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PRF no Creme de Cuidados Faciais.

13 de janeiro de 2026 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences

Aplicação da Fracção Líquida de Fibrina Rica em Plaquetas em Creme para Cuidados Faciais.

O estudo avalia a eficácia de preparações cosméticas contendo PRF, conduzidas através de estudos in vivo. Material e Métodos: O estudo envolveu 20 voluntários saudáveis (com idades entre 20-40 anos) que receberam três cremes embalados de forma idêntica para serem aplicados em áreas faciais específicas. Formulação 1: formulação base (controlo), Formulação 2: formulação base com fator de crescimento epidérmico humano (EGF), e Formulação 3: formulação base com fibrina rica em plaquetas (PRF). Os voluntários aplicaram os cremes conforme indicado durante um período de quatro semanas. As avaliações cutâneas foram realizadas na linha de base (semana 0), e nas semanas 1, 2 e 4. A Perda de Água Transepidérmica (TEWL), a hidratação da pele usando corneometria para determinar o teor de humidade do estrato córneo, a elasticidade da pele usando um cutómetro para medir a capacidade da pele de retornar ao seu estado original após deformação, e a biodisponibilidade dérmica foram medidas. A concentração de EGF no estrato córneo será medida usando o método de fita adesiva seguido de análise por HPLC (Cromatografia Líquida de Alta Eficiência). Resultados: Observou-se uma diminuição significativa na TEWL nas formulações 2 e 3, indicando uma melhoria na função de barreira da pele. A formulação 3 mostrou o maior aumento na hidratação da pele, seguida pela formulação 2. Ambas as formulações 2 e 3 demonstraram melhorias na elasticidade da pele, com a formulação 3 a mostrar o maior aprimoramento. A concentração de EGF no estrato córneo aumentou ao longo do período de quatro semanas, atingindo o equilíbrio com a concentração do produto na quarta semana. Conclusão: Os estudos de compatibilidade instrumental in vivo confirmaram que as novas formulações cosméticas contendo EGF e PRF são seguras e eficazes para a pele humana.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • The Greater Poland
      • Poznan, The Greater Poland, Polônia, 60-812
        • Poznan University of Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • voluntários saudáveis com pele saudável, que assinem um acordo de participação no estudo

Critérios de Exclusão:

  • doenças sistémicas, tabagismo, distúrbios sanguíneos, infeções virais agudas e inflamações cutâneas, gravidez e amamentação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Formulação 1
Formulação base
Aplicação diária na pele durante as 4 semanas seguintes no mesmo local, de acordo com as instruções
Comparador Ativo: Formulação 2
Formulação com fator de crescimento EGF
Aplicação diária na pele durante as 4 semanas seguintes no mesmo local de acordo com as instruções
Experimental: Formulação 3
Formulação com PRF
Aplicação diária na pele durante as 4 semanas seguintes no mesmo local, de acordo com as instruções

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elasticidade da pele
Prazo: Linha de base
Cutômetro
Linha de base
Perda de água transepidérmica
Prazo: Linha de base
Tewameter
Linha de base
Conteúdo de água na pele
Prazo: Linha de Base
Para medir a hidratação da pele, é utilizado um aparelho chamado corneómetro (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)). Permite uma medição precisa, reprodutível e objetiva do nível de hidratação do estrato córneo da pele. Regista alterações na capacitância elétrica, consistentes com o teor de água da pele.
Linha de Base
Topografia da pele
Prazo: Linha de Base
Visioscan® VC98 e Visioline® VL650
Linha de Base
Biodisponibilidade Dérmica
Prazo: Linha de Base
Método de Remoção por Fita Adesiva
Linha de Base
Conteúdo de água da pele
Prazo: Após 1 semana
Para medir a hidratação da pele, utiliza-se um aparelho denominado corneómetro (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)). Permite uma medição precisa, reprodutível e objetiva do nível de hidratação do estrato córneo da pele. Regista alterações na capacitância elétrica, consistentes com o teor de água da pele.
Após 1 semana
Conteúdo de água na pele
Prazo: Após 2 semanas
Para medir a hidratação da pele, utiliza-se um aparelho chamado corneómetro (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)). Permite uma medição precisa, reproduzível e objetiva do nível de hidratação do estrato córneo da pele. Regista alterações na capacitância elétrica, consistentes com o teor de água da pele.
Após 2 semanas
Conteúdo de água da pele
Prazo: Após 4 semanas
Para medir a hidratação da pele, é utilizado um aparelho chamado corneómetro (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)). Permite uma medição precisa, reproduzível e objetiva do nível de hidratação do estrato córneo da pele. Regista alterações na capacidade elétrica, consistentes com o teor de água da pele.
Após 4 semanas
Perda de água transepidérmica
Prazo: Após 1 semana
Tewameter
Após 1 semana
Perda de água transepidérmica
Prazo: Após 2 semanas
Tewametro
Após 2 semanas
Perda de água transepidérmica
Prazo: Após 4 semanas
Tewametro
Após 4 semanas
Topografia da pele
Prazo: Após 4 semanas
Visioscan® VC98 e Visioline® VL650
Após 4 semanas
Elasticidade da pele
Prazo: Após 4 semanas
Cutómetro
Após 4 semanas
Biodisponibilidade Dérmica
Prazo: Após 4 semanas
Método de Remoção com Fita Adesiva
Após 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Estabilidade de formulações de creme
Prazo: Linha de Base
Os testes de estabilidade das formulações foram realizados imediatamente após a preparação e após 60 dias de armazenamento a 40°C. A partir dos resultados obtidos, foram calculados a média aritmética e o desvio padrão. Cada amostra foi testada três vezes, e a média aritmética e o desvio padrão foram calculados a partir dos resultados.
Linha de Base
Avaliação da Estabilidade de formulações de creme
Prazo: Após 60 dias
Os testes de estabilidade das formulações foram realizados imediatamente após a preparação e após 60 dias de armazenamento a 40°C. A partir dos resultados obtidos, foram calculados a média aritmética e o desvio padrão. Cada amostra foi testada três vezes, e a média aritmética e o desvio padrão foram calculados a partir dos resultados.
Após 60 dias
Medição do pH de formulações em creme
Prazo: Baseline
O pH das emulsões cosméticas foi medido três vezes utilizando o EcoSense® pH 10 pH/Temperature Meter, Pen Style (VMR International).
Baseline
Medição do pH de formulações de creme
Prazo: Após 12 semanas
O pH das emulsões cosméticas foi medido três vezes utilizando o EcoSense® pH 10 pH/Temperature Meter, Pen Style (VMR International).
Após 12 semanas
Medição da Viscosidade do Creme
Prazo: Linha de Base
A viscosidade das emulsões cosméticas foi medida três vezes utilizando o viscosímetro rotacional RC02 (Rheotec).
Linha de Base
Análise de Estabilidade por Dispersão da Luz
Prazo: Baseline
A análise da estabilidade das formulações foi realizada utilizando o método de dispersão múltipla de luz com o dispositivo Turbiscan Lab Expert (Formulaction SA).
Baseline
Quantificação de Fatores de Crescimento em Formulações Cosméticas
Prazo: Linha de base
A quantificação do fator de crescimento nas formulações cosméticas obtidas foi realizada usando um cromatógrafo líquido de alta performance (HPLC) Varian 920-LC (Agilent Technologies), equipado com um injetor automático e alimentador de amostras. Foram desenvolvidas metodologias qualitativas e quantitativas para a análise das preparações cosméticas.
Linha de base
Pontos de Teste de Estabilidade
Prazo: Após 2 semanas
Os testes de estabilidade para todas as formulações incluíram quatro pontos de medição, analisando as amostras após 2, 4, 8 e 12 semanas de armazenamento em câmaras climáticas. Os testes abrangentes garantiram que as formulações mantiveram as suas propriedades desejadas e permaneceram seguras e eficazes para utilização ao longo do estudo.
Após 2 semanas
Pontos de Teste de Estabilidade
Prazo: Após 4 semanas
Os testes de estabilidade para todas as formulações incluíram quatro pontos de medição, analisando as amostras após 2, 4, 8 e 12 semanas de armazenamento em câmaras climáticas. A testagem abrangente garantiu que as formulações mantiveram as suas propriedades desejadas e permaneceram seguras e eficazes para uso durante todo o estudo.
Após 4 semanas
Pontos de Teste de Estabilidade
Prazo: Após 8 semanas
Os testes de estabilidade para todas as formulações incluíram quatro pontos de medição, analisando as amostras após 2, 4, 8 e 12 semanas de armazenamento em câmaras climáticas. Os testes abrangentes garantiram que as formulações mantiveram as suas propriedades desejadas e permaneceram seguras e eficazes para utilização ao longo do estudo.
Após 8 semanas
Pontos de Teste de Estabilidade
Prazo: Após 12 semanas
Os testes de estabilidade para todas as formulações incluíram quatro pontos de medição, analisando as amostras após 2, 4, 8 e 12 semanas de armazenamento em câmaras climáticas. Os testes abrangentes garantiram que as formulações mantiveram as suas propriedades desejadas e permaneceram seguras e eficazes para utilização durante todo o estudo.
Após 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Marzena Liliana Wyganowska, Prof., Departament of Periodontology and Oral Mucosa Diseases PUMS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PUMS-308/18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados utilizados e analisados durante o estudo atual estão disponíveis mediante pedido fundamentado ao autor correspondente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Contacto por e-mail com o autor correspondente

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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