PRF kasvohoito-kreemissa.
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences
Veririkkaan fibriinin nestefaasin käyttö kasvohoitovoiteessa.
Tutkimus arvioi PRF:ää sisältävien kosmeettisten valmisteiden tehokkuutta in vivo -tutkimuksin.
Materiaali ja menetelmät: Tutkimukseen osallistui 20 tervettä vapaaehtoista (ikä 20–40 vuotta), jotka saivat kolme identtisesti pakattua voidetta levitettäväksi tiettyihin kasvoalueisiin.
Valmiste 1: perusvalmiste (kontrolli), Valmiste 2: perusvalmiste ihmisen epidermaalisen kasvutekijän (EGF) kanssa ja Valmiste 3: perusvalmiste verihiutalefibrinillä (PRF) rikastetun plasman kanssa.
Vapaaehtoiset levittivät voiteet ohjeistuksen mukaisesti neljän viikon ajan.
Ihon arviointi suoritettiin lähtötilanteessa (viikko 0) sekä viikoilla 1, 2 ja 4. Trans-epidermaalinen vedenhäviö (TEWL), ihonkosteus korneometrialla stratum corneumin kosteuspitoisuuden määrittämiseksi, ihon kimmoisuus kutiometrillä ihon kykyä palata alkuperäiseen tilaan muodonmuutoksen jälkeen mitattaessa ja dermaalinen biosaatavuus mitattiin.
EGF-pitoisuutta stratum corneumissa mitataan teippinauhamenetelmällä ja sen jälkeen HPLC-analyysillä (High-Performance Liquid Chromatography).
Tulokset: Merkittävä vähenemä TEWL:ssä havaittiin valmisteissa 2 ja 3, mikä osoittaa parantunutta ihon suojakerrosfunktiota.
Valmiste 3 osoitti suurimman lisäyksen ihonkosteudessa, jota seurasi valmiste 2. Molemmat valmisteet 2 ja 3 osoittivat parannuksia ihon kimmoisuudessa, ja valmiste 3 näytti suurimman tehostumisen.
EGF-pitoisuus stratum corneumissa kasvoi neljän viikon ajan ja saavutti tasapainon tuotteen pitoisuuden kanssa viikolla neljä.
Johtopäätös: In vivo -instrumentaaliset yhteensopivuustutkimukset vahvistivat, että uudet EGF:ää ja PRF:ää sisältävät kosmeettiset valmisteet ovat turvallisia ja tehokkaita ihmisiholle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Yhdistelmätuote: Voiteen perusformulaatio, joka sisältää öljyn vaiheen, Creagel EZ® 7:n ja Alphaflow® 20:n
- Yhdistelmätuote: The cream base formulation containing oil phase, Creagel EZ® 7 and Alphaflow® 20 with additional growth factor EGF
- Biologinen: Kreemipohjainen muotoilu, joka sisältää öljyn vaiheen, Creagel EZ® 7:n ja Alphaflow® 20:n autologisella PRF:llä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
The Greater Poland
-
Poznan, The Greater Poland, Puola, 60-812
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- terveet vapaaehtoiset, joilla on terve iho ja jotka allekirjoittavat tutkimukseen osallistumissopimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- systemiset sairaudet, tupakointi, verihäiriöt, akuutit virustartunnat ja ihotulehdukset, raskaus ja imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Formulaatio 1
Perusvalmiste
|
Päivittäinen ihon käsittely seuraavan 4 viikon ajan samassa kohdassa ohjeiden mukaisesti
|
|
Active Comparator: Formulaatio 2
Formulaatio kasvutekijällä EGF
|
Ihon päivittäinen levitys seuraavien 4 viikon ajan samaan paikkaan annettujen ohjeiden mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Formulaatio 3
Formulaatio PRF:llä
|
Ihon päivittäinen levitys seuraavan 4 viikon ajan samaan paikkaan ohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Cutometer
|
Perustaso
|
|
Transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vesimittari
|
Perustaso
|
|
Ihon vedenpitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ihon hydraatiotasoa mitataan laitteella, jota kutsutaan korneometriksi (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)). Se mahdollistaa ihon sarveiskerroksen hydraatiotason tarkan, toistettavan ja objektiivisen mittauksen. Se tallentaa sähköisen kapasitanssin muutoksia, jotka vastaavat ihon vesipitoisuutta.
|
Perustaso
|
|
Ihon topografia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visioscan® VC98 ja Visioline® VL650
|
Perustaso
|
|
Ihobiologinen saatavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nauhanpoistomenetelmä
|
Perustaso
|
|
Ihon vedenpitoisuus
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua
|
Ihon hydraatiotasoa mitataan laitteella nimeltä korneometri (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)).
Se mahdollistaa ihon sarveiskerroksen hydraatiotason tarkan, toistettavan ja objektiivisen mittauksen.
Se tallentaa sähköisen kapasitanssin muutoksia, jotka vastaavat ihon vesipitoisuutta.
|
1 viikon kuluttua
|
|
Ihon vesipitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikon jälkeen
|
Ihon hydraation mittaamiseen käytetään laitetta nimeltä korneometri (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)).
Se mahdollistaa ihon sarveiskerroksen kosteustason tarkan, toistettavan ja objektiivisen mittauksen.
Se tallentaa sähköisen kapasitanssin muutoksia, jotka vastaavat ihon vesipitoisuutta.
|
2 viikon jälkeen
|
|
Ihon vesipitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikon jälkeen
|
Ihon hydraatiotasoa mitataan laitteella, jota kutsutaan korneometriksi (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)).
Se mahdollistaa ihon sarveiskerroksen hydraatiotason tarkan, toistettavan ja objektiivisen mittauksen.
Se tallentaa sähköisen kapasitanssin muutoksia, jotka vastaavat ihon vesipitoisuutta.
|
4 viikon jälkeen
|
|
Transepidermaalinen vesihäviö
Aikaikkuna: 1 viikon jälkeen
|
Tewameter
|
1 viikon jälkeen
|
|
Transepidermaalinen vedenhäviö
Aikaikkuna: 2 viikon jälkeen
|
Tewametri
|
2 viikon jälkeen
|
|
Transepidermaalinen vedenhukka
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Tewameter
|
4 viikon kuluttua
|
|
Ihon topografia
Aikaikkuna: 4 viikon jälkeen
|
Visioscan® VC98 ja Visioline® VL650
|
4 viikon jälkeen
|
|
Ihon kimmoisuus
Aikaikkuna: 4 viikon jälkeen
|
Cutometer
|
4 viikon jälkeen
|
|
Ihonalainen biosaatavuus
Aikaikkuna: 4 viikon jälkeen
|
Teippi-irrotusmenetelmä
|
4 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voiteen muotoilujen vakausarviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Valmisteiden stabiilisuustestit suoritettiin välittömästi valmistuksen jälkeen sekä 60 päivän varastoinnin jälkeen 40°C:ssa.
Saatujen tulosten perusteella laskettiin aritmeettinen keskiarvo ja keskihajonta.
Jokainen näyte testattiin kolme kertaa, ja tuloksista laskettiin aritmeettinen keskiarvo ja keskihajonta.
|
Perustaso
|
|
Kreemiformulaatioiden stabiilisuuden arviointi
Aikaikkuna: 60 päivän jälkeen
|
Valmisteiden stabiilisuustestit suoritettiin välittömästi valmistuksen jälkeen ja 60 päivän säilytyksen jälkeen 40°C:ssa.
Saatujen tulosten perusteella laskettiin aritmeettinen keskiarvo ja keskihajonta.
Jokainen näyte testattiin kolme kertaa, ja tuloksista laskettiin aritmeettinen keskiarvo ja keskihajonta.
|
60 päivän jälkeen
|
|
pH-mittaus voidemuotoiluille
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Kosmeettisten emulsioiden pH-arvo mitattiin kolme kertaa käyttämällä EcoSense® pH 10 pH/lämpötilamittaria, kynätyyliä (VMR International).
|
Perusarvo
|
|
pH-mittaus voidemuodoille
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Kosmetiikkaemulsioiden pH-arvo mitattiin kolme kertaa käyttäen EcoSense® pH 10 pH-/lämpötilamittaria, kynätyyli (VMR International).
|
12 viikon jälkeen
|
|
Kerman viskositeetin mittaus
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Kosmeettisten emulsioiden viskositeettia mitattiin kolme kertaa RC02-pyörivällä viskometrillä (Rheotec).
|
Perusarvo
|
|
Valonsironta-stabiilisuusanalyysi
Aikaikkuna: Alkutila
|
Formulaatioiden stabiilisuusanalyysi suoritettiin käyttäen moninkertaista valonsironnamenetelmää Turbiscan Lab Expert -laitteella (Formulaction SA).
|
Alkutila
|
|
Kasvutekijöiden määritys kosmeettisissa valmisteissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kasvutekijän määritys saatujen kosmeettisten muotoelmien osalta suoritettiin käyttäen korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC) Varian 920-LC (Agilent Technologies), joka varustettiin automaattisella injektorilla ja näytteen syöttimellä.
Sekä kvalitatiiviset että kvantitatiiviset metodologiat kehitettiin kosmeettisten valmisteiden analysointia varten.
|
Perustaso
|
|
Stabiilisuustestauspisteet
Aikaikkuna: 2 viikon jälkeen
|
Kaikkien valmisteiden stabiilisuustesteissä oli neljä mittauspistettä, joissa näytteitä analysoitiin 2, 4, 8 ja 12 viikon säilytyksen jälkeen ilmastokammioissa.
Kattavat testit varmistivat, että valmisteet säilyttivät halutut ominaisuutensa ja pysyivät turvallisina ja tehokkina käytettäviksi koko tutkimuksen ajan.
|
2 viikon jälkeen
|
|
Stabiliteettitestauspisteet
Aikaikkuna: 4 viikon jälkeen
|
Kaikkien valmisteiden stabiliteettitesteihin kuului neljä mittauspistettä, joissa näytteitä analysoitiin 2, 4, 8 ja 12 viikon säilytyksen jälkeen ilmastokammioissa.
Laaja-alainen testaus varmisti, että valmisteet säilyttivät halutut ominaisuutensa ja pysyivät turvallisina ja tehokkaina käytettäviksi koko tutkimuksen ajan.
|
4 viikon jälkeen
|
|
Stabiilisuustestauspisteet
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Kaikkien valmisteiden stabiliteettitesteihin sisältyi neljä mittauspistettä, joissa näytteitä analysoitiin 2, 4, 8 ja 12 viikon säilytyksen jälkeen ilmastokammioissa.
Kattava testaus varmisti, että valmisteet säilyttivät halutut ominaisuutensa ja pysyivät turvallisina ja tehokkaina käytettäviksi koko tutkimuksen ajan.
|
8 viikon jälkeen
|
|
Stabiliteettitestauspisteet
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Kaikkien muotoilujen stabiliteettitesteihin kuului neljä mittauspistettä, joissa näytteet analysoitiin 2, 4, 8 ja 12 viikon säilytyksen jälkeen ilmastokammioissa.
Laaja-alaiset testit varmistivat, että muotoilut säilyttivät halutut ominaisuutensa ja pysyivät turvallisina ja tehokkaina käytettäviksi koko tutkimuksen ajan.
|
12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marzena Liliana Wyganowska, Prof., Departament of Periodontology and Oral Mucosa Diseases PUMS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dohan Ehrenfest DM, de Peppo GM, Doglioli P, Sammartino G. Slow release of growth factors and thrombospondin-1 in Choukroun's platelet-rich fibrin (PRF): a gold standard to achieve for all surgical platelet concentrates technologies. Growth Factors. 2009 Feb;27(1):63-9. doi: 10.1080/08977190802636713.
- Trojahn C, Dobos G, Schario M, Ludriksone L, Blume-Peytavi U, Kottner J. Relation between skin micro-topography, roughness, and skin age. Skin Res Technol. 2015 Feb;21(1):69-75. doi: 10.1111/srt.12158. Epub 2014 Jun 3.
- Dabrowska M, Mielcarek A, Nowak I. Evaluation of sex-related changes in skin topography and structure using innovative skin testing equipment. Skin Res Technol. 2018 Nov;24(4):614-620. doi: 10.1111/srt.12473. Epub 2018 Apr 29.
- 12. Zalewska A., Kowalik J., Grubecki I., Application of turbiscan lab to study the effect of emulsifier content on the stability of plant origin dispersion. Chem. Process Eng. 2019; 40(4): 399-409
- Gardien KL, Baas DC, de Vet HC, Middelkoop E. Transepidermal water loss measured with the Tewameter TM300 in burn scars. Burns. 2016 Nov;42(7):1455-1462. doi: 10.1016/j.burns.2016.04.018. Epub 2016 May 24.
- Arshdeep; Kumaran MS. Platelet-rich plasma in dermatology: boon or a bane? Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2014 Jan-Feb;80(1):5-14. doi: 10.4103/0378-6323.125467.
- Dohan Ehrenfest DM, Bielecki T, Mishra A, Borzini P, Inchingolo F, Sammartino G, Rasmusson L, Everts PA. In search of a consensus terminology in the field of platelet concentrates for surgical use: platelet-rich plasma (PRP), platelet-rich fibrin (PRF), fibrin gel polymerization and leukocytes. Curr Pharm Biotechnol. 2012 Jun;13(7):1131-7. doi: 10.2174/138920112800624328.
- Feingold KR, Denda M. Regulation of permeability barrier homeostasis. Clin Dermatol. 2012 May-Jun;30(3):263-8. doi: 10.1016/j.clindermatol.2011.08.008.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Nykyisen tutkimuksen aikana käytetyt ja analysoidut aineistot ovat saatavilla asianomaiselta tekijältä kohtuullisen pyynnön perusteella.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sähköpostiyhteys vastaavan kirjoittajan kanssa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .