PRF w kremie do pielęgnacji twarzy.
13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Poznan University of Medical Sciences
Zastosowanie płynnej frakcji fibryny bogatopłytkowej w kremie do pielęgnacji twarzy.
Badanie ocenia skuteczność preparatów kosmetycznych zawierających PRF, przeprowadzonych poprzez badania in vivo.
Materiał i metody: Badanie obejmowało 20 zdrowych ochotników (w wieku 20-40 lat), którzy otrzymali trzy identycznie zapakowane kremy do stosowania na określonych obszarach twarzy.
Formuła 1: formuła bazowa (kontrola), Formuła 2: formuła bazowa z ludzkim naskórkowym czynnikiem wzrostu (EGF) oraz Formuła 3: formuła bazowa z fibryną bogatopłytkową (PRF).
Ochotnicy stosowali kremy zgodnie z zaleceniami przez okres czterech tygodni.
Ocena skóry została przeprowadzona na początku (tydzień 0) oraz w tygodniach 1, 2 i 4. Zmierzono przezskórną utratę wody (TEWL), nawilżenie skóry za pomocą korneometrii w celu określenia zawartości wilgoci w warstwie rogowej naskórka, elastyczność skóry za pomocą kutometru w celu pomiaru zdolności skóry do powrotu do stanu pierwotnego po odkształceniu oraz biodostępność naskórkową.
Stężenie EGF w warstwie rogowej naskórka zostanie zmierzone metodą taśmową (tape-stripping) z analizą HPLC (wysokosprawna chromatografia cieczowa).
Wyniki: Zaobserwowano znaczący spadek TEWL w formułach 2 i 3, co wskazuje na poprawę funkcji bariery skórnej.
Formuła 3 wykazała największy wzrost nawilżenia skóry, a następnie formuła 2. Obie formuły 2 i 3 wykazały poprawę elastyczności skóry, przy czym formuła 3 wykazała największe ulepszenie.
Stężenie EGF w warstwie rogowej naskórka wzrosło w ciągu czterech tygodni, osiągając równowagę ze stężeniem produktu do czwartego tygodnia.
Wniosek: Badania in vivo zgodności instrumentalnej potwierdziły, że nowe formuły kosmetyczne zawierające EGF i PRF są bezpieczne i skuteczne dla ludzkiej skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Produkt złożony: Baza kremu zawierająca fazę olejową, Creagel EZ® 7 i Alphaflow® 20
- Produkt złożony: Formulacja bazy kremowej zawierająca fazę olejową, Creagel EZ® 7 i Alphaflow® 20 z dodatkowym czynnikiem wzrostu EGF
- Biologiczny: Formuła bazy kremowej zawierająca fazę olejową, Creagel EZ® 7 i Alphaflow® 20 z autologicznym PRF
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
The Greater Poland
-
Poznan, The Greater Poland, Polska, 60-812
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- zdrowi ochotnicy ze zdrową skórą, którzy podpiszą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- choroby układowe, palenie tytoniu, zaburzenia krwi, ostre infekcje wirusowe i stany zapalne skóry, ciąża oraz karmienie piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Formulacja 1
Podstawowa formuła
|
Codzienne nakładanie na skórę przez następne 4 tygodnie w tym samym miejscu zgodnie z instrukcją
|
|
Aktywny komparator: Formuła 2
Formulacja z czynnikiem wzrostu EGF
|
Codzienne stosowanie na skórę przez następne 4 tygodnie w tym samym miejscu zgodnie z instrukcją
|
|
Eksperymentalny: Formulacja 3
Formulacja z PRF
|
Codzienne nakładanie na skórę przez kolejne 4 tygodnie w tym samym miejscu zgodnie z instrukcją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kutometr
|
Linia bazowa
|
|
Przeznaskórkowa utrata wody
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Tewametr
|
Linia bazowa
|
|
Zawartość wody w skórze
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do pomiaru nawilżenia skóry stosuje się urządzenie zwane korneometrem (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)).
Umożliwia on dokładny, powtarzalny i obiektywny pomiar poziomu nawilżenia warstwy rogowej naskórka.
Rejestruje zmiany pojemności elektrycznej, odpowiadające zawartości wody w skórze.
|
Linia bazowa
|
|
Topografia skóry
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Visioscan® VC98 i Visioline® VL650
|
Wartość początkowa
|
|
Biodostępność skórna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Metoda Taśmowa
|
Linia wyjściowa
|
|
Zawartość wody w skórze
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu
|
Do pomiaru nawilżenia skóry używa się urządzenia zwanego korneometrem (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)).
Umożliwia on dokładny, powtarzalny i obiektywny pomiar poziomu nawilżenia warstwy rogowej naskórka.
Rejestruje zmiany pojemności elektrycznej, które są zgodne z zawartością wody w skórze.
|
Po 1 tygodniu
|
|
Zawartość wody w skórze
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach
|
Do pomiaru nawilżenia skóry używa się urządzenia zwanego korneometrem (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)).
Umożliwia on dokładny, powtarzalny i obiektywny pomiar poziomu nawilżenia warstwy rogowej skóry.
Rejestruje on zmiany w pojemności elektrycznej, zgodne z zawartością wody w skórze.
|
Po 2 tygodniach
|
|
Zawartość wody w skórze
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Do pomiaru nawilżenia skóry stosuje się aparat zwany korneometrem (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)).
Pozwala on na dokładny, powtarzalny i obiektywny pomiar poziomu nawilżenia warstwy rogowej skóry.
Rejestruje zmiany w pojemności elektrycznej, zgodne z zawartością wody w skórze.
|
Po 4 tygodniach
|
|
Strata wody przez naskórek
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu
|
Tewametr
|
Po 1 tygodniu
|
|
Utrata wody przez naskórek
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach
|
Tewametr
|
Po 2 tygodniach
|
|
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Tewametr
|
Po 4 tygodniach
|
|
Topografia skóry
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Visioscan® VC98 i Visioline® VL650
|
Po 4 tygodniach
|
|
Elastyczność skóry
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Cutometer
|
Po 4 tygodniach
|
|
Biodostępność skórna
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Metoda Tape-Stripping
|
Po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stabilności formuł kremów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Badania stabilności formuł przeprowadzono bezpośrednio po przygotowaniu oraz po 60 dniach przechowywania w temperaturze 40°C.
Z uzyskanych wyników obliczono średnią arytmetyczną i odchylenie standardowe.
Każdą próbkę testowano trzykrotnie, a z wyników obliczono średnią arytmetyczną i odchylenie standardowe.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Ocena stabilności formulacji kremów
Ramy czasowe: Po 60 dniach
|
Badania stabilności preparatów przeprowadzono bezpośrednio po przygotowaniu oraz po 60 dniach przechowywania w temperaturze 40°C.
Z uzyskanych wyników obliczono średnią arytmetyczną oraz odchylenie standardowe.
Każdą próbkę badano trzykrotnie, a z wyników obliczono średnią arytmetyczną i odchylenie standardowe.
|
Po 60 dniach
|
|
Pomiar pH formulacji kremów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
pH emulsji kosmetycznych zmierzono trzykrotnie przy użyciu miernika pH/temperatury EcoSense® pH 10 w formie długopisu (VMR International).
|
Wartość wyjściowa
|
|
Pomiar pH formulacji kremowych
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
pH emulsji kosmetycznych zmierzono trzykrotnie przy użyciu miernika pH/temperatury EcoSense® pH 10 w kształcie pióra (VMR International).
|
Po 12 tygodniach
|
|
Pomiar Lepkości Kremu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Lepkość emulsji kosmetycznych mierzono trzykrotnie przy użyciu wiskozymetru rotacyjnego RC02 (Rheotec).
|
Linia bazowa
|
|
Analiza Stabilności Rozpraszania Światła
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Analizę stabilności preparatów przeprowadzono metodą wielokrotnego rozpraszania światła z wykorzystaniem urządzenia Turbiscan Lab Expert (Formulaction SA).
|
Wartość wyjściowa
|
|
Ilościowe oznaczanie czynników wzrostu w preparatach kosmetycznych
Ramy czasowe: Punkt wyjścia
|
Ilościowe oznaczenie czynnika wzrostu w otrzymanych preparatach kosmetycznych przeprowadzono przy użyciu wysokosprawnego chromatografu cieczowego (HPLC) Varian 920-LC (Agilent Technologies), wyposażonego w automatyczny dozownik i podajnik próbek.
Opracowano zarówno metody jakościowe, jak i ilościowe do analizy preparatów kosmetycznych.
|
Punkt wyjścia
|
|
Punkty Testowania Stabilności
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach
|
Testy stabilności dla wszystkich formulacji obejmowały cztery punkty pomiarowe, analizując próbki po 2, 4, 8 i 12 tygodniach przechowywania w komorach klimatycznych.
Kompleksowe testowanie zapewniło, że formulacje zachowały pożądane właściwości i pozostały bezpieczne oraz skuteczne w użyciu przez cały okres badania.
|
Po 2 tygodniach
|
|
Punkty Testowania Stabilności
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Badania stabilności dla wszystkich formuł obejmowały cztery punkty pomiarowe, analizując próbki po 2, 4, 8 i 12 tygodniach przechowywania w komorach klimatycznych.
Kompleksowe testy zapewniły, że formuły zachowały pożądane właściwości i pozostały bezpieczne oraz skuteczne do użycia w trakcie badania.
|
Po 4 tygodniach
|
|
Punkty Testów Stabilności
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Badania stabilności wszystkich formulacji obejmowały cztery punkty pomiarowe, analizując próbki po 2, 4, 8 i 12 tygodniach przechowywania w komorach klimatycznych.
Kompleksowe testy zapewniły, że formulacje zachowały pożądane właściwości i pozostały bezpieczne oraz skuteczne do użycia przez cały okres badania.
|
Po 8 tygodniach
|
|
Punkty Testowania Stabilności
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Badania stabilności dla wszystkich formuł obejmowały cztery punkty pomiarowe, analizując próbki po 2, 4, 8 i 12 tygodniach przechowywania w komorach klimatycznych.
Kompleksowe testowanie zapewniło, że formuły zachowały pożądane właściwości i pozostały bezpieczne oraz skuteczne do użycia przez cały czas trwania badania.
|
Po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marzena Liliana Wyganowska, Prof., Departament of Periodontology and Oral Mucosa Diseases PUMS
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dohan Ehrenfest DM, de Peppo GM, Doglioli P, Sammartino G. Slow release of growth factors and thrombospondin-1 in Choukroun's platelet-rich fibrin (PRF): a gold standard to achieve for all surgical platelet concentrates technologies. Growth Factors. 2009 Feb;27(1):63-9. doi: 10.1080/08977190802636713.
- Trojahn C, Dobos G, Schario M, Ludriksone L, Blume-Peytavi U, Kottner J. Relation between skin micro-topography, roughness, and skin age. Skin Res Technol. 2015 Feb;21(1):69-75. doi: 10.1111/srt.12158. Epub 2014 Jun 3.
- Dabrowska M, Mielcarek A, Nowak I. Evaluation of sex-related changes in skin topography and structure using innovative skin testing equipment. Skin Res Technol. 2018 Nov;24(4):614-620. doi: 10.1111/srt.12473. Epub 2018 Apr 29.
- 12. Zalewska A., Kowalik J., Grubecki I., Application of turbiscan lab to study the effect of emulsifier content on the stability of plant origin dispersion. Chem. Process Eng. 2019; 40(4): 399-409
- Gardien KL, Baas DC, de Vet HC, Middelkoop E. Transepidermal water loss measured with the Tewameter TM300 in burn scars. Burns. 2016 Nov;42(7):1455-1462. doi: 10.1016/j.burns.2016.04.018. Epub 2016 May 24.
- Arshdeep; Kumaran MS. Platelet-rich plasma in dermatology: boon or a bane? Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2014 Jan-Feb;80(1):5-14. doi: 10.4103/0378-6323.125467.
- Dohan Ehrenfest DM, Bielecki T, Mishra A, Borzini P, Inchingolo F, Sammartino G, Rasmusson L, Everts PA. In search of a consensus terminology in the field of platelet concentrates for surgical use: platelet-rich plasma (PRP), platelet-rich fibrin (PRF), fibrin gel polymerization and leukocytes. Curr Pharm Biotechnol. 2012 Jun;13(7):1131-7. doi: 10.2174/138920112800624328.
- Feingold KR, Denda M. Regulation of permeability barrier homeostasis. Clin Dermatol. 2012 May-Jun;30(3):263-8. doi: 10.1016/j.clindermatol.2011.08.008.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zestawy danych wykorzystane i przeanalizowane podczas niniejszego badania są dostępne od odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Kontakt e-mail z autorem korespondencyjnym
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .