- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07360821
Vyšetření vzorců autonomní stresové odpovědi u vysokoškolských studentů s různou úrovní fyzické aktivity (ANS Stress/PA)
Studie autonomních reakcí na stres u vysokoškolských studentů s různou úrovní fyzické aktivity
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inkluzní kritéria:
Zdraví mladí dospělí ve věku 18–25 let
Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18,5–23,9 kg/m²
Žádná anamnéza systematického profesionálního atletického tréninku (pro sedavou skupinu) nebo potvrzené tréninkové zázemí (pro skupiny sportovců)
Žádné kontraindikace cvičení nebo anamnéza kardiovaskulárních, respiračních nebo metabolických onemocnění
Žádná rodinná anamnéza náhlé srdeční smrti
Schopnost porozumět studijnímu protokolu a podepsat formulář informovaného souhlasu
Exkluzní kritéria:
Anamnéza sportovního zranění končetin v posledních 6 měsících nebo nehojené zlomeniny
Zvyky kouření nebo chronické konzumace alkoholu
Přítomnost implantovaných elektronických zařízení (např. kardiostimulátorů)
Klinická diagnóza psychiatrických poruch, jako je úzkost nebo deprese
Nedávné užívání léků ovlivňujících autonomní nebo kardiovaskulární funkci
Pravidelná praxe meditace nebo probíhající psychoterapie
Nepravidelné menstruační cykly (pro ženské účastnice)
Periferní neuropatie nebo jiné poruchy autonomního nervového systému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sedentární kontrola
Zdraví dospělí s minimální fyzickou aktivitou, vyšetření pomocí dotazníků SBQ a IPAQ-S jako základní kontrolní skupina
|
Kardiopulmonální zátěžový test (CPET) je neinvazivní, integrované hodnocení reakce kardiovaskulárního, respiračního a svalového systému na fyzickou zátěž.
|
|
Výkonnostní sportovci
Běžci na dlouhé tratě nebo triatlonisté s více než 1 rokem pravidelného aerobního tréninku (např. běh 800m+, plavání).
|
Kardiopulmonální zátěžový test (CPET) je neinvazivní, integrované hodnocení reakce kardiovaskulárního, respiračního a svalového systému na fyzickou zátěž.
|
|
Síloví Sportovci
Sportovci specializující se na anaerobní/výkonnostní trénink, jako je vzpírání, zápas nebo sprint.
|
Kardiopulmonální zátěžový test (CPET) je neinvazivní, integrované hodnocení reakce kardiovaskulárního, respiračního a svalového systému na fyzickou zátěž.
|
|
Tradiční etnické sporty
Praktikanti cvičení mysli a těla, jako je Tai Chi nebo Baduanjin, zdůrazňující respirační kontrolu a mírnou intenzitu
|
Kardiopulmonální zátěžový test (CPET) je neinvazivní, integrované hodnocení reakce kardiovaskulárního, respiračního a svalového systému na fyzickou zátěž.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Baseline (10minutový odpočinek), během 10minutového testu mentální zátěže a během kardiopulmonálního zátěžového testu (přibližně 20 minut)
|
Časově-doménové metriky (např. RMSSD, SDNN) odvozené ze záznamů EKG pro vyhodnocení kardiovagální modulace a srdeční autonomní rovnováhy.
|
Baseline (10minutový odpočinek), během 10minutového testu mentální zátěže a během kardiopulmonálního zátěžového testu (přibližně 20 minut)
|
|
Aktivita sympatických nervů kůže
Časové okno: Baseline (10minutový odpočinek), během 10minutového testu mentální zátěže a během kardiopulmonálního zátěžového testu (přibližně 20 minut)
|
Integrovaný průměrný SKNA (aSKNA) a metrika výbuchů měřené povrchovými elektrodami k vyhodnocení sympatického nervového výboje
|
Baseline (10minutový odpočinek), během 10minutového testu mentální zátěže a během kardiopulmonálního zátěžového testu (přibližně 20 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025601H (Jiný identifikátor: Beijing sport university)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiopulmonální zátěžové vyšetření
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaDokončenoZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Neurovision Medical Products IncAktivní, ne náborHyperparatyreóza | Adenom příštítných tělísek | Dysfunkce příštítných tělísek | Příštítná tělíska; AnomálieSpojené státy
-
Dr. Diane LougheedNáborKašel | Astma | Kašel Varianta AstmaKanada