- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07351422
Zkoumání přístupů, perspektiv a postojů k péči o Takayasuovu arteritidu (TAK-IMPACT)
Zkoumání managementu, perspektiv a postojů k péči o Takayasuovu arteritidu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat zkušenosti a vnímání pacientů s Takayasuovou arteritidou ohledně jejich onemocnění, stejně jako pohledy lékařů na léčbu a péči o tyto pacienty.
Pacienti s TAK budou pozváni k vyplnění anonymního online dotazníku (Online Surveys), což zabere přibližně 25 minut a bude se skládat z otázek s výběrem odpovědí a krátkých odpovědí. Dotazník se bude ptát na jejich zkušenosti s onemocněním, příznaky, léčbu, kterou podstoupili, a na jakékoli obavy nebo priority týkající se jejich péče.
Lékaři, kteří léčí TAK, budou také pozváni k vyplnění samostatného online dotazníku, který zabere asi 15 minut a bude také obsahovat otázky s výběrem odpovědí a krátké odpovědi. Tento dotazník prozkoumá, jak diagnostikují a léčí TAK, jejich volbu léčby a jakékoli výzvy, kterým čelí při léčbě tohoto onemocnění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandra Armstrong
- Telefonní číslo: +447445695898
- E-mail: A.Armstrong-9@sms.ed.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království
- Nábor
- University of Edinburgh
-
Kontakt:
- Alexandra Armstrong
- Telefonní číslo: +44 7445695898
- E-mail: A.Armstrong-9@sms.ed.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro dotazník pro pacienty:
- Věk ≥ 18 let
- Formální diagnóza TAK
Pro dotazník pro lékaře
• Lékař zapojený do řízení/rozhodování pro pacienty s diagnózou TAK
Kritéria pro vyloučení:
Pro dotazník pro pacienty:
- Věk < 18 let
- Absence formální diagnózy TAK
- Pacienti bez mentální způsobilosti nebo ochoty poskytnout informovaný souhlas
- Nejsou založeni ve Velké Británii
Pro dotazník pro lékaře
- Nejsou zapojeni do řízení/rozhodování pro pacienty s diagnózou TAK
- Nejsou ochotni se zúčastnit
- Nejsou založeni ve Velké Británii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s Takayasuovou arteritidou
|
Online anonymní dotazník sestávající z otázek s krátkou odpovědí a výběrem z možností
|
|
Lékaři podílející se na péči o pacienty s Takayasuovou arteritidou
|
Online anonymní dotazník sestávající z otázek s krátkou odpovědí a výběrem z možností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohled pacienta
Časové okno: Den 1
|
Porozumět životním zkušenostem jedinců s Takayasu arteritidou (TAK), včetně jejich příznaků, zdravotního stavu po diagnóze, léčebných priorit a obav. Dotazník pokrývá následující témata:
|
Den 1
|
|
Perspektiva lékaře
Časové okno: Den 1
|
Posoudit současné strategie klinického managementu TAK, identifikovat léčebné priority a zdůraznit oblasti neuspokojených potřeb v klinické praxi. Dotazník pro lékaře pokrývá následující témata:
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Kožní choroby
- Kožní onemocnění, Cévní
- Nemoci aorty
- Vaskulitida
- Arteritida
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Syndromy aortálního oblouku
- Takayasuova arteritida
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 25-EMREC-064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .