PRF v krému na péči o pleť obličeje.
13. ledna 2026 aktualizováno: Poznan University of Medical Sciences
Aplikace kapalné frakce fibrinu obohaceného krevními destičkami v krému na péči o pleť obličeje.
Studie vyhodnocuje účinnost kosmetických přípravků obsahujících PRF, provedených prostřednictvím in vivo studií.
Materiál a metody: Studie zahrnovala 20 zdravých dobrovolníků (ve věku 20-40 let), kteří obdrželi tři stejně balené krémy k aplikaci na specifické oblasti obličeje.
Formulace 1: základní formulace (kontrola), Formulace 2: základní formulace s lidským epidermálním růstovým faktorem (EGF) a Formulace 3: základní formulace s fibrinem bohatým na krevní destičky (PRF).
Dobrovolníci aplikovali krémy podle pokynů po dobu čtyř týdnů.
Hodnocení pokožky bylo provedeno na začátku (týden 0) a v týdnech 1, 2 a 4. Byla měřena transepidermální ztráta vody (TEWL), hydratace pokožky pomocí korneometrie ke stanovení obsahu vlhkosti stratum corneum, elasticita pokožky pomocí kutometru k měření schopnosti pokožky vrátit se do původního stavu po deformaci a dermální biologická dostupnost.
Koncentrace EGF ve stratum corneum bude měřena pomocí metody odstraňování lepicích pásků následované analýzou HPLC (vysokoúčinná kapalinová chromatografie).
Výsledky: U formulací 2 a 3 bylo pozorováno významné snížení TEWL, což naznačuje zlepšenou funkci kožní bariéry.
Formulace 3 vykazovala nejvyšší nárůst hydratace pokožky, následovaná formulací 2. Obě formulace 2 a 3 prokázaly zlepšení elasticity pokožky, přičemž formulace 3 vykazovala největší zlepšení.
Koncentrace EGF ve stratum corneum se během čtyřtýdenního období zvýšila a dosáhla rovnováhy s koncentrací produktu do čtvrtého týdne.
Závěr: In vivo instrumentální kompatibilní studie potvrdily, že nové kosmetické formulace obsahující EGF a PRF jsou bezpečné a účinné pro lidskou pokožku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Kombinovaný produkt: Krémová základní formulace obsahující olejovou fázi, Creagel EZ® 7 a Alphaflow® 20
- Kombinovaný produkt: Krémová základní formulace obsahující olejovou fázi, Creagel EZ® 7 a Alphaflow® 20 s dodatečným růstovým faktorem EGF
- Biologický: Krémová základní formulace obsahující olejovou fázi, Creagel EZ® 7 a Alphaflow® 20 s autologním PRF
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
The Greater Poland
-
Poznan, The Greater Poland, Polsko, 60-812
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví dobrovolníci se zdravou pokožkou, kteří podepíšou souhlas s účastí ve studii
Vylučovací kritéria:
- systémová onemocnění, kouření, poruchy krve, akutní virové infekce a záněty kůže, těhotenství a kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Formulace 1
Základní formulace
|
Denní aplikace na kůži po následující 4 týdny na stejné místo podle pokynů
|
|
Aktivní komparátor: Formulace 2
Formulace s růstovým faktorem EGF
|
Denní aplikace na pokožku po dobu následujících 4 týdnů na stejném místě podle pokynů
|
|
Experimentální: Formulace 3
Formulace s PRF
|
Denní aplikace na kůži po dobu následujících 4 týdnů na stejné místo podle pokynů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elasticita kůže
Časové okno: Základní linie
|
Cutometer
|
Základní linie
|
|
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: Základní linie
|
Tewametr
|
Základní linie
|
|
Obsah vody v pokožce
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Pro měření hydratace pokožky se používá přístroj zvaný korneometr (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)).
Umožňuje přesné, reprodukovatelné a objektivní měření úrovně hydratace rohové vrstvy pokožky.
Zaznamenává změny v elektrické kapacitě, které odpovídají obsahu vody v pokožce.
|
Výchozí hodnota
|
|
Topografie pokožky
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Visioscan® VC98 a Visioline® VL650
|
Výchozí hodnota
|
|
Kožní biologická dostupnost
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Metoda odlepování páskem
|
Výchozí hodnota
|
|
Obsah vody v pokožce
Časové okno: Po 1 týdnu
|
Pro měření hydratace kůže se používá přístroj zvaný korneometr (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)).
Umožňuje přesné, reprodukovatelné a objektivní měření úrovně hydratace stratum corneum kůže.
Zaznamenává změny elektrické kapacity, které odpovídají obsahu vody v kůži.
|
Po 1 týdnu
|
|
Obsah vody v pokožce
Časové okno: Po 2 týdnech
|
K měření hydratace pokožky se používá přístroj zvaný korneometr (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)).
Umožňuje přesné, reprodukovatelné a objektivní měření úrovně hydratace rohové vrstvy pokožky.
Zaznamenává změny v elektrické kapacitě, které odpovídají obsahu vody v pokožce.
|
Po 2 týdnech
|
|
Obsah vody v pokožce
Časové okno: Po 4 týdnech
|
K měření hydratace kůže se používá přístroj zvaný korneometr (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)).
Umožňuje přesné, reprodukovatelné a objektivní měření úrovně hydratace stratum corneum kůže.
Zaznamenává změny v elektrické kapacitě, které odpovídají obsahu vody v kůži.
|
Po 4 týdnech
|
|
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: Po 1 týdnu
|
Tewametr
|
Po 1 týdnu
|
|
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: Po 2 týdnech
|
Tewameter
|
Po 2 týdnech
|
|
Ztráta vody transepidermálně
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Tewametr
|
Po 4 týdnech
|
|
Topografie pokožky
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Visioscan® VC98 a Visioline® VL650
|
Po 4 týdnech
|
|
Elasticita kůže
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Cutometer
|
Po 4 týdnech
|
|
Dermální biologická dostupnost
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Metoda odlupování páskou
|
Po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení stability krémových formulací
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Stabilizační testy formulací byly provedeny ihned po přípravě a po 60 dnech skladování při 40°C.
Ze získaných výsledků byly vypočteny aritmetický průměr a směrodatná odchylka.
Každý vzorek byl testován třikrát a z výsledků byl vypočítán aritmetický průměr a směrodatná odchylka.
|
Výchozí hodnota
|
|
Hodnocení stability krémových formulací
Časové okno: Po 60 dnech
|
Stabilizační testy formulací byly provedeny ihned po přípravě a po 60 dnech skladování při 40°C.
Ze získaných výsledků byly vypočteny aritmetický průměr a směrodatná odchylka.
Každý vzorek byl testován třikrát a z výsledků byly vypočteny aritmetický průměr a směrodatná odchylka.
|
Po 60 dnech
|
|
Měření pH krémových formulací
Časové okno: Výchozí hodnota
|
pH kosmetických emulzí bylo měřeno třikrát pomocí pH/teploměru EcoSense® pH 10 ve tvaru pera (VMR International).
|
Výchozí hodnota
|
|
Měření pH krémových formulací
Časové okno: Po 12 týdnech
|
pH kosmetických emulzí bylo měřeno třikrát pomocí pH teploměru EcoSense® pH 10, styl pera (VMR International).
|
Po 12 týdnech
|
|
Měření viskozity krému
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Viskozita kosmetických emulzí byla třikrát změřena pomocí rotačního viskozimetru RC02 (Rheotec).
|
Výchozí hodnota
|
|
Analýza stability světelného rozptylu
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Stabilita formulací byla analyzována pomocí metody vícenásobného rozptylu světla s přístrojem Turbiscan Lab Expert (Formulaction SA).
|
Výchozí hodnota
|
|
Kvantifikace růstových faktorů v kosmetických přípravcích
Časové okno: Výchozí stav
|
Kvantifikace růstového faktoru v získaných kosmetických formulacích byla provedena pomocí vysokoúčinného kapalinového chromatografu (HPLC) Varian 920-LC (Agilent Technologies), vybaveného automatickým injektorem a podavačem vzorků.
Byly vyvinuty jak kvalitativní, tak kvantitativní metodiky pro analýzu kosmetických přípravků.
|
Výchozí stav
|
|
Body testování stability
Časové okno: Po 2 týdnech
|
Stabilita všech formulací byla testována na čtyřech měřicích bodech, přičemž vzorky byly analyzovány po 2, 4, 8 a 12 týdnech skladování v klimatických komorách.
Komplexní testování zajistilo, že formulace si zachovaly požadované vlastnosti a zůstaly bezpečné a účinné pro použití po celou dobu studie.
|
Po 2 týdnech
|
|
Body testování stability
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Stabilizační testy pro všechny formulace zahrnovaly čtyři měřicí body, kdy byly vzorky analyzovány po 2, 4, 8 a 12 týdnech skladování v klimatických komorách.
Komplexní testování zajistilo, že formulace si zachovaly požadované vlastnosti a zůstaly bezpečné a účinné pro použití po celou dobu studie.
|
Po 4 týdnech
|
|
Body zkoušek stability
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Stabilizační testy všech formulací zahrnovaly čtyři měřicí body, přičemž vzorky byly analyzovány po 2, 4, 8 a 12 týdnech skladování v klimatizačních komorách.
Komplexní testování zajistilo, že formulace si zachovaly požadované vlastnosti a zůstaly bezpečné a účinné pro použití po celou dobu studie.
|
Po 8 týdnech
|
|
Body testování stability
Časové okno: Po 12 týdnech
|
Stabilizační testy všech formulací zahrnovaly čtyři měřicí body, kdy se vzorky analyzovaly po 2, 4, 8 a 12 týdnech skladování v klimatických komorách.
Komplexní testování zajistilo, že formulace si zachovaly požadované vlastnosti a zůstaly bezpečné a účinné pro použití po celou dobu studie.
|
Po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Marzena Liliana Wyganowska, Prof., Departament of Periodontology and Oral Mucosa Diseases PUMS
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dohan Ehrenfest DM, de Peppo GM, Doglioli P, Sammartino G. Slow release of growth factors and thrombospondin-1 in Choukroun's platelet-rich fibrin (PRF): a gold standard to achieve for all surgical platelet concentrates technologies. Growth Factors. 2009 Feb;27(1):63-9. doi: 10.1080/08977190802636713.
- Trojahn C, Dobos G, Schario M, Ludriksone L, Blume-Peytavi U, Kottner J. Relation between skin micro-topography, roughness, and skin age. Skin Res Technol. 2015 Feb;21(1):69-75. doi: 10.1111/srt.12158. Epub 2014 Jun 3.
- Dabrowska M, Mielcarek A, Nowak I. Evaluation of sex-related changes in skin topography and structure using innovative skin testing equipment. Skin Res Technol. 2018 Nov;24(4):614-620. doi: 10.1111/srt.12473. Epub 2018 Apr 29.
- 12. Zalewska A., Kowalik J., Grubecki I., Application of turbiscan lab to study the effect of emulsifier content on the stability of plant origin dispersion. Chem. Process Eng. 2019; 40(4): 399-409
- Gardien KL, Baas DC, de Vet HC, Middelkoop E. Transepidermal water loss measured with the Tewameter TM300 in burn scars. Burns. 2016 Nov;42(7):1455-1462. doi: 10.1016/j.burns.2016.04.018. Epub 2016 May 24.
- Arshdeep; Kumaran MS. Platelet-rich plasma in dermatology: boon or a bane? Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2014 Jan-Feb;80(1):5-14. doi: 10.4103/0378-6323.125467.
- Dohan Ehrenfest DM, Bielecki T, Mishra A, Borzini P, Inchingolo F, Sammartino G, Rasmusson L, Everts PA. In search of a consensus terminology in the field of platelet concentrates for surgical use: platelet-rich plasma (PRP), platelet-rich fibrin (PRF), fibrin gel polymerization and leukocytes. Curr Pharm Biotechnol. 2012 Jun;13(7):1131-7. doi: 10.2174/138920112800624328.
- Feingold KR, Denda M. Regulation of permeability barrier homeostasis. Clin Dermatol. 2012 May-Jun;30(3):263-8. doi: 10.1016/j.clindermatol.2011.08.008.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
8. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
6. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Datové sady použité a analyzované během této studie jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců po publikaci
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
E-mailový kontakt s odpovídajícím autorem
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .