- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07356219
Índice Nutricional Prognóstico para Prever Resultados Após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio (CABG)
11 de janeiro de 2026 atualizado por: Mohammed El Gazzar, Benha University
Os Méritos do Índice Nutricional Prognóstico para Predição do Resultado da Cirurgia de Revascularização do Miocárdio: Um Estudo Observacional Retrospectivo
A cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) é uma cirurgia cardíaca maior associada a riscos de complicações perioperatórias graves e mortalidade.
A desnutrição e a inflamação são fatores de risco independentes conhecidos para maus resultados em pacientes com doença arterial coronariana.
Este estudo observacional retrospectivo avalia o Índice Nutricional Prognóstico (PNI) - uma pontuação simples derivada da albumina sérica e das contagens de linfócitos - como uma medida objetiva do estado nutricional e inflamatório.
A investigação visa determinar o quão bem o PNI pré-operatório e as suas alterações pós-operatórias podem prever complicações como lesão renal aguda, enfarte do miocárdio e infeções da ferida esternal em pacientes submetidos a CABG.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
117
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egito, 13511
- Benha University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em doentes adultos (tanto do sexo masculino como feminino) que foram submetidos a cirurgia de bypass da artéria coronária principal no Departamento de Cirurgia Cardiotorácica do Hospital Universitário de Benha num período recente de cinco anos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de CABG.
- Disponibilidade de um formulário de consentimento informado assinado antes da cirurgia.
Critérios de Exclusão:
- Outras cirurgias cardíacas concomitantes.
- Presença de malignidade ou doenças inflamatórias sistémicas.
- Infeção ativa ou doenças autoimunes.
- Manutenção em imunossupressores.
- Doença hepática.
- Ficheiros com dados em falta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cohorte de Doentes de CABG.
Pacientes submetidos a cirurgia de bypass da artéria coronária no Hospital Universitário de Benha nos cinco anos anteriores.
|
Calculado utilizando a albumina sérica (g/L) e a contagem total de linfócitos periféricos.
Calculado a partir das contagens sanguíneas periféricas.
Calculado a partir do peso e altura pré-operatórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão Diagnóstica do Índice Nutricional Prognóstico (PNI) na Previsão de Complicações Pós-Cirurgia de Revascularização do Miocárdio.
Prazo: Aproximadamente 30 dias (Desde a cirurgia até ao final da estadia no hospital/UCI.)
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A Área Sob a Curva Característica de Operação do Recetor (ROC) (AUC) utilizada para determinar o desempenho do score PNI na previsão da ocorrência de complicações pós-operatórias maiores.
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Aproximadamente 30 dias (Desde a cirurgia até ao final da estadia no hospital/UCI.)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
11 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Isquemia do miocárdio
- Doença arterial coronária
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Fenômenos fisiológicos
- Medições epidemiológicas
- Exame físico
- Pesos e medidas corporais
- Constituição corporal
- Antropometria
- Biometria
- Índice de massa corporal
Outros números de identificação do estudo
- RC 6.11.2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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