- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07356219
Índice Nutricional Pronóstico para Predecir Resultados Tras la Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria (CABG)
11 de enero de 2026 actualizado por: Mohammed El Gazzar, Benha University
Los Méritos del Índice Nutricional Pronóstico para la Predicción del Resultado de la Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria: Un Estudio Observacional Retrospectivo
La cirugía de revascularización coronaria (CABG) es una cirugía cardíaca importante asociada con riesgos de complicaciones perioperatorias graves y mortalidad.
La desnutrición y la inflamación son factores de riesgo independientes conocidos para malos resultados en pacientes con enfermedad arterial coronaria.
Este estudio observacional retrospectivo evalúa el Índice Pronóstico Nutricional (PNI), una puntuación simple derivada de la albúmina sérica y los recuentos de linfocitos, como una medida objetiva del estado nutricional e inflamatorio.
La investigación tiene como objetivo determinar qué tan bien el PNI preoperatorio y sus cambios postoperatorios pueden predecir complicaciones como la lesión renal aguda, el infarto de miocardio y las infecciones de la herida esternal en pacientes sometidos a CABG.
La desnutrición y la inflamación son factores de riesgo independientes conocidos para malos resultados en pacientes con enfermedad arterial coronaria.
Este estudio observacional retrospectivo evalúa el Índice Pronóstico Nutricional (PNI), una puntuación simple derivada de la albúmina sérica y los recuentos de linfocitos, como una medida objetiva del estado nutricional e inflamatorio.
La investigación tiene como objetivo determinar qué tan bien el PNI preoperatorio y sus cambios postoperatorios pueden predecir complicaciones como la lesión renal aguda, el infarto de miocardio y las infecciones de la herida esternal en pacientes sometidos a CABG.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
117
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egipto, 13511
- Benha University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consiste en pacientes adultos (tanto hombres como mujeres) que se sometieron a una cirugía de bypass de la arteria coronaria mayor en el Departamento de Cirugía Cardiotorácica del Hospital Universitario de Benha durante un período reciente de cinco años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía de CABG.
- Disponibilidad de un formulario de consentimiento informado firmado antes de la cirugía.
Criterios de exclusión:
- Otras cirugías cardíacas concurrentes.
- Presencia de malignidad o trastornos inflamatorios sistémicos.
- Infección activa o trastornos autoinmunes.
- Mantenimiento con inmunosupresores.
- Enfermedad hepática.
- Archivos con datos faltantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte de Pacientes de CABG.
Pacientes que se sometieron a cirugía de bypass de arteria coronaria en el Hospital Universitario Benha durante los cinco años anteriores.
|
Calculado utilizando la albúmina sérica (g/L) y el recuento total de linfocitos periféricos.
Calculado a partir de los recuentos sanguíneos periféricos.
Calculado a partir del peso y la altura preoperatorios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica del Índice Nutricional Pronóstico (PNI) en la predicción de complicaciones post-CABG.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 30 días (Desde la cirugía hasta la duración de la estancia en el hospital/UCI.)
|
El Área Bajo la Curva Característica de Operación del Receptor (ROC) (AUC) utilizada para determinar el rendimiento de la puntuación PNI en la predicción de la aparición de complicaciones postoperatorias mayores.
|
Aproximadamente 30 días (Desde la cirugía hasta la duración de la estancia en el hospital/UCI.)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
11 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Fenómeno fisiológico
- Mediciones epidemiológicas
- Examen físico
- Peso corporal y medidas
- Constitución del cuerpo
- Antropometría
- Biometría
- Índice de masa corporal
Otros números de identificación del estudio
- RC 6.11.2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .