- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07356219
Prognostisk ernæringsindeks for å forutsi utfall etter bypasskirurgi (CABG)
11. januar 2026 oppdatert av: Mohammed El Gazzar, Benha University
Fordelene ved Prognostisk Ernæringsindeks for prediksjon av utfallet av koronar bypass kirurgi: En retrospektiv observasjonsstudie
Koronar bypass-kirurgi (CABG) er en større hjertekirurgi forbundet med risiko for alvorlige perioperative komplikasjoner og dødelighet.
Underernæring og betennelse er kjente uavhengige risikofaktorer for dårlige utfall hos pasienter med kransåresykdom.
Denne retrospektive observasjonsstudien evaluerer Prognostisk Ernæringsindeks (PNI) – en enkel poengsum basert på serumalbumin og lymfocyttall – som et objektivt mål på ernærings- og betennelsestilstand.
Forskningen har som mål å fastslå hvor godt preoperativ PNI og dens postoperative endringer kan forutsi komplikasjoner som akutt nyreskade, hjerteinfarkt og sternale sårinfeksjoner hos pasienter som gjennomgår CABG.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
117
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av voksne pasienter (både menn og kvinner) som gjennomgikk større bypassoperasjon av kranspulsåren ved Hjerte- og thoraxkirurgisk avdeling på Benha universitetssykehus innen en nylig femårsperiode.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått CABG-kirurgi.
- Tilgjengelighet av et signert informert samtykkeskjema før operasjonen.
Eksklusjonskriterier:
- Andre samtidige hjertekirurgiske inngrep.
- Tilstedeværelse av malignitet eller systemiske inflammatoriske lidelser.
- Aktiv infeksjon eller autoimmune lidelser.
- Pågående behandling med immunsuppressiva.
- Leverlidelse.
- Filer med manglende data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CABG-pasientkohort.
Pasienter som gjennomgikk koronar bypass-operasjon ved Benha University Hospital i løpet av de foregående fem årene.
|
Beregnet ved bruk av serumalbumin (g/L) og totalt perifert lymfocytantall.
Beregnet fra perifere blodtellinger.
Beregnet fra preoperative vekt og høyde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av Prognostisk Ernæringsindeks (PNI) i prediktering av komplikasjoner etter CABG.
Tidsramme: Omtrent 30 dager (Fra operasjon gjennom varigheten av sykehus-/intensivoppholdet.)
|
Arealet under kurven for mottakerens operasjonskarakteristikk (ROC) (AUC) som brukes for å bestemme ytelsen til PNI-scoren i å forutsi forekomsten av store postoperative komplikasjoner.
|
Omtrent 30 dager (Fra operasjon gjennom varigheten av sykehus-/intensivoppholdet.)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
11. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertesykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Koronar sykdom
- Myokardiskemi
- Koronararteriesykdom
- Undersøkelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Fysiologiske fenomener
- Epidemiologiske målinger
- Fysisk undersøkelse
- Kroppsvekter og tiltak
- Organets grunnlov
- Antropometri
- Biometri
- Kroppsmasseindeks
Andre studie-ID-numre
- RC 6.11.2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .