- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07356219
Indeks Żywienia Prognostycznego do Przewidywania Wyników po Operacji Pomostowania Tętnicy Wieńcowej (CABG)
11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mohammed El Gazzar, Benha University
Zalety Indeksu Odżywczego Rokowniczego w przewidywaniu wyniku operacji pomostowania tętnic wieńcowych: Retrospektywne badanie obserwacyjne
Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) to poważna operacja kardiochirurgiczna związana z ryzykiem poważnych powikłań okołooperacyjnych i śmiertelności.
Niedożywienie i stan zapalny są znanymi niezależnymi czynnikami ryzyka niekorzystnych wyników u pacjentów z chorobą wieńcową.
To retrospektywne badanie obserwacyjne ocenia Wskaźnik Odżywienia Rokowniczego (PNI) – prosty wynik wyliczany na podstawie stężenia albuminy w surowicy i liczby limfocytów – jako obiektywną miarę stanu odżywienia i zapalnego.
Badanie ma na celu określenie, jak dobrze przedoperacyjny PNI i jego pooperacyjne zmiany mogą przewidywać powikłania, takie jak ostre uszkodzenie nerek, zawał mięśnia sercowego i zakażenia rany mostkowej u pacjentów poddawanych CABG.
Niedożywienie i stan zapalny są znanymi niezależnymi czynnikami ryzyka niekorzystnych wyników u pacjentów z chorobą wieńcową.
To retrospektywne badanie obserwacyjne ocenia Wskaźnik Odżywienia Rokowniczego (PNI) – prosty wynik wyliczany na podstawie stężenia albuminy w surowicy i liczby limfocytów – jako obiektywną miarę stanu odżywienia i zapalnego.
Badanie ma na celu określenie, jak dobrze przedoperacyjny PNI i jego pooperacyjne zmiany mogą przewidywać powikłania, takie jak ostre uszkodzenie nerek, zawał mięśnia sercowego i zakażenia rany mostkowej u pacjentów poddawanych CABG.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egipt, 13511
- Benha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badania składa się z dorosłych pacjentów (zarówno mężczyzn, jak i kobiet), którzy przeszli poważną operację pomostowania tętnic wieńcowych na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej Szpitala Uniwersyteckiego Benha w ciągu ostatniego pięcioletniego okresu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację CABG.
- Dostępność podpisanego formularza świadomej zgody przed operacją.
Kryteria wykluczenia:
- Inne równoczesne operacje kardiochirurgiczne.
- Obecność nowotworu lub układowych zaburzeń zapalnych.
- Aktywna infekcja lub choroby autoimmunologiczne.
- Stałe przyjmowanie leków immunosupresyjnych.
- Choroba wątroby.
- Pliki z brakującymi danymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta pacjentów po CABG.
Pacjenci, którzy przeszli operację pomostowania aortalno-wieńcowego w Szpitalu Uniwersyteckim w Benha w ciągu ostatnich pięciu lat.
|
Obliczane na podstawie stężenia albumin w surowicy (g/L) i całkowitej liczby limfocytów obwodowych.
Obliczone na podstawie liczby krwinek obwodowych.
Obliczono na podstawie wagi i wzrostu przedoperacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna wskaźnika prognostyczno-żywieniowego (PNI) w przewidywaniu powikłań po pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG).
Ramy czasowe: Około 30 dni (Od operacji przez cały okres pobytu w szpitalu/na OIOMie.)
|
Pole pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) (AUC) stosowane do określenia wydajności punktacji PNI w przewidywaniu występowania poważnych powikłań pooperacyjnych.
|
Około 30 dni (Od operacji przez cały okres pobytu w szpitalu/na OIOMie.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby serca
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Techniki śledcze
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Zjawiska fizjologiczne
- Pomiary epidemiologiczne
- Badanie fizyczne
- Waga ciała i miary
- Konstytucja ciała
- Antropometria
- Biometria
- Wskaźnik masy ciała
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 6.11.2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .