- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07329985
HYPOGLYKEMIAN PELKO DIABETESSA OLEVILLA POTILAILLA
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Bilecik Seyh Edebali Universitesi
HYPOGLYKEMIAN PELON VAIKUTUS DIABETESSA OLEVIEN POTILAIDEN RAVINNON JA LÄÄKKEIDEN NÄUDENMUKAISUUTEEN
Hypoglykemian pelolla on merkittävä vaikutus sekä lääkkeiden että ruokavalion noudattamiseen diabeetikoilla.
Välttämiskäyttäytymisen kautta se voi häiritä aineenvaihdunnan hallintaa, estää glykemiatavoitteiden saavuttamisen ja lisätä pitkäaikaisten komplikaatioiden riskiä.
Siksi pelkästään biokemiallisten parametrien seuranta ei riitä diabeteksen hoidossa.
On ratkaisevan tärkeää, että terveydenhuollon ammattilaiset arvioivat systemaattisesti hypoglykemian pelkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoglykemian pelko voi suoraan vaikuttaa yksilöiden sitoutumiseen hoitoon, ruokavalioon ja itsensä hallinnan käyttäytymiseen.
Matalat pelkotasot voivat johtaa hypoglykemian riskin sivuuttamiseen, oireiden vähättelyyn ja taipumukseen myöhempiin hypoglykemisiin kohtauksiin, mikä lisää hengenvaarallisten komplikaatioiden riskiä.
Toisaalta liian korkeat pelkotasot voivat aiheuttaa jatkuvaa ahdistusta, emotionaalista stressiä, epämukavuutta ja turvattomuuden tunteita, mikä heikentää elämänlaatua ja laukaisee depressio-oireita.
Lisäksi yksilöt, joilla on korkeat pelkotasot, pyrkivät ylläpitämään korkeampia glukoositasoja välttääkseen hypoglykemiaa.
Tämä johtaa heikentyneeseen aineenvaihdunnan hallintaan ja lisääntyneeseen pitkäaikaisten komplikaatioiden riskiin.
Hypoglykemian pelko voi myös merkittävästi vaikuttaa siihen, kuinka yksilöt säätelevät insuliiniannoksiaan, fyysistä aktiivisuuttaan ja ruokavaliotaan.Kirjallisuuden mukaan hypoglykemian pelko laukaisee välttelykäyttäytymistä diabeetikoilla, mikä usein johtaa huonoon hoitoon sitoutumiseen.
Nämä välttelykäyttäytymistavat sisältävät strategioita, kuten tietoisesti vähentyneitä insuliiniannoksia, suun kautta otettujen antidiabeettisten lääkkeiden väliin jättämistä tai hoitosuunnitelman noudattamatta jättämistä.
Tämä tekee kohde glukoositasojen saavuttamisen vaikeaksi, mikä lisää komplikaatioiden riskiä pitkällä aikavälillä.
Hypoglykemian pelko voi vaikuttaa negatiivisesti paitsi lääkkeiden noudattamiseen myös ruokavalioon ja ravitsemuskäyttäytymiseen.
On yleistä, että hypoglykemian välttämistä haluavat yksilöt kuluttavat enemmän hiilihydraatteja kuin suunnitellut ateriat, lisäävät liiallisia välipaloja suojautuakseen yölliseltä hypoglykemialta tai kehittävät epäsäännöllisiä syömistottumuksia.
Nämä käyttäytymismallit voivat johtaa heikentyneeseen glukoositasojen hallintaan, painonnousuun ja hyperglykemiaan, mikä haittaa aineenvaihdunnan tavoitteiden saavuttamista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käsitellä tärkeää aukkoa diabeteksen hoidossa tarkastelemalla hypoglykemian pelon vaikutusta diabeetikoiden ruokavalioon ja lääkkeiden noudattamiseen.
Hypoglykemian pelko voi johtaa potilaita tietoisesti tai tiedostamatta vähentämään lääkeannoksia, jättämään aterioita väliin tai poikkeamaan suositellusta ruokavaliosta.
Tällaiset käyttäytymismallit voivat johtaa huonoon glukoositasojen hallintaan ja lisätä diabetekseen liittyvien komplikaatioiden riskiä pitkällä aikavälillä.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan auttavan terveydenhuollon ammattilaisia tunnistamaan hypoglykemian pelon varhaisessa vaiheessa ja kehittämään yksilöllistä koulutusta, neuvontaa ja hoitosuunnitelmia.
Tämän seurauksena diabeetikoiden hoitoon sitoutumisen parantaminen ja elämänlaadun parantaminen voidaan saavuttaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diabetesta sairastavat potilaat, jotka hakeutuivat Turkissa sijaitsevaan Koulutus- ja Tutkimussairaalaan, muodostivat tutkimusväestön.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Diabetesdiagnoosi Ikä 18–65 vuotta Vähintään yksi aiempi hypoglykeminen kohtaus, Käyttää diabeteksen lääkitystä (tabletteja ja/tai insuliinia), Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
kyvyttömyys kommunikoida samalla kielellä, kognitiivinen heikentyminen, halu lopettaa tutkimukseen osallistuminen milloin tahansa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden hypoglykemian pelkotaso
Aikaikkuna: 15.01.2026-15.06.2025
|
Tutkimuksen ensimmäinen mittari on potilaiden hypoglykemian pelko.
Tätä varten käytetään Hypoglykemian pelon asteikkoa.
Asteikon pisteet vaihtelevat 0:sta 128:aan.
Vaikka asteikolla ei ole rajapistettä, korkeampi keskipistemäärä osoittaa korkeampaa hypoglykemian pelon tasoa.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
|
Potilaan lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 15.01.2026-15.06.2025
|
Tutkimuksen toinen mittauskohde on potilaan lääkehoidon noudattaminen.
Tätä tarkoitusta varten käytetään Lääkehoidon Noudattamisen Raportointiasteikkoa (Medication Adherence Report Scale).
Asteikon pisteet vaihtelevat 5:stä 25:een.
Korkeammat pisteet osoittavat lääkehoidon noudattamista, kun taas matalammat pisteet osoittavat lääkehoidon noudattamatta jättämistä.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
|
Potilaiden ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 15.01.2026-15.06.2025
|
Tutkimuksen toinen kriteeri on potilaiden ruokavaliosta kiinnipitäminen.
Tätä tarkoitusta varten käytetään Välimeren ruokavaliosta kiinnipitämissuuntausta.
Kokonaispistemäärä 7 tai korkeampi osoittaa hyväksyttävää Välimeren ruokavaliosta kiinnipitämissuuntausta, kun taas pistemäärä 9 tai korkeampi osoittaa tiukkaa kiinnipitämissuuntausta.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Hypoglykemia
- Diabetes mellitus
- Lääkkeen noudattaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Burcu Bayrak3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat, Australia, Uusi Seelanti
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Insulet CorporationRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia