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PRF nella Crema Viso.

13 gennaio 2026 aggiornato da: Poznan University of Medical Sciences

Applicazione della Frazione Liquida di Fibrina Ricca di Piastrine nella Crema Viso.

Lo studio valuta l'efficacia di preparati cosmetici contenenti PRF, condotti attraverso studi in vivo. Materiali e Metodi: Lo studio ha coinvolto 20 volontari sani (età 20-40 anni) che hanno ricevuto tre creme identicamente confezionate da applicare su specifiche aree del viso. Formulazione 1: formulazione base (controllo), Formulazione 2: formulazione base con fattore di crescita epidermico umano (EGF), e Formulazione 3: formulazione base con fibrina ricca di piastrine (PRF). I volontari hanno applicato le creme come indicato per un periodo di quattro settimane. Le valutazioni cutanee sono state condotte al basale (settimana 0), e alle settimane 1, 2 e 4. Sono stati misurati la perdita d'acqua transepidermica (TEWL), l'idratazione cutanea mediante corneometria per determinare il contenuto di umidità dello strato corneo, l'elasticità cutanea mediante cutometro per misurare la capacità della pelle di tornare allo stato originale dopo la deformazione e la biodisponibilità dermica. La concentrazione di EGF nello strato corneo sarà misurata utilizzando il metodo del tape-stripping seguito dall'analisi HPLC (Cromatografia Liquida ad Alta Prestazione). Risultati: È stato osservato un significativo calo del TEWL nelle formulazioni 2 e 3, indicando un miglioramento della funzione barriera della pelle. La formulazione 3 ha mostrato il maggiore aumento dell'idratazione cutanea, seguita dalla formulazione 2. Entrambe le formulazioni 2 e 3 hanno dimostrato miglioramenti nell'elasticità cutanea, con la formulazione 3 che mostra il miglioramento maggiore. La concentrazione di EGF nello strato corneo è aumentata nel corso delle quattro settimane, raggiungendo l'equilibrio con la concentrazione del prodotto entro la quarta settimana. Conclusione: Gli studi di compatibilità strumentale in vivo hanno confermato che le nuove formulazioni cosmetiche contenenti EGF e PRF sono sicure ed efficaci per la pelle umana.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • The Greater Poland
      • Poznan, The Greater Poland, Polonia, 60-812
        • Poznan University of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • volontari sani con pelle sana, che firmano un accordo per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • malattie sistemiche, fumo, disturbi del sangue, infezioni virali acute e infiammazioni cutanee, gravidanza e allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Formulazione 1
Formulazione base
Applicazione cutanea giornaliera per le seguenti 4 settimane nello stesso punto secondo le istruzioni
Comparatore attivo: Formulazione 2
Formulazione con fattore di crescita EGF
Applicazione cutanea giornaliera per le seguenti 4 settimane nello stesso punto secondo le istruzioni
Sperimentale: Formulazione 3
Formulazione con PRF
Applicazione cutanea giornaliera per le seguenti 4 settimane nello stesso luogo secondo le istruzioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elasticità della pelle
Lasso di tempo: Linea di base
Cutometro
Linea di base
Perdita d'acqua transepidermica
Lasso di tempo: Linea di base
Tewametro
Linea di base
Contenuto di acqua della pelle
Lasso di tempo: Baseline
Per misurare l'idratazione della pelle, viene utilizzato uno strumento chiamato corneometro (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)). Consente una misurazione accurata, riproducibile e oggettiva del livello di idratazione dello strato corneo della pelle. Registra le variazioni della capacità elettrica, coerenti con il contenuto di acqua della pelle.
Baseline
Topografia cutanea
Lasso di tempo: Baseline
Visioscan® VC98 e Visioline® VL650
Baseline
Biodisponibilità Dermica
Lasso di tempo: Baseline
Metodo del Tape-Stripping
Baseline
Contenuto d'acqua della pelle
Lasso di tempo: Dopo 1 settimana
Per misurare l'idratazione della pelle, viene utilizzato un apparecchio chiamato corneometro (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)). Consente una misurazione accurata, riproducibile e obiettiva del livello di idratazione dello strato corneo della pelle. Registra le variazioni della capacità elettrica, in linea con il contenuto di acqua della pelle.
Dopo 1 settimana
Contenuto d'acqua della pelle
Lasso di tempo: Dopo 2 settimane
Per misurare l'idratazione della pelle, viene utilizzato uno strumento chiamato corneometro (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)). Consente una misurazione accurata, riproducibile e oggettiva del livello di idratazione dello strato corneo della pelle. Registra le variazioni della capacità elettrica, coerenti con il contenuto di acqua della pelle.
Dopo 2 settimane
Contenuto idrico della pelle
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Per misurare l'idratazione della pelle, viene utilizzato un dispositivo chiamato corneometro (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)). Consente una misurazione accurata, riproducibile e oggettiva del livello di idratazione dello strato corneo della pelle. Registra le variazioni della capacità elettrica, coerenti con il contenuto di acqua della pelle.
Dopo 4 settimane
Perdita d'acqua transepidermica
Lasso di tempo: Dopo 1 settimana
Tewameter
Dopo 1 settimana
Perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: Dopo 2 settimane
Tewameter
Dopo 2 settimane
Perdita d'acqua transepidermica
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Tewameter
Dopo 4 settimane
Topografia cutanea
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Visioscan® VC98 e Visioline® VL650
Dopo 4 settimane
Elasticità della pelle
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Cutometro
Dopo 4 settimane
Biodisponibilità Dermica
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Metodo Tape-Stripping
Dopo 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della stabilità delle formulazioni in crema
Lasso di tempo: Baseline
I test di stabilità delle formulazioni sono stati effettuati immediatamente dopo la preparazione e dopo 60 giorni di conservazione a 40°C.
Dai risultati ottenuti sono stati calcolati la media aritmetica e la deviazione standard.
Ogni campione è stato testato tre volte e dai risultati sono stati calcolati la media aritmetica e la deviazione standard.
Baseline
Valutazione della stabilità delle formulazioni in crema
Lasso di tempo: Dopo 60 giorni
I test di stabilità delle formulazioni sono stati effettuati immediatamente dopo la preparazione e dopo 60 giorni di conservazione a 40°C. Dai risultati ottenuti, sono stati calcolati la media aritmetica e la deviazione standard. Ogni campione è stato testato tre volte e dai risultati sono stati calcolati la media aritmetica e la deviazione standard.
Dopo 60 giorni
Misurazione del pH delle formulazioni in crema
Lasso di tempo: Baseline
Il pH delle emulsioni cosmetiche è stato misurato tre volte utilizzando l'EcoSense® pH 10 pH/Temperature Meter, Pen Style (VMR International).
Baseline
Misurazione del pH delle formulazioni in crema
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
Il pH delle emulsioni cosmetiche è stato misurato tre volte utilizzando l'EcoSense® pH 10 pH/Temperature Meter, Pen Style (VMR International).
Dopo 12 settimane
Misurazione della Viscosità della Crema
Lasso di tempo: Linea di base
La viscosità delle emulsioni cosmetiche è stata misurata tre volte utilizzando il viscometro rotazionale RC02 (Rheotec).
Linea di base
Analisi della Stabilità per Dispersione della Luce
Lasso di tempo: Baseline
L'analisi della stabilità delle formulazioni è stata eseguita utilizzando il metodo di scattering multiplo della luce con il dispositivo Turbiscan Lab Expert (Formulaction SA).
Baseline
Quantificazione dei Fattori di Crescita nelle Formulazioni Cosmetiche
Lasso di tempo: Baseline
La quantificazione del fattore di crescita nelle formulazioni cosmetiche ottenute è stata condotta utilizzando un cromatografo liquido ad alta prestazione (HPLC) Varian 920-LC (Agilent Technologies), dotato di iniettore automatico e alimentatore di campioni. Sono state sviluppate metodologie sia qualitative che quantitative per l'analisi dei preparati cosmetici.
Baseline
Punti di Prova di Stabilità
Lasso di tempo: Dopo 2 settimane
I test di stabilità per tutte le formulazioni includevano quattro punti di misurazione, analizzando i campioni dopo 2, 4, 8 e 12 settimane di conservazione nelle camere climatiche. Le prove complete hanno garantito che le formulazioni mantenessero le proprietà desiderate e rimanessero sicure ed efficaci per l'uso durante l'intero studio.
Dopo 2 settimane
Punti di Test di Stabilità
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
I test di stabilità per tutte le formulazioni includevano quattro punti di misurazione, analizzando i campioni dopo 2, 4, 8 e 12 settimane di conservazione nelle camere climatiche. I test completi hanno garantito che le formulazioni mantenessero le proprietà desiderate e rimanessero sicure ed efficaci per l'uso durante tutto lo studio.
Dopo 4 settimane
Punti di Test di Stabilità
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
I test di stabilità per tutte le formulazioni includevano quattro punti di misurazione, analizzando i campioni dopo 2, 4, 8 e 12 settimane di conservazione nelle camere climatiche. Le prove complete hanno garantito che le formulazioni mantenessero le proprietà desiderate e rimanessero sicure ed efficaci per l'uso durante tutto lo studio.
Dopo 8 settimane
Punti di Test di Stabilità
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
I test di stabilità per tutte le formulazioni includevano quattro punti di misurazione, analizzando i campioni dopo 2, 4, 8 e 12 settimane di conservazione nelle camere climatiche. I test completi hanno garantito che le formulazioni mantenessero le proprietà desiderate e rimanessero sicure ed efficaci per l'uso durante tutto lo studio.
Dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marzena Liliana Wyganowska, Prof., Departament of Periodontology and Oral Mucosa Diseases PUMS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMS-308/18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e analizzati durante il presente studio sono disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatto e-mail con l'autore corrispondente

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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