- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07329985
ANGST VOR HYPOGLYKÄMIE BEI PATIENTEN MIT DIABETES
19. Februar 2026 aktualisiert von: Bilecik Seyh Edebali Universitesi
DER EFFEKT DER ANGST VOR UNTERZUCKERUNG AUF DIE ERNÄHRUNG UND MEDIKAMENTENADHÄRENZ BEI PATIENTEN MIT DIABETES
Die Angst vor Hypoglykämie hat einen erheblichen Einfluss auf die Medikamenten- und Ernährungseinhaltung bei Menschen mit Diabetes.
Durch Vermeidungsverhalten kann sie die Stoffwechselkontrolle stören, die Erreichung glykämischer Ziele verhindern und das Risiko langfristiger Komplikationen erhöhen.
Daher reicht die Überwachung nur biochemischer Parameter im Diabetesmanagement nicht aus.
Es ist entscheidend, dass medizinische Fachkräfte die Angst vor Hypoglykämie systematisch bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Angst vor Hypoglykämie kann sich direkt auf die Behandlungsadhärenz, die Ernährungsgewohnheiten und das Selbstmanagementverhalten von Personen auswirken.
Geringe Angst kann dazu führen, dass das Risiko einer Hypoglykämie ignoriert, Symptome heruntergespielt und eine Veranlagung für nachfolgende hypoglykämische Anfälle geschaffen wird, was das Risiko lebensbedrohlicher Komplikationen erhöht.
Andererseits können übermäßig hohe Angstniveaus ständige Angst, emotionalen Stress, Unbehagen und Unsicherheitsgefühle verursachen, die die Lebensqualität verringern und depressive Symptome auslösen.
Darüber hinaus neigen Personen mit hohen Angstniveaus dazu, höhere Glukosespiegel aufrechtzuerhalten, um Hypoglykämie zu vermeiden.
Dies führt zu einer beeinträchtigten Stoffwechselkontrolle und einem erhöhten Risiko für langfristige Komplikationen.
Zusätzlich kann die Angst vor Hypoglykämie erheblich beeinflussen, wie Personen ihre Insulindosierung, körperliche Aktivität und Nahrungsaufnahme regulieren.Die Literatur zeigt, dass die Angst vor Hypoglykämie Vermeidungsverhalten bei Personen mit Diabetes auslöst, was oft zu schlechter Behandlungsadhärenz führt.
Diese Vermeidungsverhalten umfassen Strategien wie das bewusste Reduzieren von Insulindosen, das Auslassen oraler Antidiabetika oder die Nichteinhaltung des Behandlungsplans.
Dies erschwert das Erreichen der Ziel-Blutzuckerwerte und erhöht das Risiko für Komplikationen langfristig.
Die Angst vor Hypoglykämie kann sich nicht nur negativ auf die Medikamentenadhärenz, sondern auch auf Ernährungs- und Ernährungsverhalten auswirken.
Es ist üblich, dass Personen, die Hypoglykämie vermeiden möchten, mehr Kohlenhydrate als geplante Mahlzeiten konsumieren, übermäßige Snacks zum Schutz vor nächtlicher Hypoglykämie hinzufügen oder unregelmäßige Essgewohnheiten entwickeln.
Diese Verhaltensweisen können zu einer beeinträchtigten glykämischen Kontrolle, Gewichtszunahme und Hyperglykämie führen, was die Erreichung von Stoffwechselzielen behindert.
Diese Studie zielt darauf ab, eine wichtige Lücke im Diabetesmanagement zu schließen, indem sie die Auswirkungen der Angst vor Hypoglykämie auf die Ernährungs- und Medikamentenadhärenz bei Patienten mit Diabetes untersucht.
Die Angst vor Hypoglykämie kann dazu führen, dass Patienten bewusst oder unbewusst ihre Medikamentendosen reduzieren, Mahlzeiten auslassen oder von empfohlenen Ernährungsplänen abweichen.
Solche Verhaltensweisen können zu einer schlechten glykämischen Kontrolle führen und das Risiko für diabetesbedingte Komplikationen langfristig erhöhen.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen medizinischen Fachkräften helfen, die Angst vor Hypoglykämie frühzeitig zu erkennen und individuelle Schulungs-, Beratungs- und Betreuungspläne zu entwickeln.
Folglich kann eine Verbesserung der Behandlungsadhärenz und eine Steigerung der Lebensqualität von Patienten mit Diabetes erreicht werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diabetiker, die sich an ein Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus in der Türkei wandten, bildeten die Studienpopulation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose Diabetes, Alter 18-65 Jahre, mindestens eine vorherige hypoglykämische Episode erlebt, Verwendung von Antidiabetika (orale Tabletten und/oder Insulin), freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
Unfähigkeit zur Kommunikation in derselben Sprache, kognitive Beeinträchtigung, Wunsch, die Studie in jedem Stadium zu verlassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hypoglykämie-Angstniveaus bei Patienten
Zeitfenster: 15.01.2026-15.06.2025
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Das erste Maß der Studie wird die Angst der Patienten vor Hypoglykämie sein.
Die Hypoglykämie-Angst-Skala wird zu diesem Zweck verwendet.
Die Skalenwerte reichen von 0 bis 128.
Obwohl es keinen Grenzwert für die Skala gibt, deutet ein höherer Durchschnittswert auf ein höheres Maß an Angst vor Hypoglykämie hin.
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15.01.2026-15.06.2025
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Patienten-Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: 15.01.2026-15.06.2025
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Das zweite Maß der Studie wird die Medikamentenadhärenz der Patienten sein.
Für diesen Zweck wird der Medication Adherence Report Scale verwendet.
Die Punktwerte auf der Skala reichen von 5 bis 25.
Höhere Punktwerte weisen auf Adhärenz hin, während niedrigere Punktwerte auf Nicht-Adhärenz hindeuten.
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15.01.2026-15.06.2025
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|
Einhaltung der Ernährungsvorschriften durch Patienten
Zeitfenster: 15.01.2026-15.06.2025
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Ein weiteres Kriterium der Studie wird die Messung der Diäteinhaltung der Patienten sein.
Für diesen Zweck wird die Mediterranean Diet Adherence Scale verwendet.
Ein Gesamtscore von 7 oder höher zeigt eine akzeptable Einhaltung der mediterranen Diät an, während ein Score von 9 oder höher eine strikte Einhaltung anzeigt.
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15.01.2026-15.06.2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Therapietreue und Compliance
- Gesundheitsverhalten
- Zuverlässigkeit des Patienten
- Patientenakzeptanz der Gesundheitsversorgung
- Hypoglykämie
- Diabetes Mellitus
- Medikamentenhaftung
Andere Studien-ID-Nummern
- Burcu Bayrak3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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