Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

PRF en Crema para el Cuidado Facial.

13 de enero de 2026 actualizado por: Poznan University of Medical Sciences

Aplicación de la Fracción Líquida de Fibrina Rica en Plaquetas en Crema Facial.

El estudio evalúa la efectividad de preparados cosméticos que contienen PRF, realizados mediante estudios in vivo. Material y Métodos: El estudio involucró a 20 voluntarios sanos (de 20 a 40 años) que recibieron tres cremas con un empaquetado idéntico para aplicar en áreas faciales específicas. Formulación 1: formulación base (control), Formulación 2: formulación base con factor de crecimiento epidérmico humano (EGF) y Formulación 3: formulación base con fibrina rica en plaquetas (PRF). Los voluntarios aplicaron las cremas según las indicaciones durante un período de cuatro semanas. Las evaluaciones cutáneas se realizaron al inicio (semana 0) y en las semanas 1, 2 y 4. Se midieron la pérdida de agua transepidérmica (TEWL), la hidratación de la piel mediante corneometría para determinar el contenido de humedad del estrato córneo, la elasticidad de la piel utilizando un cutómetro para medir la capacidad de la piel para volver a su estado original después de la deformación y la biodisponibilidad dérmica. La concentración de EGF en el estrato córneo se medirá utilizando el método de cinta adhesiva seguido de un análisis de HPLC (Cromatografía Líquida de Alta Resolución). Resultados: Se observó una disminución significativa en TEWL en las formulaciones 2 y 3, lo que indica una mejora en la función de barrera de la piel. La formulación 3 mostró el mayor aumento en la hidratación de la piel, seguida de la formulación 2. Ambas formulaciones 2 y 3 demostraron mejoras en la elasticidad de la piel, siendo la formulación 3 la que mostró la mayor mejora. La concentración de EGF en el estrato córneo aumentó durante el período de cuatro semanas, alcanzando el equilibrio con la concentración del producto en la semana cuatro. Conclusión: Los estudios de compatibilidad instrumental in vivo confirmaron que las nuevas formulaciones cosméticas que contienen EGF y PRF son seguras y efectivas para la piel humana.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • The Greater Poland
      • Poznan, The Greater Poland, Polonia, 60-812
        • Poznan University of Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos con piel sana, que firmen un acuerdo para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • enfermedades sistémicas, tabaquismo, trastornos sanguíneos, infecciones virales agudas e inflamaciones cutáneas, embarazo y lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Formulación 1
Formulación base
Aplicación diaria en la piel durante las siguientes 4 semanas en el mismo lugar según las instrucciones
Comparador activo: Formulación 2
Formulación con factor de crecimiento EGF
Aplicación diaria en la piel durante las siguientes 4 semanas en el mismo lugar según las instrucciones
Experimental: Formulación 3
Formulación con PRF
Aplicación cutánea diaria durante las siguientes 4 semanas en el mismo lugar según las instrucciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elasticidad de la piel
Periodo de tiempo: Base
Cutómetro
Base
Pérdida de agua transepidérmica
Periodo de tiempo: Base
Tewametro
Base
Contenido de agua en la piel
Periodo de tiempo: Línea de base
Para medir la hidratación de la piel, se utiliza un aparato llamado corneómetro (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)). Permite una medición precisa, reproducible y objetiva del nivel de hidratación del estrato córneo de la piel. Registra cambios en la capacitancia eléctrica, consistentes con el contenido de agua de la piel.
Línea de base
Topografía de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base
Visioscan® VC98 y Visioline® VL650
Línea de base
Biodisponibilidad Dérmica
Periodo de tiempo: Línea base
Método de Cinta Adhesiva
Línea base
Contenido de agua en la piel
Periodo de tiempo: Después de 1 semana
Para medir la hidratación de la piel, se utiliza un aparato llamado corneómetro (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)). Permite una medición precisa, reproducible y objetiva del nivel de hidratación del estrato córneo de la piel. Registra cambios en la capacitancia eléctrica, consistentes con el contenido de agua de la piel.
Después de 1 semana
Contenido de agua de la piel
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas
Para medir la hidratación de la piel, se utiliza un aparato llamado corneómetro (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)). Permite una medición precisa, reproducible y objetiva del nivel de hidratación del estrato córneo de la piel. Registra cambios en la capacitancia eléctrica, consistentes con el contenido de agua de la piel.
Después de 2 semanas
Contenido de agua en la piel
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
Para medir la hidratación de la piel, se utiliza un aparato llamado corneómetro (Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka electronic GmbH)). Permite una medición precisa, reproducible y objetiva del nivel de hidratación del estrato córneo de la piel. Registra cambios en la capacitancia eléctrica, consistentes con el contenido de agua de la piel.
Después de 4 semanas
Pérdida de agua transepidérmica
Periodo de tiempo: Después de 1 semana
Tewametro
Después de 1 semana
Pérdida de agua transepidérmica
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas
Tewametro
Después de 2 semanas
Pérdida transepidérmica de agua
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
Tewameter
Después de 4 semanas
Topografía cutánea
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
Visioscan® VC98 y Visioline® VL650
Después de 4 semanas
Elasticidad de la piel
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
Cutómetro
Después de 4 semanas
Biodisponibilidad Dérmica
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
Método de Cinta-Adhesiva
Después de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la estabilidad de las formulaciones en crema
Periodo de tiempo: Línea base
Las pruebas de estabilidad de las formulaciones se llevaron a cabo inmediatamente después de la preparación y después de 60 días de almacenamiento a 40°C. A partir de los resultados obtenidos, se calcularon la media aritmética y la desviación estándar. Cada muestra se analizó tres veces, y se calcularon la media aritmética y la desviación estándar a partir de los resultados.
Línea base
Evaluación de estabilidad de formulaciones de crema
Periodo de tiempo: Después de 60 días
Las pruebas de estabilidad de las formulaciones se realizaron inmediatamente después de la preparación y después de 60 días de almacenamiento a 40°C. A partir de los resultados obtenidos, se calcularon la media aritmética y la desviación estándar. Cada muestra se analizó tres veces, y se calcularon la media aritmética y la desviación estándar a partir de los resultados.
Después de 60 días
Medición del pH de las formulaciones en crema
Periodo de tiempo: Línea de base
El pH de las emulsiones cosméticas se midió tres veces utilizando el medidor de pH/temperatura EcoSense® pH 10, estilo bolígrafo (VMR International).
Línea de base
Medición del pH de formulaciones en crema
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
El pH de las emulsiones cosméticas se midió tres veces utilizando el medidor de pH/temperatura EcoSense® pH 10, estilo bolígrafo (VMR International).
Después de 12 semanas
Medición de la Viscosidad de la Crema
Periodo de tiempo: Línea de base
La viscosidad de las emulsiones cosméticas se midió tres veces utilizando el viscosímetro rotacional RC02 (Rheotec).
Línea de base
Análisis de Estabilidad por Dispersión de Luz
Periodo de tiempo: Línea base
El análisis de estabilidad de las formulaciones se realizó mediante el método de dispersión múltiple de luz con el dispositivo Turbiscan Lab Expert (Formulaction SA).
Línea base
Cuantificación del Factor de Crecimiento en Formulaciones Cosméticas
Periodo de tiempo: Línea de base
La cuantificación del factor de crecimiento en las formulaciones cosméticas obtenidas se realizó utilizando un cromatógrafo líquido de alta resolución (HPLC) Varian 920-LC (Agilent Technologies), equipado con un inyector automático y alimentador de muestras. Se desarrollaron metodologías tanto cualitativas como cuantitativas para el análisis de las preparaciones cosméticas.
Línea de base
Puntos de Prueba de Estabilidad
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas
Las pruebas de estabilidad para todas las formulaciones incluyeron cuatro puntos de medición, analizando las muestras tras 2, 4, 8 y 12 semanas de almacenamiento en cámaras climáticas. Las pruebas exhaustivas garantizaron que las formulaciones mantuvieran sus propiedades deseadas y siguieran siendo seguras y eficaces para su uso durante todo el estudio.
Después de 2 semanas
Puntos de Prueba de Estabilidad
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
Las pruebas de estabilidad para todas las formulaciones incluyeron cuatro puntos de medición, analizando las muestras después de 2, 4, 8 y 12 semanas de almacenamiento en cámaras climáticas. El análisis exhaustivo garantizó que las formulaciones mantuvieran sus propiedades deseadas y siguieran siendo seguras y eficaces para su uso durante todo el estudio.
Después de 4 semanas
Puntos de Pruebas de Estabilidad
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
Las pruebas de estabilidad para todas las formulaciones incluyeron cuatro puntos de medición, analizando las muestras después de 2, 4, 8 y 12 semanas de almacenamiento en cámaras climáticas. Las pruebas exhaustivas garantizaron que las formulaciones mantuvieran sus propiedades deseadas y siguieran siendo seguras y eficaces para su uso durante todo el estudio.
Después de 8 semanas
Puntos de Pruebas de Estabilidad
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
Las pruebas de estabilidad para todas las formulaciones incluyeron cuatro puntos de medición, analizando las muestras después de 2, 4, 8 y 12 semanas de almacenamiento en cámaras climáticas. Las pruebas exhaustivas garantizaron que las formulaciones mantuvieran sus propiedades deseadas y siguieran siendo seguras y eficaces para su uso durante todo el estudio.
Después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Marzena Liliana Wyganowska, Prof., Departament of Periodontology and Oral Mucosa Diseases PUMS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PUMS-308/18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos utilizados y analizados durante el presente estudio están disponibles a través del autor correspondiente previa solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Correo electrónico de contacto con el autor correspondiente

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir