценке симптомов и создавать предрасположенность к последующим гипогликемическим приступам, увеличивая риск угрожающих жизни осложнений.
С другой стороны, чрезмерно высокий уровень страха может вызывать постоянную тревогу, эмоциональный стресс, дискомфорт и чувство незащищенности, снижая качество жизни и провоцируя депрессивные симптомы.
Кроме того, пациенты с высоким уровнем страха склонны поддерживать более высокий уровень глюкозы, чтобы избежать гипогликемии.
Это приводит к нарушению метаболического контроля и повышению риска долгосрочных осложнений.
Дополнительно, страх перед гипогликемией может существенно влиять на то, как пациенты регулируют дозы инсулина, физическую активность и потребление пищи.
Литература указывает, что страх перед гипогликемией вызывает избегающее поведение у пациентов с диабетом, что часто приводит к низкой приверженности лечению.
Такое избегающее поведение включает стратегии, такие как сознательное снижение доз инсулина, пропуск приема пероральных сахароснижающих препаратов или несоблюдение плана лечения.
Это затрудняет достижение целевых уровней гликемии, увеличивая риск осложнений в долгосрочной перспективе.
Страх перед гипогликемией может негативно влиять не только на приверженность лекарственной терапии, но и на пищевое и нутритивное поведение.
Часто пациенты, желающие избежать гипогликемии, потребляют больше углеводов, чем предусмотрено планом питания, добавляют избыточные перекусы для защиты от ночной гипогликемии или формируют нерегулярные пищевые привычки.
Такое поведение может приводить к нарушению гликемического контроля, увеличению веса и гипергликемии, препятствуя достижению метаболических целей.
Данное исследование направлено на восполнение важного пробела в управлении диабетом путем изучения влияния страха перед гипогликемией на приверженность диете и лекарственной терапии у пациентов с диабетом.
Страх перед гипогликемией может побуждать пациентов сознательно или бессознательно снижать дозы лекарств, пропускать приемы пищи или отклоняться от рекомендуемых диетических планов.
Такое поведение может приводить к плохому гликемическому контролю и повышать риск связанных с диабетом осложнений в долгосрочной перспективе.
Ожидается, что результаты этого исследования помогут медицинским работникам выявлять страх перед гипогликемией на ранней стадии и разрабатывать индивидуализированные планы обучения, консультирования и ухода.
В результате может быть достигнуто улучшение приверженности лечению и повышение качества жизни пациентов с диабетом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Диабетические пациенты, обратившиеся в Учебно-исследовательскую больницу в Турции, составили исследуемую популяцию.
Описание
Критерии включения:
Диагностированный диабет, Возраст 18-65 лет, Наличие как минимум одного гипогликемического приступа в анамнезе, Прием антидиабетических препаратов (пероральные таблетки и/или инсулин), Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
Неспособность общаться на одном языке, Наличие когнитивных нарушений, Желание покинуть исследование на любом этапе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни страха гипогликемии у пациентов
Временное ограничение: 15.01.2026-15.06.2025
|
Первым показателем исследования будет страх пациентов перед гипогликемией.
Для этой цели будет использоваться Шкала страха гипогликемии.
Баллы по шкале варьируются от 0 до 128.
Хотя для шкалы нет порогового значения, более высокий средний балл указывает на более высокий уровень страха перед гипогликемией.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
|
Приверженность пациента к приёму лекарственных средств
Временное ограничение: 15.01.2026-15.06.2025
|
Вторым показателем исследования будет приверженность пациентов к приему лекарств.
Для этой цели будет использоваться Шкала отчета о приверженности к лекарствам.
Баллы по шкале варьируются от 5 до 25.
Более высокие баллы указывают на приверженность, а более низкие - на неприверженность.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
|
Соблюдение диеты пациентами
Временное ограничение: 15.01.2026-15.06.2025
|
Еще одним критерием исследования будет измерение соблюдения пациентами диеты.
Для этой цели будет использоваться Шкала соблюдения средиземноморской диеты.
Общий балл 7 или выше указывает на приемлемое соблюдение средиземноморской диеты, в то время как балл 9 или выше указывает на строгое соблюдение.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Гипогликемия
- Сахарный диабет
- Приверженность к лечению
Другие идентификационные номера исследования
- Burcu Bayrak3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)