- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07356219
Prognostinen ravitsemusindeksi sydänohitusleikkauksen (CABG) tulosten ennustamiseen
sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mohammed El Gazzar, Benha University
Ennustavan Ravitsemusindeksin Hyödyt Koronarioiden Ohitusleikkauksen Tuloksen Ennustamisessa: Retrospektiivinen Tarkkailututkimus
Koronariohitusleikkaus (CABG) on merkittävä sydänkirurginen toimenpide, johon liittyy vakavien leikkausaikaisten komplikaatioiden ja kuolleisuuden riskit.
Aliravitsemus ja tulehdus ovat tunnettuja itsenäisiä riskitekijöitä huonoille tuloksille sepelvaltimotaudin potilailla.
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus arvioi Prognostista Ravitsemusindeksiä (PNI) - yksinkertaista pistemäärää, joka perustuu seerumin albumiinille ja lymfosyyttimäärille - objektiivisena mittarina ravitsemustilalle ja tulehdustilalle.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka hyvin leikkauksen edeltävä PNI ja sen leikkauksen jälkeiset muutokset voivat ennustaa komplikaatioita, kuten akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, sydäninfarktia ja rintalastahaavan infektioita, potilailla, jotka saavat CABG-leikkauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egypti, 13511
- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö koostuu aikuispotilaista (sekä miehistä että naisista), jotka ovat käyneet läpi suuren sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen Benhan yliopistosairaalan sydän- ja rintaelinkirurgian osastolla viimeisen viiden vuoden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi CABG-leikkauksen.
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuslomakkeen saatavuus ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut samanaikaiset sydänleikkaukset.
- Pahanlaatuisen kasvaimen tai systeemisten tulehduksellisten sairauksien esiintyminen.
- Aktiivinen infektio tai autoimmuunisairaudet.
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden jatkuva käyttö.
- Maksasairaus.
- Tiedostoja, joista puuttuu tietoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CABG-potilasryhmä.
Potilaat, jotka olivat käyneet läpi sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen Benhan yliopistosairaalassa edellisten viiden vuoden aikana.
|
Laskettu käyttäen seerumin albumiinia (g/L) ja kokonaisperifeerista lymfosyyttimäärää.
Laskettu perifeerisistä verilaskennoista.
Laskettu leikkaukseen mennessä vallinneesta painosta ja pituudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prognostisen Ravitsemusindeksin (PNI) Diagnostinen Tarkkuus Sydänohitusleikkauksen (CABG) jälkeisten komplikaatioiden ennustamisessa.
Aikaikkuna: Noin 30 päivää (Leikkauksesta sairaala-/teho-osaston oleskelun kestoon asti.)
|
Vastaanottajan toimintakäyrän (ROC) käyrän alla oleva alue (AUC), jota käytetään määrittämään PNI-pisteen suorituskykyä ennustettaessa suurten leikkausjälkeisten komplikaatioiden esiintymistä.
|
Noin 30 päivää (Leikkauksesta sairaala-/teho-osaston oleskelun kestoon asti.)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Fysiologiset ilmiöt
- Epidemiologiset mittaukset
- Lääkärintarkastus
- Kehon painot ja mitat
- Kehon perustuslaki
- Antropometria
- Biometria
- Kehon massaindeksi
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 6.11.2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .