- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07332559
Úkolově orientovaná písemná intervence pro předškoláky
Vlivy úkolově orientovaného zásahu na předgrafomotorický výkon u předškolních dětí
Tato studie zkoumá účinnost intervencí zaměřených na psaní úkolů při zlepšování výkonu psaní u dětí předškolního věku. Intervence je navržena tak, aby zlepšila rané schopnosti související s psaním prostřednictvím strukturovaných, cílených úkolů psaní, které odrážejí funkční a smysluplné aktivity.
Způsobilé děti předškolního věku se zúčastní série sezení zaměřených na psaní úkolů, která budou probíhat ve strukturovaném vzdělávacím prostředí. Výkon psaní bude hodnocen před a po intervenci, aby bylo možné zkoumat změny spojené s účastí v programu.
Očekává se, že výsledky této studie poskytnou důkazy na podporu použití intervencí zaměřených na psaní úkolů v předškolních vzdělávacích a terapeutických prostředích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 116
- Taipei Medical University - Wan Fang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Předškolní děti s diagnózou poruchy senzorické integrace.
Kritéria pro vyloučení: Děti, které nejsou schopny dodržovat jednoduché pokyny potřebné pro účast v intervenci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Účastníci v kontrolní skupině dostávají konvenční trénink jemné motoriky zaměřený na funkci rukou, koordinaci a činnosti relevantní pro každodenní účast, bez zásahu zaměřeného na úkolové psaní.
|
|
Experimentální: Úkolově orientovaná intervenční psaní
|
Cílený intervenční program psaní se skládá ze strukturovaných, cílům podřízených písemných aktivit navržených k podpoře rozvoje písemného projevu u dětí předškolního věku.
Intervence se zaměřuje na funkční písemné úkoly, které jsou smysluplné a relevantní pro každodenní vzdělávací kontexty.
Sezení probíhají v rámci strukturovaného vzdělávacího prostředí a kladou důraz na aktivní účast a procvičování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The Berry-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration
Časové okno: Před zásahem (výchozí stav), bezprostředně po zásahu a 4 týdny po dokončení zásahu
|
Před zásahem (výchozí stav), bezprostředně po zásahu a 4 týdny po dokončení zásahu
|
|
Test vizuálních percepčních dovedností - 4. vydání
Časové okno: Výchozí (před intervencí), bezprostředně po intervenci a 4 týdny po dokončení intervence.
|
Výchozí (před intervencí), bezprostředně po intervenci a 4 týdny po dokončení intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N202312088
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .