- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07360821
Исследование паттернов вегетативных стрессовых реакций у студентов колледжа с различным уровнем физической активности (ANS Stress/PA)
Исследование паттернов вегетативного стрессового ответа у студентов колледжа с различными уровнями физической активности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Здоровые молодые люди в возрасте 18-25 лет
Индекс массы тела (ИМТ) в пределах 18,5-23,9 кг/м²
Отсутствие систематической профессиональной спортивной подготовки (для малоподвижной группы) или подтверждённого тренировочного опыта (для групп спортсменов)
Отсутствие противопоказаний к физической нагрузке или истории сердечно-сосудистых, респираторных или метаболических заболеваний
Отсутствие семейной истории внезапной сердечной смерти
Способность понимать протокол исследования и подписать форму информированного согласия
Критерии исключения:
История спортивной травмы конечностей в течение последних 6 месяцев или незажившие переломы
Привычки курения или хронического употребления алкоголя
Наличие имплантированных электронных устройств (например, кардиостимуляторов)
Клинический диагноз психических расстройств, таких как тревога или депрессия
Недавнее использование лекарств, влияющих на вегетативную или сердечно-сосудистую функцию
Регулярная практика медитации или текущая психотерапия
Нерегулярные менструальные циклы (для участниц женского пола)
Периферическая невропатия или другие расстройства вегетативной нервной системы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сидячий Контроль
Здоровые взрослые с минимальной физической активностью, отобранные с помощью анкет SBQ и IPAQ-S в качестве контрольной группы на исходном уровне
|
Кардиопульмональное нагрузочное тестирование (КПНТ) — это неинвазивная комплексная оценка реакции сердечно-сосудистой, дыхательной и мышечной систем на физическую нагрузку.
|
|
Выносливые спортсмены
Бегуны на длинные дистанции или триатлеты с более чем 1 годом регулярных аэробных тренировок (например, бег на 800+ метров, плавание).
|
Кардиопульмональное нагрузочное тестирование (КПНТ) — это неинвазивная комплексная оценка реакции сердечно-сосудистой, дыхательной и мышечной систем на физическую нагрузку.
|
|
Силовые Атлеты
Спортсмены, специализирующиеся на анаэробных/силовых тренировках, таких как тяжелая атлетика, борьба или спринт.
|
Кардиопульмональное нагрузочное тестирование (КПНТ) — это неинвазивная комплексная оценка реакции сердечно-сосудистой, дыхательной и мышечной систем на физическую нагрузку.
|
|
Традиционные этнические виды спорта
Практики упражнений для разума и тела, таких как Тайцзи или Бадуаньцзинь, с акцентом на контроль дыхания и умеренную интенсивность
|
Кардиопульмональное нагрузочное тестирование (КПНТ) — это неинвазивная комплексная оценка реакции сердечно-сосудистой, дыхательной и мышечной систем на физическую нагрузку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: Исходное состояние (10-минутный отдых), во время 10-минутного теста на психический стресс и во время кардиопульмонального нагрузочного теста (приблизительно 20 минут)
|
Метрики временной области (например, RMSSD, SDNN), полученные из записей ЭКГ для оценки кардиовагальной модуляции и вегетативного баланса сердца.
|
Исходное состояние (10-минутный отдых), во время 10-минутного теста на психический стресс и во время кардиопульмонального нагрузочного теста (приблизительно 20 минут)
|
|
Кожно-симпатическая нервная активность
Временное ограничение: Базовая линия (10-минутный отдых), во время 10-минутного теста на психический стресс и во время кардиопульмонального нагрузочного теста (приблизительно 20 минут)
|
Интегрированные средние значения SKNA (aSKNA) и метрики всплесков, измеряемые с помощью поверхностных электродов для оценки выброса симпатического нерва
|
Базовая линия (10-минутный отдых), во время 10-минутного теста на психический стресс и во время кардиопульмонального нагрузочного теста (приблизительно 20 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025601H (Другой идентификатор: Beijing sport university)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .