- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07356219
Indice Nutrizionale Prognostico per la Previsione degli Esiti Dopo l'Intervento di By-Pass Aorto-Coronarico (CABG)
11 gennaio 2026 aggiornato da: Mohammed El Gazzar, Benha University
I Meriti dell'Indice Nutrizionale Prognostico per la Previsione dell'Esito della Chirurgia di Bypass Coronarico: Uno Studio Osservazionale Retrospettivo
L'intervento di bypass aorto-coronarico (CABG) è un'importante chirurgia cardiaca associata a rischi di gravi complicanze perioperatorie e mortalità.
La malnutrizione e l'infiammazione sono noti fattori di rischio indipendenti per esiti sfavorevoli nei pazienti con malattia coronarica.
Questo studio osservazionale retrospettivo valuta l'Indice Nutrizionale Prognostico (PNI) – un punteggio semplice derivato dall'albumina sierica e dalla conta linfocitaria – come misura oggettiva dello stato nutrizionale e infiammatorio.
La ricerca mira a determinare quanto bene il PNI preoperatorio e le sue variazioni postoperatorie possano prevedere complicanze come l'insufficienza renale acuta, l'infarto miocardico e le infezioni della ferita sternale nei pazienti sottoposti a CABG.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
117
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egitto, 13511
- Benha University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulti (sia maschi che femmine) che hanno subito un intervento di bypass coronarico maggiore presso il Dipartimento di Chirurgia Cardiotoracica dell'Ospedale Universitario di Benha in un recente periodo di cinque anni.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento di CABG.
- Disponibilità di un modulo di consenso informato firmato prima dell'intervento.
Criteri di esclusione:
- Altri interventi chirurgici cardiaci concomitanti.
- Presenza di neoplasia o disturbi infiammatori sistemici.
- Infezione attiva o disturbi autoimmuni.
- Terapia immunosoppressiva in corso.
- Malattia epatica.
- Documenti con dati mancanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cohorte di Pazienti CABG.
Pazienti sottoposti a intervento di bypass aorto-coronarico presso l'Ospedale Universitario di Benha negli ultimi cinque anni.
|
Calcolato utilizzando l'albumina sierica (g/L) e la conta totale dei linfociti periferici.
Calcolato dalla conta ematica periferica.
Calcolato dal peso e dall'altezza preoperatori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza diagnostica dell'indice nutrizionale prognostico (PNI) nella previsione delle complicazioni post-CABG.
Lasso di tempo: Circa 30 giorni (Dall'intervento chirurgico per tutta la durata del ricovero in ospedale/ICU.)
|
L'Area Sotto la Curva Caratteristica Operativa del Ricevitore (ROC) (AUC) utilizzata per determinare le prestazioni del punteggio PNI nel predire l'insorgenza di gravi complicanze postoperatorie.
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Circa 30 giorni (Dall'intervento chirurgico per tutta la durata del ricovero in ospedale/ICU.)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
11 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattia coronarica
- Ischemia miocardica
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Tecniche investigative
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Fenomeni fisiologici
- Misurazioni epidemiologiche
- Esame fisico
- Pesi e misure corporei
- Costituzione del corpo
- Antropometria
- Biometria
- Indice di massa corporea
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC 6.11.2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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