- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07356219
Prognostický nutriční index pro predikci výsledků po operaci koronárního bypassu (CABG)
11. ledna 2026 aktualizováno: Mohammed El Gazzar, Benha University
Výhody prognostického nutričního indexu pro predikci výsledku chirurgie koronárního bypassu: retrospektivní observační studie
Koronární tepenní bypass (CABG) je rozsáhlá kardiochirurgická operace spojená s riziky závažných perioperačních komplikací a mortality.
Podvýživa a zánět jsou známé nezávislé rizikové faktory pro nepříznivé výsledky u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.
Tato retrospektivní observační studie hodnotí Prognostický nutriční index (PNI) – jednoduché skóre odvozené z hladiny sérového albuminu a počtu lymfocytů – jako objektivní měřítko nutričního a zánětlivého stavu.
Výzkum si klade za cíl zjistit, jak dobře mohou předoperační PNI a jeho pooperační změny předpovědět komplikace, jako je akutní poškození ledvin, infarkt myokardu a infekce hrudní rány u pacientů podstupujících CABG.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
117
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z dospělých pacientů (mužů i žen), kteří podstoupili operaci bypassu hlavní koronární tepny na Kardiovaskulárním chirurgickém oddělení Univerzitní nemocnice Benha v nedávném pětiletém období.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci CABG.
- Dostupnost podepsaného informovaného souhlasu před operací.
Kritéria pro vyloučení:
- Další současné kardiochirurgické zákroky.
- Přítomnost malignity nebo systémových zánětlivých onemocnění.
- Aktivní infekce nebo autoimunitní onemocnění.
- Udržovací léčba imunosupresivy.
- Onemocnění jater.
- Soubory s chybějícími údaji.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta pacientů s CABG.
Pacienti, kteří v předchozích pěti letech podstoupili operaci koronárního bypassu v Univerzitní nemocnici Benha.
|
Vypočítáno pomocí sérového albuminu (g/L) a celkového počtu periferních lymfocytů.
Vypočteno z počtu periferních krevních buněk.
Vypočteno z předoperační hmotnosti a výšky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost prognostického nutričního indexu (PNI) v predikci pooperačních komplikací po CABG.
Časové okno: Přibližně 30 dní (Od operace po dobu pobytu v nemocnici/JIP.)
|
Plocha pod křivkou charakteristiky příjemce (ROC) (AUC) použitá k určení výkonnosti skóre PNI při predikci výskytu závažných pooperačních komplikací.
|
Přibližně 30 dní (Od operace po dobu pobytu v nemocnici/JIP.)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
11. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Ischémie myokardu
- Ischemická choroba srdeční
- Vyšetřovací techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Fyziologické jevy
- Epidemiologická měření
- Fyzické vyšetření
- Tělesná hmotnost a měření
- Ústava těla
- Antropometrie
- Biometrie
- Index tělesné hmotnosti
Další identifikační čísla studie
- RC 6.11.2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .