Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

PRF in Gesichtspflegecreme.

13. Januar 2026 aktualisiert von: Poznan University of Medical Sciences

Anwendung der flüssigen Fraktion von plättchenreichem Fibrin in Gesichtspflegecreme.

Die Studie bewertet die Wirksamkeit von kosmetischen Präparaten, die PRF enthalten, durchgeführt durch In-vivo-Studien. Material und Methoden: Die Studie umfasste 20 gesunde Freiwillige (im Alter von 20-40 Jahren), die drei identisch verpackte Cremes erhielten, die auf bestimmte Gesichtsbereiche aufzutragen waren. Formulierung 1: Basisformulierung (Kontrolle), Formulierung 2: Basisformulierung mit humanem epidermalen Wachstumsfaktor (EGF) und Formulierung 3: Basisformulierung mit plättchenreichem Fibrin (PRF). Die Freiwilligen trugen die Cremes wie angegeben über einen Zeitraum von vier Wochen auf. Hautbewertungen wurden zu Beginn (Woche 0) sowie in den Wochen 1, 2 und 4 durchgeführt. Trans-epidermaler Wasserverlust (TEWL), Hautfeuchtigkeit mittels Corneometrie zur Bestimmung des Feuchtigkeitsgehalts der Hornschicht, Hautelastizität mittels Cutometer zur Messung der Fähigkeit der Haut, nach Verformung in ihren ursprünglichen Zustand zurückzukehren, und dermale Bioverfügbarkeit wurden gemessen. Die EGF-Konzentration in der Hornschicht wird mittels der Tape-Stripping-Methode gefolgt von HPLC-Analyse (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie) gemessen. Ergebnisse: Bei den Formulierungen 2 und 3 wurde eine signifikante Abnahme des TEWL beobachtet, was auf eine verbesserte Hautbarrierefunktion hinweist. Formulierung 3 zeigte den höchsten Anstieg der Hautfeuchtigkeit, gefolgt von Formulierung 2. Beide Formulierungen 2 und 3 zeigten Verbesserungen der Hautelastizität, wobei Formulierung 3 die größte Steigerung aufwies. Die EGF-Konzentration in der Hornschicht stieg über den Vier-Wochen-Zeitraum an und erreichte bis Woche vier ein Gleichgewicht mit der Produktkonzentration. Schlussfolgerung: Die In-vivo-Instrumentenverträglichkeitsstudien bestätigten, dass die neuen kosmetischen Formulierungen mit EGF und PRF für die menschliche Haut sicher und wirksam sind.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • The Greater Poland
      • Poznan, The Greater Poland, Polen, 60-812
        • Poznan University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Freiwillige mit gesunder Haut, die eine Einverständniserklärung zur Studienteilnahme unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • systemische Erkrankungen, Rauchen, Blutstörungen, akute Virusinfektionen und Hautentzündungen, Schwangerschaft und Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Formulierung 1
Basisformulierung
Tägliche Hautapplikation für die folgenden 4 Wochen an derselben Stelle gemäß der Anleitung
Aktiver Komparator: Formulierung 2
Formulierung mit dem Wachstumsfaktor EGF
Tägliche Hautanwendung für die folgenden 4 Wochen an derselben Stelle gemäß der Anleitung
Experimental: Formulierung 3
Formulierung mit PRF
Tägliche Hautanwendung für die folgenden 4 Wochen am selben Ort gemäß der Anleitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautelastizität
Zeitfenster: Grundlinie
Cutometer
Grundlinie
Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Grundlinie
Tewameter
Grundlinie
Hautwassergehalt
Zeitfenster: Ausgangswert
Um die Hydratation der Haut zu messen, wird ein Gerät namens Corneometer verwendet (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)). Es ermöglicht eine genaue, reproduzierbare und objektive Messung des Hydratationsniveaus der Stratum Corneum der Haut. Es erfasst Veränderungen der elektrischen Kapazität, die mit dem Wassergehalt der Haut übereinstimmen.
Ausgangswert
Hauttopographie
Zeitfenster: Baseline
Visioscan® VC98 und Visioline® VL650
Baseline
Dermale Bioverfügbarkeit
Zeitfenster: Baseline
Tape-Stripping-Methode
Baseline
Hautwassergehalt
Zeitfenster: Nach 1 Woche
Um die Hydratation der Haut zu messen, wird ein Gerät namens Corneometer verwendet (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)). Es ermöglicht eine genaue, reproduzierbare und objektive Messung des Hydratationsgrades der Hautschicht Stratum corneum. Es zeichnet Veränderungen der elektrischen Kapazität auf, die mit dem Wassergehalt der Haut übereinstimmen.
Nach 1 Woche
Hautwassergehalt
Zeitfenster: Nach 2 Wochen
Zur Messung der Hautfeuchtigkeit wird ein Gerät namens Corneometer verwendet (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)). Es ermöglicht eine genaue, reproduzierbare und objektive Messung des Feuchtigkeitsgehalts der Hornschicht der Haut. Es erfasst Veränderungen der elektrischen Kapazität, die mit dem Wassergehalt der Haut übereinstimmen.
Nach 2 Wochen
Hautwassergehalt
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Um die Hydratation der Haut zu messen, wird ein Gerät namens Corneometer verwendet (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)). Es ermöglicht eine genaue, reproduzierbare und objektive Messung des Hydratationsgrades der Hornschicht der Haut. Es erfasst Veränderungen der elektrischen Kapazität, die mit dem Wassergehalt der Haut übereinstimmen.
Nach 4 Wochen
Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Nach 1 Woche
Tewameter
Nach 1 Woche
Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Nach 2 Wochen
Tewameter
Nach 2 Wochen
Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Tewameter
Nach 4 Wochen
Hauttopografie
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Visioscan® VC98 und Visioline® VL650
Nach 4 Wochen
Hautelastizität
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Cutometer
Nach 4 Wochen
Dermale Bioverfügbarkeit
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Tape-Stripping-Methode
Nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilitätsbewertung von Cremerezepturen
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Stabilitätstests der Formulierungen wurden unmittelbar nach der Herstellung und nach 60 Tagen Lagerung bei 40°C durchgeführt.
Aus den erhaltenen Ergebnissen wurden das arithmetische Mittel und die Standardabweichung berechnet.
Jede Probe wurde dreimal getestet, und aus den Ergebnissen wurden das arithmetische Mittel und die Standardabweichung berechnet.
Ausgangswert
Stabilitätsbewertung von Cremeformulierungen
Zeitfenster: Nach 60 Tagen
Die Stabilitätstests der Formulierungen wurden unmittelbar nach der Herstellung und nach 60 Tagen Lagerung bei 40°C durchgeführt. Aus den erhaltenen Ergebnissen wurden der arithmetische Mittelwert und die Standardabweichung berechnet. Jede Probe wurde dreimal getestet, und aus den Ergebnissen wurden der arithmetische Mittelwert und die Standardabweichung ermittelt.
Nach 60 Tagen
pH-Messung von Cremeformulierungen
Zeitfenster: Baseline
Der pH-Wert der kosmetischen Emulsionen wurde dreimal mit dem EcoSense® pH 10 pH-/Temperatur-Messgerät, Stift-Design (VMR International), gemessen.
Baseline
pH-Messung von Cremeformulierungen
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Der pH-Wert der kosmetischen Emulsionen wurde dreimal mit dem EcoSense® pH 10 pH-/Temperatur-Messgerät, Stift-Form (VMR International), gemessen.
Nach 12 Wochen
Creme-Viskositätsmessung
Zeitfenster: Baseline
Die Viskosität der kosmetischen Emulsionen wurde dreimal mit dem Rotationsviskosimeter RC02 (Rheotec) gemessen.
Baseline
Lichtstreuungs-Stabilitätsanalyse
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Stabilitätsanalyse der Formulierungen wurde mittels der Methode der multiplen Lichtstreuung mit dem Turbiscan Lab Expert Gerät (Formulaction SA) durchgeführt.
Ausgangswert
Quantifizierung von Wachstumsfaktoren in kosmetischen Formulierungen
Zeitfenster: Baseline
Die Quantifizierung des Wachstumsfaktors in den erhaltenen kosmetischen Formulierungen wurde mit einem Hochleistungsflüssigkeitschromatographen (HPLC) Varian 920-LC (Agilent Technologies) durchgeführt, der mit einem automatischen Injektor und Probengeber ausgestattet ist. Sowohl qualitative als auch quantitative Methoden wurden für die Analyse der kosmetischen Präparate entwickelt.
Baseline
Stabilitätstestpunkte
Zeitfenster: Nach 2 Wochen
Stabilitätstests für alle Formulierungen umfassten vier Messpunkte, bei denen die Proben nach 2, 4, 8 und 12 Wochen Lagerung in Klimakammern analysiert wurden. Die umfassenden Tests stellten sicher, dass die Formulierungen ihre gewünschten Eigenschaften beibehielten und während der gesamten Studie sicher und wirksam einsetzbar blieben.
Nach 2 Wochen
Stabilitätstestpunkte
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Stabilitätstests für alle Formulierungen umfassten vier Messpunkte, wobei die Proben nach 2, 4, 8 und 12 Wochen Lagerung in Klimakammern analysiert wurden. Die umfassenden Tests stellten sicher, dass die Formulierungen ihre gewünschten Eigenschaften beibehielten und während der gesamten Studie sicher und wirksam einsetzbar blieben.
Nach 4 Wochen
Stabilitätstestpunkte
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
Stabilitätstests für alle Formulierungen umfassten vier Messpunkte, bei denen die Proben nach 2, 4, 8 und 12 Wochen Lagerung in Klimakammern analysiert wurden. Die umfassenden Tests stellten sicher, dass die Formulierungen ihre gewünschten Eigenschaften beibehielten und während der gesamten Studie sicher und wirksam einsetzbar blieben.
Nach 8 Wochen
Stabilitätstestpunkte
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Stabilitätstests für alle Formulierungen umfassten vier Messzeitpunkte, bei denen die Proben nach 2, 4, 8 und 12 Wochen Lagerung in Klimakammern analysiert wurden. Die umfassenden Tests stellten sicher, dass die Formulierungen ihre gewünschten Eigenschaften beibehielten und während der gesamten Studie sicher und wirksam einsetzbar blieben.
Nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Marzena Liliana Wyganowska, Prof., Departament of Periodontology and Oral Mucosa Diseases PUMS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMS-308/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die in der aktuellen Studie verwendeten und analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

E-Mail-Kontakt mit dem korrespondierenden Autor

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren