- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07351422
Untersuchung von Management, Perspektiven und Einstellungen zur Versorgung bei Takayasu-Arteriitis (TAK-IMPACT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Erfahrungen und Wahrnehmungen von Patienten mit Takayasu-Arteriitis in Bezug auf ihre Erkrankung sowie die Perspektiven von Ärzten bezüglich des Managements und der Behandlung dieser Patienten zu untersuchen.
Patienten mit TAK werden eingeladen, einen anonymen Online-Fragebogen (Online-Umfragen) auszufüllen, der etwa 25 Minuten dauert und aus Multiple-Choice- und Kurzantwortfragen besteht. Der Fragebogen wird nach ihren Erfahrungen mit der Erkrankung, Symptomen, erhaltenen Behandlungen sowie etwaigen Bedenken oder Prioritäten in Bezug auf ihre Versorgung fragen.
Ärzte, die TAK behandeln, werden ebenfalls eingeladen, einen separaten Online-Fragebogen auszufüllen, der etwa 15 Minuten dauert und ebenfalls aus Multiple-Choice- und Kurzantwortfragen besteht. Dies wird untersuchen, wie sie TAK diagnostizieren und managen, ihre Wahl der Behandlungen und etwaige Herausforderungen, denen sie bei der Behandlung der Erkrankung gegenüberstehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alexandra Armstrong
- Telefonnummer: +447445695898
- E-Mail: A.Armstrong-9@sms.ed.ac.uk
Studienorte
-
-
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- University of Edinburgh
-
Kontakt:
- Alexandra Armstrong
- Telefonnummer: +44 7445695898
- E-Mail: A.Armstrong-9@sms.ed.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für den Patientenfragebogen:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Eine formelle TAK-Diagnose
Für den Arztfragebogen:
• Ein Arzt, der an der Behandlung/Entscheidungsfindung für Patienten mit TAK-Diagnose beteiligt ist
Ausschlusskriterien:
Für den Patientenfragebogen:
- Alter < 18 Jahre
- Fehlende formelle TAK-Diagnose
- Patienten ohne geistige Fähigkeit oder Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung
- Nicht im Vereinigten Königreich ansässig
Für den Arztfragebogen:
- Nicht an der Behandlung/Entscheidungsfindung für Patienten mit TAK-Diagnose beteiligt
- Nicht bereit zur Teilnahme
- Nicht im Vereinigten Königreich ansässig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Takayasu-Arteriitis
|
Ein Online-Fragebogen, der anonym ist und aus Kurzantwort- und Multiple-Choice-Fragen besteht
|
|
Ärzte, die an der Behandlung von Patienten mit Takayasu-Arteriitis beteiligt sind
|
Ein Online-Fragebogen, der anonym ist und aus Kurzantwort- und Multiple-Choice-Fragen besteht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenperspektive
Zeitfenster: Tag 1
|
Um die gelebten Erfahrungen von Personen mit TAK zu verstehen, einschließlich ihrer Symptome, ihres Gesundheitszustands nach der Diagnose, ihrer Behandlungsprioritäten und Bedenken. Der Fragebogen deckt folgende Themen ab:
|
Tag 1
|
|
Ärztliche Perspektive
Zeitfenster: Tag 1
|
Zur Bewertung aktueller klinischer Managementstrategien für TAK, Identifizierung von Behandlungsprioritäten und Hervorhebung von Bereichen mit ungedecktem Bedarf in der klinischen Praxis. Der Ärztefragebogen umfasst folgende Themen:
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Hautkrankheiten
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Aortenerkrankungen
- Vaskulitis
- Arteriitis
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Aortenbogensyndrome
- Takayasu-Arteriitis
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-EMREC-064
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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