PRF i ansigtsplejecreme.
13. januar 2026 opdateret af: Poznan University of Medical Sciences
Anvendelse af den flydende fraktion af platelet-rig fibrin i ansigtsplejecreme.
Studiet evaluerer effektiviteten af kosmetiske præparater indeholdende PRF, udført gennem in vivo-studier.
Materiale og Metoder: Studiet involverede 20 raske frivillige (alder 20-40 år), som modtog tre identisk forpakkede cremer, der skulle påføres specifikke ansigtsområder.
Formulering 1: basisformulering (kontrol), Formulering 2: basisformulering med human epidermal vækstfaktor (EGF), og Formulering 3: basisformulering med platelet-rich fibrin (PRF).
Frivillige påførte cremerne som anvist i en periode på fire uger.
Hudvurderinger blev udført ved udgangspunktet (uge 0) samt ved uge 1, 2 og 4. Trans-epidermal vandtab (TEWL), hudfugtighed ved hjælp af korneometri til at bestemme fugtindholdet i stratum corneum, hudeelasticitet ved hjælp af en kutometer til at måle hudens evne til at vende tilbage til sin oprindelige tilstand efter deformation, og dermal biotilgængelighed blev målt.
EGF-koncentrationen i stratum corneum vil blive målt ved hjælp af tape-stripping-metoden efterfulgt af HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) analyse.
Resultater: Et signifikant fald i TEWL blev observeret i formulering 2 og 3, hvilket indikerer forbedret hudbarrierefunktion.
Formulering 3 viste den største stigning i hudfugtighed, efterfulgt af formulering 2. Begge formuleringer 2 og 3 viste forbedringer i hudeelasticitet, hvor formulering 3 viste den største forbedring.
EGF-koncentrationen i stratum corneum steg over den fireugers periode og nåede ligevægt med produktkoncentrationen ved uge fire.
Konklusion: De in vivo instrumentelle kompatibilitetsstudier bekræftede, at de nye kosmetiske formularer indeholdende EGF og PRF er sikre og effektive for menneskelig hud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Kombinationsprodukt: Creme-basisformuleringen indeholdende oliefase, Creagel EZ® 7 og Alphaflow® 20
- Kombinationsprodukt: Creme-baseformuleringen indeholdende oliefase, Creagel EZ® 7 og Alphaflow® 20 med det ekstra vækstfaktor EGF
- Biologisk: Creme basen formulering indeholdende oliefase, Creagel EZ® 7 og Alphaflow® 20 med autolog PRF
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
The Greater Poland
-
Poznan, The Greater Poland, Polen, 60-812
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige med sund hud, som underskriver en aftale om studiedeltagelse
Eksklusionskriterier:
- systemiske sygdomme, rygning, blodsygdomme, akutte virale infektioner og hudbetændelser, graviditet og amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Formulering 1
Basisformulering
|
Daglig hudapplikation i de følgende 4 uger på samme sted i henhold til instruktionen
|
|
Aktiv komparator: Formulering 2
Formulering med vækstfaktoren EGF
|
Daglig hudapplikation i de følgende 4 uger på samme sted i henhold til instruktionen
|
|
Eksperimentel: Formulering 3
Formulering med PRF
|
Daglig hudapplikation de følgende 4 uger på samme sted i henhold til instruktionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudens elasticitet
Tidsramme: Baseline
|
Cutometer
|
Baseline
|
|
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: Baseline
|
Tewameter
|
Baseline
|
|
Hudens vandindhold
Tidsramme: Udgangspunkt
|
For at måle hudens hydrering anvendes et apparat kaldet en corneometer (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)).
Det muliggør en nøjagtig, reproducerbar og objektiv måling af hydreringsniveauet i hudens stratum corneum.
Det registrerer ændringer i elektrisk kapacitans, i overensstemmelse med hudens vandindhold.
|
Udgangspunkt
|
|
Hudtopografi
Tidsramme: Baseline
|
Visioscan® VC98 og Visioline® VL650
|
Baseline
|
|
Dermal biotilgængelighed
Tidsramme: Baseline
|
Tape-Stripping-metoden
|
Baseline
|
|
Hudens vandindhold
Tidsramme: Efter 1 uge
|
For at måle hudens hydrering anvendes et apparat kaldet en corneometer (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)).
Det muliggør en præcis, reproducerbar og objektiv måling af hudens stratum corneums hydreringsniveau.
Det registrerer ændringer i elektrisk kapacitans, som er i overensstemmelse med hudens vandindhold.
|
Efter 1 uge
|
|
Hudvandindhold
Tidsramme: Efter 2 uger
|
For at måle hudens hydrering anvendes et apparat kaldet en corneometer (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)).
Det muliggør en præcis, reproducerbar og objektiv måling af hydreringsniveauet i hudens stratum corneum.
Det registrerer ændringer i elektrisk kapacitans, i overensstemmelse med hudens vandindhold.
|
Efter 2 uger
|
|
Hudvandindhold
Tidsramme: Efter 4 uger
|
For at måle hudens hydrering bruges et apparat kaldet en corneometer (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)).
Det muliggør en præcis, reproducerbar og objektiv måling af hydreringsniveauet i huddens stratum corneum.
Det registrerer ændringer i elektrisk kapacitans, som er konsistente med hudens vandindhold.
|
Efter 4 uger
|
|
Transepidermal vandtab
Tidsramme: Efter 1 uge
|
Tewameter
|
Efter 1 uge
|
|
Transepidermal vandtab
Tidsramme: Efter 2 uger
|
Tewameter
|
Efter 2 uger
|
|
Transepidermal vandtab
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Tewameter
|
Efter 4 uger
|
|
Hudtopografi
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Visioscan® VC98 og Visioline® VL650
|
Efter 4 uger
|
|
Hudelasticitet
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Cutometer
|
Efter 4 uger
|
|
Dermal Biofordelbarhed
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Tape-Stripping Metoden
|
Efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilitetsvurdering af cremeformuleringer
Tidsramme: Baseline
|
Stabilitetstestene af formuleringerne blev udført umiddelbart efter fremstilling og efter 60 dages opbevaring ved 40°C.
Ud fra de opnåede resultater blev det aritmetiske gennemsnit og standardafvigelsen beregnet. Hver prøve blev testet tre gange, og det aritmetiske gennemsnit og standardafvigelsen blev beregnet ud fra resultaterne. |
Baseline
|
|
Stabilitetsvurdering af cremeformuleringer
Tidsramme: Efter 60 dage
|
Stabilitetstestene af formuleringerne blev udført umiddelbart efter tilberedelsen og efter 60 dages opbevaring ved 40°C.
Ud fra de opnåede resultater blev det aritmetiske gennemsnit og standardafvigelsen beregnet.
Hver prøve blev testet tre gange, og det aritmetiske gennemsnit og standardafvigelsen blev beregnet ud fra resultaterne.
|
Efter 60 dage
|
|
pH-måling af cremeformuleringer
Tidsramme: Baseline
|
pH i de kosmetiske emulsioner blev målt tre gange ved hjælp af EcoSense® pH 10 pH-/temperaturmåleren, Pen Style (VMR International).
|
Baseline
|
|
pH-måling af cremeformuleringer
Tidsramme: Efter 12 uger
|
pH i de kosmetiske emulsioner blev målt tre gange med EcoSense® pH 10 pH-/temperaturmåler, penneformat (VMR International).
|
Efter 12 uger
|
|
Måling af cremeviscositet
Tidsramme: Baseline
|
Viskositeten af de kosmetiske emulsioner blev målt tre gange ved hjælp af RC02 rotationsviskosimeter (Rheotec).
|
Baseline
|
|
Lysspredningsstabilitetsanalyse
Tidsramme: Baseline
|
Stabilitetsanalysen af formuleringerne blev udført ved hjælp af den multiple lysspredningsmetode med Turbiscan Lab Expert-enheden (Formulaction SA).
|
Baseline
|
|
Kvantificering af vækstfaktorer i kosmetiske formuleringer
Tidsramme: Baseline
|
Kvantificeringen af vækstfaktoren i de opnåede kosmetiske formuleringer blev udført ved hjælp af en højtydende væskekromatograf (HPLC) Varian 920-LC (Agilent Technologies), udstyret med en automatisk indsprøjter og prøvefoder.
Både kvalitative og kvantitative metoder blev udviklet til analysen af de kosmetiske præparationer.
|
Baseline
|
|
Stabilitetstestpunkter
Tidsramme: Efter 2 uger
|
Stabilitetstest for alle formuleringer inkluderede fire målepunkter, hvor prøverne blev analyseret efter 2, 4, 8 og 12 ugers opbevaring i klimakamre.
Den omfattende testning sikrede, at formuleringerne opretholdt deres ønskede egenskaber og forblev sikre og effektive til brug gennem hele undersøgelsen.
|
Efter 2 uger
|
|
Stabilitetstestningspunkter
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Stabilitetstests for alle formuleringer omfattede fire målepunkter, hvor prøverne blev analyseret efter 2, 4, 8 og 12 ugers opbevaring i klimakamre.
Den omfattende testning sikrede, at formuleringerne bevarede deres ønskede egenskaber og forblev sikre og effektive til brug gennem hele undersøgelsen.
|
Efter 4 uger
|
|
Stabilitetstestningspunkter
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Stabilitetstests for alle formuleringer omfattede fire målepunkter, hvor prøverne blev analyseret efter 2, 4, 8 og 12 ugers opbevaring i klimakamre.
Den omfattende testning sikrede, at formuleringerne bevarede deres ønskede egenskaber og forblev sikre og effektive til brug gennem hele studiet.
|
Efter 8 uger
|
|
Stabilitetstestningspunkter
Tidsramme: Efter 12 uger
|
Stabilitetstests for alle formuleringer inkluderede fire målepunkter, hvor prøverne blev analyseret efter 2, 4, 8 og 12 ugers opbevaring i klimakamre.
Den omfattende test sikrede, at formuleringerne bevarede deres ønskede egenskaber og forblev sikre og effektive til brug gennem hele undersøgelsen.
|
Efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Marzena Liliana Wyganowska, Prof., Departament of Periodontology and Oral Mucosa Diseases PUMS
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dohan Ehrenfest DM, de Peppo GM, Doglioli P, Sammartino G. Slow release of growth factors and thrombospondin-1 in Choukroun's platelet-rich fibrin (PRF): a gold standard to achieve for all surgical platelet concentrates technologies. Growth Factors. 2009 Feb;27(1):63-9. doi: 10.1080/08977190802636713.
- Trojahn C, Dobos G, Schario M, Ludriksone L, Blume-Peytavi U, Kottner J. Relation between skin micro-topography, roughness, and skin age. Skin Res Technol. 2015 Feb;21(1):69-75. doi: 10.1111/srt.12158. Epub 2014 Jun 3.
- Dabrowska M, Mielcarek A, Nowak I. Evaluation of sex-related changes in skin topography and structure using innovative skin testing equipment. Skin Res Technol. 2018 Nov;24(4):614-620. doi: 10.1111/srt.12473. Epub 2018 Apr 29.
- 12. Zalewska A., Kowalik J., Grubecki I., Application of turbiscan lab to study the effect of emulsifier content on the stability of plant origin dispersion. Chem. Process Eng. 2019; 40(4): 399-409
- Gardien KL, Baas DC, de Vet HC, Middelkoop E. Transepidermal water loss measured with the Tewameter TM300 in burn scars. Burns. 2016 Nov;42(7):1455-1462. doi: 10.1016/j.burns.2016.04.018. Epub 2016 May 24.
- Arshdeep; Kumaran MS. Platelet-rich plasma in dermatology: boon or a bane? Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2014 Jan-Feb;80(1):5-14. doi: 10.4103/0378-6323.125467.
- Dohan Ehrenfest DM, Bielecki T, Mishra A, Borzini P, Inchingolo F, Sammartino G, Rasmusson L, Everts PA. In search of a consensus terminology in the field of platelet concentrates for surgical use: platelet-rich plasma (PRP), platelet-rich fibrin (PRF), fibrin gel polymerization and leukocytes. Curr Pharm Biotechnol. 2012 Jun;13(7):1131-7. doi: 10.2174/138920112800624328.
- Feingold KR, Denda M. Regulation of permeability barrier homeostasis. Clin Dermatol. 2012 May-Jun;30(3):263-8. doi: 10.1016/j.clindermatol.2011.08.008.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
6. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der er brugt og analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter offentliggørelse
IPD-delingsadgangskriterier
E-mail kontakt med korresponderende forfatter
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .